導(dǎo)語(yǔ)

讓良藥不再苦口

你是否還能回憶起小學(xué)時(shí)代，班上總有幾個(gè)同學(xué)帶著蒙著一只眼的眼鏡？

那時(shí)的我調(diào)皮搗蛋，不諳世事，常常隨其他同學(xué)一起嘲笑這些同學(xué)是“獨(dú)眼龍”，現(xiàn)在看來(lái)自然是做得非常過(guò)分。

后來(lái)我才知道，原來(lái)蒙著一只眼的同學(xué)是患了“弱視”（懶眼癥），并且他們蒙住的那只眼睛是正常的。這樣做可以鍛煉弱視的那只眼，促進(jìn)弱視眼的視網(wǎng)膜細(xì)胞發(fā)育，盡可能地恢復(fù)至正常視力。

弱視是一種常見(jiàn)于8歲以下兒童的眼部疾病。由于眼睛無(wú)法對(duì)正、眼球形狀造成不易對(duì)焦、一眼因?yàn)榻暬蚴沁h(yuǎn)視使得視力和另外一眼不同，或是受到白內(nèi)障的影響等等原因?qū)е碌漠惓Ｒ暳w驗(yàn)，使得大腦無(wú)法從一只眼獲得良好的視覺(jué)影像，那么大腦會(huì)開(kāi)始忽略該眼看到的東西。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，弱視就是眼睛和大腦協(xié)同運(yùn)作問(wèn)題造成的視力失調(diào)。

弱視患兒會(huì)出現(xiàn)一只眼看不清東西，并且通過(guò)視力矯正（佩戴眼鏡后）后依然看不清，還可能會(huì)表現(xiàn)出斜視、雙眼無(wú)法協(xié)同、深度感差等癥狀。如果不及時(shí)進(jìn)行矯正（12歲之前為最佳治療時(shí)間），那么患兒可能永久性視力下降。

除了傳統(tǒng)矯正治療手段外，現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)還試圖通過(guò)游戲化軟件的方式治療弱視。

在一次偶然的交流中，我得知波克城市有一支專注“游戲+醫(yī)療”產(chǎn)品的團(tuán)隊(duì)做了一款治療斜弱視的游戲化數(shù)字療法產(chǎn)品《快樂(lè)視界星球·視覺(jué)訓(xùn)練系統(tǒng)》（以下簡(jiǎn)稱《快樂(lè)視界星球》），已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批上市。近期我也采訪到這款游戲化數(shù)字療法背后的制作人黃河，聽(tīng)他講述了產(chǎn)品立項(xiàng)背景、研發(fā)以及商業(yè)化之路。

01

休閑游戲廠商做了一款數(shù)字“藥物”

波克城市在2020年設(shè)立了“可持續(xù)戰(zhàn)略發(fā)展辦公室”，提出了“游戲+”計(jì)劃，嘗試用游戲技術(shù)和游戲化機(jī)制賦能更多領(lǐng)域，探索能不能用游戲化來(lái)幫助更多人解決生活中真實(shí)面對(duì)的問(wèn)題?！坝螒?醫(yī)療”就是其中一個(gè)重點(diǎn)探索方向。

彼時(shí)正在開(kāi)發(fā)商業(yè)化游戲的黃河接到直屬領(lǐng)導(dǎo)、波克城市CTO李晶拋來(lái)的橄欖枝。李晶希望黃河考慮下“游戲+醫(yī)療”這個(gè)方向。一直開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)游戲的黃河聽(tīng)到“游戲治病”這個(gè)說(shuō)法時(shí)，第一反是“天方夜譚”！

經(jīng)過(guò)李晶詳細(xì)闡述，并帶著黃河去各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)地了解后，黃河覺(jué)得“游戲+醫(yī)療”這個(gè)方向的確可行，于是在沒(méi)有任何經(jīng)驗(yàn)可循的情況下，初期僅以3人的小團(tuán)隊(duì)開(kāi)啟游戲化數(shù)字療法預(yù)研工作。在這樣的情況下，李晶讓黃河不必考慮成本問(wèn)題，放手大膽嘗試，還傾盡資源提供了醫(yī)學(xué)方面的專業(yè)支持，使波克“游戲+醫(yī)療”的復(fù)合型人才團(tuán)隊(duì)快速成型。

