深圳大鵬發(fā)文推動干細(xì)胞等產(chǎn)業(yè)發(fā)展：近日，深圳市大鵬新區(qū)管理委員正式印發(fā)《大鵬新區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》。明確提出：積極爭取生物醫(yī)藥先行先試政策，面向基因治療、干細(xì)胞等精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，積極爭取海南博鰲樂城等地區(qū)的先行先試政策在新區(qū)推行。爭取醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用特殊政策，爭取國家允許在港澳、發(fā)達國家或地區(qū)上市的藥品和醫(yī)療器械及前沿醫(yī)療服務(wù)在壩光國際生物谷及大鵬新區(qū)人民醫(yī)院使用。

深圳大鵬新區(qū)管理委員會

干細(xì)胞注射治療半月板損傷臨床試驗招募：一項單中心注冊臨床試驗（評估CAStem細(xì)胞注射液經(jīng)膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療中國半月板損傷受試者的安全性、耐受性和初步療效的臨床試驗）正在招募，主要招募對象是經(jīng)過臨床試驗醫(yī)生判斷可以接受非手術(shù)治療的半月板Ⅰ-Ⅲ級損傷的患者。本注冊臨床試驗已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本試驗在北京大學(xué)人民醫(yī)院進行，試驗相關(guān)檢查、治療、隨訪全部免費。

干細(xì)胞者說

國內(nèi)兩款獲批CAR-T療法累計完成超過400例回輸：從已有的臨床數(shù)據(jù)看，國內(nèi)兩款獲批CAR-T療法均展現(xiàn)出較好的安全性與療效。兩款CAR-T自2021年6月、9月先后獲批后，到目前為止商業(yè)化成績相當(dāng)，兩者銷售額合計約5億元人民幣。迄今國內(nèi)兩款獲批CAR-T療法已累計完成超過400位患者的回輸。

科創(chuàng)板日報

Cellectis首個雙靶點通用型CAR-T獲批臨床：8月1日，通用型CAR-T（UCAR-T）先驅(qū)Cellectis宣布，美國 FDA 已批準(zhǔn)該公司UCART20x22的IND申請，以啟動這款候選產(chǎn)品針對復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者的I/IIa期臨床試驗。Cellectis計劃在今年下半年招募患者參與NatHaLi-01研究。該研究的Dose Finding部分將評估UCART20x22在廣泛的成熟B細(xì)胞NHL中的作用，這種淋巴瘤約占所有癌癥的4%。

醫(yī)藥魔方pro

科學(xué)家用干細(xì)胞成功培育出胚胎：8月1日，以色列魏茨曼科學(xué)研究所的科學(xué)家們在Cell上發(fā)表文章報道，他們成功利用干細(xì)胞在子宮外培育出小鼠的合成胚胎模型，這一過程無需精卵結(jié)合。該方法為研究干細(xì)胞如何在發(fā)育的胚胎中形成各種器官開辟了新的視野，并且使利用合成胚胎模型生成用于移植的組織和器官成為可能。

醫(yī)藥魔方Pro

間充質(zhì)干細(xì)胞促進斑禿患者長出新毛發(fā)：新研究報道了三例使用間充質(zhì)干細(xì)胞治療斑禿的案例。三例患者的病灶的毛發(fā)密度均在移植后顯著提升，在治療和隨訪期間，患者都沒有出現(xiàn)斑禿病灶的復(fù)發(fā)，也沒有出現(xiàn)與皮炎有關(guān)的不良反應(yīng)或與間充質(zhì)干細(xì)胞移植相關(guān)的發(fā)熱、寒戰(zhàn)或惡心等癥狀。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在《World journal of clinical cases》雜志上。

World journal of clinical cases

“現(xiàn)貨型”干細(xì)胞療法獲FDA優(yōu)先審評資格：美國FDA已受理了干細(xì)胞療法omidubicel的生物制品許可（BLA）申請，用于治療需要同種異體造血干細(xì)胞移植的血癌患者。Omidubicel是一款具有“first-in-class”潛力的在研干細(xì)胞療法，適用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者，是第一個獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定的骨髓移植治療產(chǎn)品，并且在美國和歐盟都獲得了孤兒藥資格認(rèn)定。

Gamida Cell