ISO9001-2015：質(zhì)量管理體系的新標(biāo)準(zhǔn)

一、引言

ISO9001-2015是標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的版本的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)于20發(fā)布，取代了ISO9001-2008版本，并成為質(zhì)量管理體系的基準(zhǔn)。

本文將詳細(xì)介紹ISO9001-2015的重要變化和對(duì)企業(yè)的意義。

二、背景知識(shí)

是一套由標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助組織確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，并持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系。

標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施可以提高組織的效率和競(jìng)爭(zhēng)力，為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。

三、重要變化

1. 風(fēng)險(xiǎn)管理的引入

ISO9001-2015引入了風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，要求組織在制定質(zhì)量管理體系時(shí)要考慮和評(píng)估內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)。

這意味著組織需要對(duì)其業(yè)務(wù)、供應(yīng)鏈、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等方面進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制和預(yù)防。

2. 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定和監(jiān)控

ISO9001-2015要求組織設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，并制定相應(yīng)的指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。

組織需要通過設(shè)定SMART（Specific、Measurable、Achievable、Relevant、Time-bound）目標(biāo)來確保目標(biāo)的明確性和可衡量性，并定期進(jìn)行績(jī)效評(píng)估和改進(jìn)。

3. 上下文的考慮

ISO9001-2015強(qiáng)調(diào)了組織對(duì)內(nèi)外部上下文的考慮。

組織需要了解其內(nèi)外部環(huán)境，并考慮其對(duì)質(zhì)量管理體系的影響。

這種上下文的考慮可以幫助組織更好地制定質(zhì)量目標(biāo)和計(jì)劃，并確保其質(zhì)量管理體系的有效性。

4. 力的重要性

ISO9001-2015強(qiáng)調(diào)了力在質(zhì)量管理體系中的重要性。

組織需要確保層對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的理解和支持，并積極參與質(zhì)量管理體系的制定和運(yùn)行。

層的積極參與可以為組織樹立榜樣，激勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理活動(dòng)。

四、對(duì)企業(yè)的意義

1. 提高質(zhì)量管理水平

ISO9001-2015的實(shí)施可以幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理水平。

通過風(fēng)險(xiǎn)管理的引入，企業(yè)可以更好地控制和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，減少質(zhì)量問題的發(fā)生。

同時(shí)，通過設(shè)定和監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)可以持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。

2. 提升競(jìng)爭(zhēng)力

ISO9001-2015的實(shí)施可以提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，通過獲得認(rèn)證，企業(yè)可以證明其質(zhì)量管理體系達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)客戶對(duì)其產(chǎn)品和服務(wù)的信心。

這有助于企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，贏得更多的客戶和市場(chǎng)份額。