考慮到治療原理的成熟度、驗(yàn)證周期的合理性等問(wèn)題，在經(jīng)過(guò)前期的調(diào)研和研判后，黃河團(tuán)隊(duì)將首款“游戲+醫(yī)療”產(chǎn)品的研發(fā)方向定位到了兒童斜弱視的康復(fù)治療。

“弱視治療手段成熟，治療效果通過(guò)查視力表即可評(píng)估。我們團(tuán)隊(duì)也能很快獲得反饋，從而增強(qiáng)研發(fā)信心。”

黃河告訴我，目前傳統(tǒng)弱視治療手段中涉及到的治療原理，包括光柵刺激、精細(xì)目力訓(xùn)練、紅光閃爍刺激等，都是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期證實(shí)，非常有效的。但由于治療過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)且枯燥，患兒很難全程配合，導(dǎo)致治療效果打折。黃河他們的目標(biāo)很簡(jiǎn)單，就是以游戲化的方式呈現(xiàn)治療手段，讓治療過(guò)程不再枯燥，從而提高患兒治療的依從性，提升治療效果。

02

他山之石：全球首個(gè)數(shù)字創(chuàng)新藥

此前，全球首個(gè)數(shù)字“創(chuàng)新藥”已于2020年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

2020年6月，美國(guó)FDA審批通過(guò)Akili Interactive研發(fā)的軟件《EndeavorRX》。該軟件用于治療8-12歲兒童注意力不足過(guò)動(dòng)癥（兒童多動(dòng)癥）。這也是全球首個(gè)數(shù)字處方藥。

EndeavorRX

作為創(chuàng)新療法，《EndeavorRX》經(jīng)過(guò)歷時(shí)七年的嚴(yán)格臨床試驗(yàn)，相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》子刊《柳葉刀 – 數(shù)字醫(yī)療》（The Lancet Digital Health）上。

《EndeavorRX》臨床試驗(yàn)一共入組了600名多動(dòng)癥兒童，通過(guò)為期一個(gè)月的游戲化治療后，有一半患兒從中受益，并在此后一個(gè)月內(nèi)情況保持穩(wěn)定。有三分之一的患兒至少在一種客觀注意力測(cè)量中檢查不到注意力不集中。

如果接受兩個(gè)月的《EndeavorRX》治療，有三分之二的患兒注意力得到改善。早期探索數(shù)據(jù)還顯示，注意力得到改善的患兒在數(shù)學(xué)和閱讀技能上也有所提升。

臨床試驗(yàn)證明《EndeavorRX》治療兒童多動(dòng)癥是有效的，并且多數(shù)患兒能夠受益。相比傳統(tǒng)藥物，《EndeavorRX》的副作用微乎其微，不會(huì)如傳統(tǒng)藥物一樣損壞肝腎臟功能。

目前Akili Interactive已與《Roblox》達(dá)成合作，讓《EndeavorRX》接觸到更多兒童。而Akili Interactive另一數(shù)字創(chuàng)新療法已經(jīng)獲批開(kāi)展治療重度抑郁癥和新冠后遺癥腦霧的臨床試驗(yàn)。

可見(jiàn)，游戲化數(shù)字療法治療疾病并非天方夜譚，已經(jīng)有先行者做出了成功的嘗試。

03

如何研發(fā)一款有療效的“藥”

在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，黃河最為重要的任務(wù)是保證《快樂(lè)視界星球》有療效。所以他與團(tuán)隊(duì)首先脫產(chǎn)學(xué)習(xí)眼科相關(guān)專業(yè)知識(shí)，查閱文獻(xiàn)，站在患者的角度去思考問(wèn)題。

由于團(tuán)隊(duì)中絕大多數(shù)成員都是健康人，無(wú)法體驗(yàn)弱視，那么該如何指導(dǎo)開(kāi)發(fā)的每一步呢？

閱讀文獻(xiàn)資料后，黃河了解到患兒眼中的成像有著白噪點(diǎn)。白噪點(diǎn)可能遮蓋一些成像，這就導(dǎo)致患兒可能無(wú)法看到軟件中的一些道具、小物品等等。為此黃河通過(guò)相機(jī)拍照形成白噪點(diǎn)的方式，反復(fù)驗(yàn)證他們的軟件畫(huà)面，調(diào)整細(xì)節(jié)。后來(lái)他們?cè)卺t(yī)學(xué)顧問(wèn)的建議下，購(gòu)買(mǎi)了多種壓抑膜貼在平光鏡上，模擬弱視患兒視野，評(píng)估軟件各個(gè)環(huán)節(jié)。

