近年來，由于我國(guó)信息化建設(shè)不斷推進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)與數(shù)字化技術(shù)深度融合，信息化建設(shè)被越來越多的企業(yè)高度關(guān)注，這對(duì)于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理的標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化也提出了更高的要求。

建設(shè)一套能夠提高企業(yè)科研和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作效率和管理水平的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），是所有大、中、小型企業(yè)的迫切需要。小編作為從事多年實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的科研人員，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的LIMS建設(shè)深有體會(huì)，今天在此分享一些中小型實(shí)驗(yàn)室建設(shè)LIMS系統(tǒng)的心得體會(huì)，讓大家在建設(shè)LIMS系統(tǒng)時(shí)有所取舍。

一、LIMS系統(tǒng)介紹

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）是由計(jì)算機(jī)及其相關(guān)配套設(shè)備，設(shè)施和軟件構(gòu)成，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)企業(yè)的科研和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲得的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行全方位的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、人/機(jī)/料/法/環(huán)/測(cè)等實(shí)驗(yàn)室資源、質(zhì)量管理體系以及客戶管理等影響分析數(shù)據(jù)的因素結(jié)合起來，形成一體化的信息管理平臺(tái)。

一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是提高實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)水平的催化劑，能夠高效地提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率和管理水平，這讓很多希望提升能效的實(shí)驗(yàn)室心生向往。

二、企業(yè)定位

對(duì)于一些行業(yè)中的大型頭部企業(yè)，他們每年的營(yíng)業(yè)額基本都在大千萬級(jí)、億級(jí)水平，企業(yè)可以提供足夠的預(yù)算來建設(shè)一個(gè)LIMS系統(tǒng)。然而，對(duì)于一些中小企業(yè)來說，每年的營(yíng)業(yè)額基本保持在1000萬—2000萬水平，并沒有足夠的預(yù)算來支撐LIMS系統(tǒng)的建設(shè)。

一套完善的、高效的LIMS系統(tǒng)好比一套外表華麗、功能強(qiáng)大的“戰(zhàn)衣”，而中小企業(yè)好比一個(gè)衣衫襤褸的青年，雖然對(duì)這套“戰(zhàn)衣”心生愛慕，卻沒有足夠的實(shí)力去獲得，因此對(duì)其又愛又恨。那么這套“戰(zhàn)衣”能夠給青年帶來什么好處讓其愛慕不已，又是因?yàn)槭裁丛驅(qū)ζ洚a(chǎn)生愛而不得的痛苦呢？小編帶各位一起來分析背后的原因。

三、LIMS系統(tǒng)的好處

1、改進(jìn)質(zhì)量管理手段

對(duì)于企業(yè)來說，產(chǎn)品質(zhì)量管理工作是其日常工作的重中之重，主要由科研部門、質(zhì)檢部門以及質(zhì)量管理部門等完成。研究對(duì)象主要涉及原輔料、成品、半成品、科研產(chǎn)品等，研究手段是采用各種類型的專用分析儀器。

目前，大多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作基本是由人工完成的，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管控也是通過各種報(bào)表、檢測(cè)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)單等形式來實(shí)現(xiàn)。通過線下的收集匯總各個(gè)部門的統(tǒng)計(jì)報(bào)表再進(jìn)行人工的數(shù)據(jù)制圖、數(shù)據(jù)對(duì)比等分析，這樣不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而且得到的結(jié)果并不完全理想。

LIMS系統(tǒng)可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)樣品管理、科研項(xiàng)目管理、檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)管理等模塊的全流程標(biāo)準(zhǔn)化管理，可以實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)的電子化和自動(dòng)化，對(duì)數(shù)據(jù)做深入的分析處理，比如一鍵線上制作產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)圖，控制圖等，讓科研部門、生產(chǎn)部門等人員能夠及時(shí)得到分析數(shù)據(jù)結(jié)果，開辟新的信息交換渠道，提高工作的時(shí)效性，也讓質(zhì)量管控部門人員能夠確保質(zhì)監(jiān)工作更好地為科研和生產(chǎn)服務(wù)。

2、挖掘數(shù)據(jù)資產(chǎn)的潛在價(jià)值

現(xiàn)在越來越多的企業(yè)開始重視企業(yè)的數(shù)據(jù)資產(chǎn)，這是企業(yè)賴以生存的隱形資產(chǎn)。企業(yè)管理層可以將LIMS系統(tǒng)產(chǎn)生的大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合處理（統(tǒng)計(jì)、查詢、對(duì)比、預(yù)測(cè)）等，可以清晰地了解到自身產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢(shì)，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比結(jié)果，為完善產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)控制，經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)分析和決策，查找不合格產(chǎn)品原因等多方面提供數(shù)據(jù)支撐。

