作者：賽柏藍(lán) 文/克立茲鳩

合規(guī)，是企業(yè)行得正、走得遠(yuǎn)的基礎(chǔ)。在醫(yī)藥這個(gè)爭(zhēng)議的行業(yè)，合規(guī)尤為重要。我相信這一點(diǎn)大家都是認(rèn)同的。但很多醫(yī)藥人還是有很大的疑惑，比如以下五點(diǎn)疑問：

醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)主要是財(cái)稅合規(guī)，解決財(cái)稅合規(guī)就可以了，構(gòu)建合規(guī)體系沒必要？

筆者認(rèn)為，醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)重點(diǎn)是財(cái)稅合規(guī)沒錯(cuò)，但是否構(gòu)建合規(guī)體系對(duì)諸如行賄案件發(fā)生后的自理結(jié)果天差地別。沒有合規(guī)體系，企業(yè)逃脫不了責(zé)任；有了合規(guī)體系，企業(yè)免予行政處罰或者減輕行政處罰，這就是“行政合規(guī)的實(shí)體激勵(lì)機(jī)制”。

比如中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，在發(fā)布了《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)后，又持續(xù)發(fā)布了幾個(gè)合規(guī)細(xì)則，并將在未來一兩年內(nèi)，繼續(xù)發(fā)布合規(guī)細(xì)則。筆者認(rèn)為，醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)認(rèn)證時(shí)代即將來臨，獲得認(rèn)證的藥企，將向相關(guān)主管部門備案，此舉可以讓醫(yī)藥企業(yè)發(fā)合規(guī)事件發(fā)生后，免予或減輕行政處罰。

更進(jìn)一步，最高人民檢察院今年6月已在10個(gè)省試點(diǎn)企業(yè)合規(guī)改革，聯(lián)合多個(gè)部門共同推動(dòng)民營企業(yè)合規(guī)建設(shè)，懲治預(yù)防企業(yè)違法犯罪，重點(diǎn)推進(jìn)“合規(guī)不起訴制度”。

這個(gè)制度就是要求企業(yè)按合規(guī)要求開展經(jīng)營活動(dòng)，當(dāng)發(fā)生違法事件時(shí)，能夠以更大力度保護(hù)民營企業(yè)和企業(yè)家的合法權(quán)益，切實(shí)做到“能不捕的不捕、能不訴的不訴、能不判實(shí)刑的適用緩刑”。更通俗表達(dá)，就是單位無罪、輕罪，有問題的是沒按合規(guī)要求導(dǎo)致違法的個(gè)體。

這么一說，你還認(rèn)為企業(yè)構(gòu)建合規(guī)體系不重要嗎？

醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)會(huì)帶來更多的成本，合規(guī)以后企業(yè)不掙錢了？

合規(guī)立法在這兩年就要啟動(dòng)，不管你是否愿意，未來都要符合法規(guī)，構(gòu)建企業(yè)合規(guī)體系不可避免。

企業(yè)做合規(guī)就是為了預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防成本是低的。如果沒有合規(guī)體系，違法違規(guī)帶來的后果有可能極為嚴(yán)重，甚至導(dǎo)致企業(yè)倒閉、企業(yè)家面臨牢獄之災(zāi)。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言，那點(diǎn)事情大家都知道，關(guān)鍵是合規(guī)做到什么程度，采用什么合規(guī)方案，所采用的合規(guī)方案是否符合合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，是否符合合規(guī)指引文件。

醫(yī)藥行業(yè)有兩份合規(guī)管理規(guī)范，一份是RDPAC發(fā)布的、并適用于其會(huì)員單位；另一份是中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)文件，它更適合本土醫(yī)藥企業(yè)使用，筆者認(rèn)為醫(yī)藥企業(yè)并不會(huì)因參照該標(biāo)準(zhǔn)，在營銷、財(cái)稅上就要做顛覆式的革新，適合的才是最重要的。

上了一定規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)，財(cái)務(wù)、稅務(wù)、法務(wù)齊全，雖然都是成本中心，但都很重要，所以大家都有。合規(guī)，就是下一個(gè)重要的存在，跟財(cái)務(wù)、稅務(wù)、法務(wù)一樣，為企業(yè)的持續(xù)成長(zhǎng)保駕護(hù)航。算小賬，是增加了成本；算大賬，則是讓企業(yè)更能持續(xù)掙錢。