軟件中使用的光柵刺激、精細(xì)目力訓(xùn)練、紅光閃爍刺激等治療原理都是成熟、有效的，如何讓治療過(guò)程變得有趣就是另一大挑戰(zhàn)。

為此，黃河團(tuán)隊(duì)沒(méi)少往兒童游樂(lè)場(chǎng)里跑，去了解小朋友喜歡什么東西，喜歡什么故事。黃河團(tuán)隊(duì)也專門(mén)聘請(qǐng)了兒童劇作家撰寫(xiě)腳本，在過(guò)程中也穿插許多漫畫(huà)表現(xiàn)形式，降低患兒抵觸度。

《快樂(lè)視界星球》相比其他游戲化治療軟件，最大的優(yōu)勢(shì)還是在樂(lè)趣性和治療效果結(jié)合上。

黃河團(tuán)隊(duì)的辛苦沒(méi)有白費(fèi)，在臨床試驗(yàn)中患兒零脫落率，做到了小朋友們主動(dòng)配合治療。而軟件治療效果也不錯(cuò)。一位家長(zhǎng)在小紅書(shū)記錄了小朋友治療全程，小朋友6個(gè)月時(shí)間視力從0.01已經(jīng)恢復(fù)到1.2了，目前在做雙眼融合訓(xùn)練，“基本可以說(shuō)快恢復(fù)至正常水平了”。

04

又該如何商業(yè)化這款“藥”

游戲化數(shù)字療法產(chǎn)品做好了，又該如何商業(yè)化呢？黃河首先想到還是打入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，類似處方藥的銷售方式。

但是，全球藥品銷售都是“帶金銷售”模式。除非你的藥物是Best in Class（同類最佳），那么在療效差不多的情況下，《快樂(lè)視界星球》目前尚無(wú)法在銷售上比傳統(tǒng)療法更具優(yōu)勢(shì)。

一方面，黃河團(tuán)隊(duì)在努力證明《快樂(lè)視界星球》療效與提高患兒依從性的優(yōu)勢(shì)。

黃河表示此前，無(wú)論在臨床試驗(yàn)里還是真實(shí)世界中，他們會(huì)把患兒治療數(shù)據(jù)提供給合作研究單位。眼科的治療手段已經(jīng)非常成熟，因此目前他們的研究更側(cè)重游戲化療法對(duì)于患兒心理層面的影響，在有明確結(jié)論后，會(huì)在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表相關(guān)研究。

另一方面，波克城市也在與一些醫(yī)療代理商合作，目標(biāo)要盡快覆蓋全國(guó)三甲醫(yī)院。

現(xiàn)在波克城市已經(jīng)與復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院等近十家全國(guó)知名醫(yī)院達(dá)成合作。

黃河提到，團(tuán)隊(duì)希望走傳統(tǒng)醫(yī)療器械模式和互聯(lián)網(wǎng)模式相結(jié)合的道路，在能養(yǎng)活團(tuán)隊(duì)的前提下，大力提升《快樂(lè)視界星球》的可及性。

05

讓良藥不再苦口

波克城市的“游戲+醫(yī)療”項(xiàng)目組除了《快樂(lè)視界星球》項(xiàng)目外，還有其他多個(gè)項(xiàng)目處于早期研發(fā)階段，今后會(huì)陸續(xù)公開(kāi)。

我深深佩服黃河團(tuán)隊(duì)的初心，以及波克城市管理層不計(jì)成本的支持。我了解到，《快樂(lè)視界星球》抽調(diào)了公司內(nèi)部許多資深開(kāi)發(fā)者，現(xiàn)在團(tuán)隊(duì)規(guī)模達(dá)50余人，可以想象下這個(gè)成本。

與此同時(shí)，從采訪反饋來(lái)看，波克城市還在探索一條行之有效的游戲化數(shù)字療法商業(yè)化之路，如何提升產(chǎn)品可及性也是一大挑戰(zhàn)。

路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。讓良藥不再苦口，與波克城市的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)共勉！