LIMS系統(tǒng)提供的一體化數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、分析平臺(tái)為企業(yè)建立產(chǎn)品優(yōu)化模型，科研新產(chǎn)品、新功能提供了基礎(chǔ)。通過企業(yè)的內(nèi)部管理架構(gòu)與LIMS系統(tǒng)平臺(tái)結(jié)合，為產(chǎn)品質(zhì)量控制主要包括原輔料、成品、半成品、科研產(chǎn)品等全部質(zhì)量分析監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。在整個(gè)企業(yè)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)共享、快速傳遞和閉環(huán)監(jiān)測(cè)，建立一個(gè)高通量的信息專用高速公路。

3、實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)化管理

企業(yè)要想保持產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，基本上都會(huì)建立科研實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，因此實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)化和規(guī)范化運(yùn)行尤為重要。對(duì)于科研實(shí)驗(yàn)室的LIMS系統(tǒng)來說，主要是為其產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)服務(wù)，其科研項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、中試階段匯報(bào)、結(jié)題匯報(bào)等符合企業(yè)內(nèi)部管理規(guī)范即可。

對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS系統(tǒng)來說，尤其是經(jīng)過CNAS、CMA認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，其內(nèi)部的運(yùn)行和管理必須符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。LIMS系統(tǒng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的不同業(yè)務(wù)和管理需求，實(shí)現(xiàn)樣品委托登記、合同評(píng)審、樣品接收、任務(wù)分配、結(jié)果錄入、結(jié)果審核、報(bào)告編制、審核和批準(zhǔn)等流程的自動(dòng)化管理，最后將有用的信息傳遞給用戶。

另外，LIMS系統(tǒng)將實(shí)驗(yàn)室的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來，內(nèi)部質(zhì)量管理體系遵循ISO9000以及實(shí)驗(yàn)室CNAS評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025，全面實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)化和規(guī)范化管理，保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的有效支撐。

4、打破實(shí)驗(yàn)室信息化孤島，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享

實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力數(shù)據(jù)的來源，實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不應(yīng)只停留在實(shí)驗(yàn)室層面上，必須要將數(shù)據(jù)及時(shí)有效的傳遞給企業(yè)的各個(gè)部門。LIMS系統(tǒng)的主要管理對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室，它既是實(shí)驗(yàn)室的信息集成，又支持企業(yè)其他管理系統(tǒng)（OA、ERP、PLM等）對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問。

只要有權(quán)限的相關(guān)人員就可以隨時(shí)通過LIMS終端用戶對(duì)企業(yè)內(nèi)的不同產(chǎn)品、各個(gè)樣品鏈，在同一界面對(duì)其完成原輔料、成品、半成品等不同類型的分析數(shù)據(jù)的瀏覽。LIMS系統(tǒng)也會(huì)通過主動(dòng)提醒的方式，將產(chǎn)品的異常信息或研發(fā)結(jié)果信息及時(shí)傳送到研發(fā)部門和生產(chǎn)部門，避免出現(xiàn)信息不全面，交流不同步的信息化孤島局面。

四、LIMS系統(tǒng)的痛點(diǎn)

對(duì)于中小企業(yè)來說，由于其研發(fā)和檢測(cè)業(yè)務(wù)的專一性和局限性較強(qiáng)，市場(chǎng)上的LIMS軟件產(chǎn)品又五花八門，功能定位大相徑庭。中小企業(yè)又不像大型企業(yè)一樣，有足夠的預(yù)算和成本來進(jìn)行定制選擇。因此，選擇一個(gè)適合自己產(chǎn)品，又在預(yù)算范圍之內(nèi)的LIMS系統(tǒng)，成為了這些企業(yè)的痛點(diǎn)。

痛點(diǎn)1: 功能設(shè)計(jì)問題

雖然市場(chǎng)上檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS建設(shè)都要符合ISO/IEC 17025等法律法規(guī)的要求，但在不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室，其檢測(cè)業(yè)務(wù)流程和方式都有所不同。由于中小企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室預(yù)算成本設(shè)定較低，所以很難采購(gòu)到完全符合自身實(shí)際工作需要的LIMS系統(tǒng)，尤其在功能設(shè)計(jì)上多半會(huì)遇到很多難題。