沒有專業(yè)的合規(guī)人才，不知道怎么做合規(guī)？

前面講的其實(shí)是合規(guī)的基礎(chǔ)理論，假設(shè)你的企業(yè)高管們已經(jīng)對(duì)此形成了共識(shí)，下一步就是安排一位高管做合規(guī)牽頭人，邀請(qǐng)行政、財(cái)務(wù)、法務(wù)幾個(gè)部門的人員加入，外聘合規(guī)專家擔(dān)任顧問，形成一個(gè)合規(guī)小組，逐步推動(dòng)企業(yè)合規(guī)事務(wù)。

國家人社部今年已經(jīng)將企業(yè)合規(guī)師納入職業(yè)大典，未來將和律師、會(huì)計(jì)師等一樣重要。醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)師培訓(xùn)，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)是最早布局的，相信在不久的將來，會(huì)為醫(yī)藥行業(yè)輸送合規(guī)人才。

在行業(yè)合規(guī)人才不多的背景下，針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的不同需求，筆者認(rèn)為可以先構(gòu)建營銷財(cái)稅合規(guī)體系，比如講課費(fèi)、會(huì)議贊助、跟會(huì)的報(bào)銷，公司要有相關(guān)的合規(guī)文件，平時(shí)也要做一定的抽查，并出臺(tái)內(nèi)容舉報(bào)機(jī)制。采用CSO模式的，要確保CSO的獨(dú)立性，不干涉它的獨(dú)立運(yùn)營，不能把CSO公司當(dāng)成自己的下屬企業(yè)，那完全就是違規(guī)的。還有數(shù)字化營銷，真實(shí)性之外，還要有合理性。

如果你的企業(yè)已經(jīng)拿了融資，或者未來幾年有融資及進(jìn)入資本市場(chǎng)的計(jì)劃，建議你從頭開始就構(gòu)建全面合規(guī)體系，醫(yī)藥企業(yè)過會(huì)時(shí)必然會(huì)問到，不少醫(yī)藥企業(yè)在首次登陸股市前臨時(shí)撤回，就是知道“過不去”。

醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)咨詢?cè)趺醋觯?/p>

醫(yī)藥行業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)開展合規(guī)服務(wù)的不少，他們從不同的視角為醫(yī)藥企業(yè)提供合規(guī)解決方案，也在很大程度上確實(shí)解決了企業(yè)的現(xiàn)實(shí)需求。但很難有一家第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)能夠?yàn)獒t(yī)藥企業(yè)提供全面合規(guī)服務(wù)，也不能提供全面的合規(guī)體系構(gòu)建。

這就需要專業(yè)化的合規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)來指導(dǎo)和服務(wù)。筆者認(rèn)為，目前由知名藥企的合規(guī)高管(不管是在任或離任)來提供合規(guī)咨詢，是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。如果涉及到資本市場(chǎng)合規(guī)，對(duì)他們而言可能是個(gè)弱項(xiàng)。

一些律師事務(wù)所，目前也十分關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)事務(wù)，成功案例、項(xiàng)目成果、涉及合規(guī)面、價(jià)格收費(fèi)等是醫(yī)藥企業(yè)是否選擇他們的重要因素。

另外，就是醫(yī)藥行業(yè)組織的合資指導(dǎo)。他們?cè)跇?biāo)準(zhǔn)制度、合規(guī)認(rèn)證、資源配置方面擁有很大的優(yōu)勢(shì)。

醫(yī)藥企業(yè)結(jié)合上述三個(gè)領(lǐng)域的組建合規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)，無論是從頭開始構(gòu)建合規(guī)體系，還是對(duì)現(xiàn)有的合規(guī)體系進(jìn)行完善，無疑是比較理想的選擇。

咨詢團(tuán)隊(duì)開始合規(guī)項(xiàng)目前，往往會(huì)先做調(diào)研，隨后制訂合規(guī)整體框架，再從重點(diǎn)模塊開始提出合規(guī)方案，逐步全面推進(jìn)，并通過培訓(xùn)、檢查來評(píng)估合規(guī)效果。

醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建了合規(guī)體系，就可以一勞永逸了？

醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)很難一蹴而就，做完以后也不是一勞永逸。合規(guī)的目標(biāo)是將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，從目前看很難做到一刀切讓外部沒有風(fēng)險(xiǎn)了，但企業(yè)內(nèi)部呢？步子太大內(nèi)部還有抵制、離職的風(fēng)險(xiǎn)，合規(guī)體系構(gòu)建后，需要做的是不斷地優(yōu)化、調(diào)整、監(jiān)督、完善的過程。(9月25-26日，賽柏藍(lán)將在北京舉辦2021醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)年會(huì)，大批嘉賓分享，歡迎參加)。