近年來，不少中小企業(yè)實(shí)驗(yàn)室都想以節(jié)約成本為主來建設(shè)LIMS系統(tǒng)。但是，LIMS系統(tǒng)的開發(fā)商不會(huì)像電視劇的情節(jié)一樣，不顧一切地自降身價(jià)。因此，那些市場(chǎng)上看起來廉價(jià)物美的LIMS產(chǎn)品絕大部分都是不太成熟產(chǎn)品，雖然看起來功能齊全，但與各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作流程和管理體系完全不同，而且二次開發(fā)較為困難，完全達(dá)不到企業(yè)的最初目的——希望上套LIMS系統(tǒng)來提升實(shí)驗(yàn)室的工作效率和工作質(zhì)量。

痛點(diǎn)2：工作方式的改變

近日，工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等部委聯(lián)合印發(fā)《開展財(cái)政支持中小企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型試點(diǎn)工作的通知》，國(guó)家計(jì)劃分批開展中小企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作，支持中小企業(yè)開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作，推動(dòng)中小企業(yè)主動(dòng)擁抱數(shù)字化、主動(dòng)轉(zhuǎn)型。但有研究指出，目前國(guó)內(nèi)89%的中小企業(yè)還處于數(shù)字化和信息化轉(zhuǎn)型探索階段，大部分并沒有進(jìn)行數(shù)字化和信息化工作。

這表明，雖然我們國(guó)家大力支持中小企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化經(jīng)濟(jì)管理，但是大多數(shù)中小企業(yè)并不希望改變?cè)械墓ぷ髂Ｊ胶凸芾矸绞健?duì)于中小企業(yè)來說，大多數(shù)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都是采用紙質(zhì)化生產(chǎn)和管理，對(duì)各方面的質(zhì)量管控并不嚴(yán)。

一旦實(shí)驗(yàn)室實(shí)行LIMS系統(tǒng)數(shù)字化管理，那么當(dāng)初所有的線下流程都要搬到線上，而且每一步都要經(jīng)過層層審批，極大改變了實(shí)驗(yàn)室人員的工作習(xí)慣。合規(guī)化、規(guī)范化的檢測(cè)業(yè)務(wù)和管理流程就意味著復(fù)雜的工作和人際流程，這導(dǎo)致部分員工對(duì)使用LIMS系統(tǒng)產(chǎn)生了抵觸心里，從而使得LIMS系統(tǒng)的建設(shè)也會(huì)面臨層層阻礙。

痛點(diǎn)3：管理漏洞問題

目前，LIMS系統(tǒng)已經(jīng)深入到各行各業(yè)中，主要包括制造業(yè)、化工、石化、電氣、食品、制藥和生命科學(xué)等領(lǐng)域。對(duì)于某些行業(yè)來說，在沒有LIMS系統(tǒng)管控下，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作可以渾水摸魚或消磨怠工，甚至修改原始記錄、數(shù)據(jù)造假等，反正沒人知道，也沒有監(jiān)控手段。

因此，一旦LIMS系統(tǒng)上線，這些違法違規(guī)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)行為，都會(huì)被后臺(tái)實(shí)時(shí)記錄，并可以進(jìn)行追溯查詢。實(shí)驗(yàn)室的管理漏洞就是企業(yè)的潛在風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)點(diǎn)，如果企業(yè)管理層不加以嚴(yán)格管控的話，那么未來可能會(huì)因此付出重大的代價(jià)。

痛點(diǎn)4：系統(tǒng)維護(hù)升級(jí)

中小企業(yè)的規(guī)模不會(huì)像大型企業(yè)那樣，檢測(cè)人員數(shù)量一般在幾十人左右，因此沒有專門的人員對(duì)LIMS系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和開發(fā)，所以隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)時(shí)，系統(tǒng)的維護(hù)、需求的更改都需要重新尋找LIMS開發(fā)商進(jìn)行二次開發(fā)，這樣不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而且極大降低了實(shí)驗(yàn)室的工作效率，往往會(huì)造成事與愿違的局面。

五、感想總結(jié)

基于以上的分析，小編認(rèn)為在如今信息化智能化的大環(huán)境下，中小企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型是國(guó)家發(fā)展的必然趨勢(shì)。中小企業(yè)更應(yīng)積極踐行國(guó)家政策，順應(yīng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代潮流，抓住機(jī)遇，順勢(shì)而為，全力推進(jìn)企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，大力挖掘?qū)嶒?yàn)室的數(shù)據(jù)資產(chǎn)，提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

金現(xiàn)代系統(tǒng)更靈活，支持自定義，能更好的適應(yīng)業(yè)務(wù)多變的特點(diǎn)，延長(zhǎng)系統(tǒng)使用年限。支持深度的個(gè)性化開發(fā)，支持合作開發(fā)模式。價(jià)格方面也非常有競(jìng)爭(zhēng)力。

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