2022中醫(yī)藥重大科學(xué)問題、工程技術(shù)難題及產(chǎn)業(yè)技術(shù)問題

高品質(zhì)道地藥材的科學(xué)內(nèi)涵是什么？

（前沿科學(xué)問題）

問題描述：

中藥是中醫(yī)臨床治療疾病的重要手段，也是中成藥及以中藥藥食同源為原料生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵物質(zhì)。道地藥材的品質(zhì)是中醫(yī)臨床有效性、安全性的重要保障，也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。由于目前高品質(zhì)道地藥材的科學(xué)內(nèi)涵尚不夠清晰，更沒有形成相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系。加之現(xiàn)有的中藥標(biāo)準(zhǔn)大部分以其中的某一種成分為指標(biāo)，沒有形成以其核心功效及安全性為導(dǎo)向的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，致使現(xiàn)有的中藥材質(zhì)量問題頻出，嚴(yán)重影響了中醫(yī)藥的臨床療效、安全性及中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。如何從道地藥材品質(zhì)相關(guān)的內(nèi)在與外源性兩個(gè)方面的諸多影響因素系統(tǒng)闡釋其科學(xué)內(nèi)涵，已成為中醫(yī)藥行業(yè)高品質(zhì)發(fā)展必須要解決的重大科學(xué)問題。

問題背景：

中醫(yī)藥是我國(guó)極具原創(chuàng)特色的學(xué)科領(lǐng)域，是我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療、健康保障體系中的重要環(huán)節(jié)。中醫(yī)藥臨床的有效性是其核心價(jià)值，安全性與藥品質(zhì)量是其重要保障。伴隨著中醫(yī)藥的起源與發(fā)展，道地藥材的認(rèn)知與應(yīng)用經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的臨床實(shí)踐，逐漸被人們所認(rèn)可，它是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，人們對(duì)藥材療效、安全性與環(huán)境因素相關(guān)聯(lián)的認(rèn)識(shí)。在中醫(yī)藥發(fā)展歷史長(zhǎng)河中，中藥材的道地性內(nèi)涵也得到不斷豐富。

截至目前，對(duì)高品質(zhì)/優(yōu)質(zhì)道地藥材認(rèn)識(shí)的客觀證據(jù)尚不多。野生藥材與人工種養(yǎng)植藥材的對(duì)比性研究與評(píng)價(jià)偏少，道地藥材與非道地藥材對(duì)比性研究與評(píng)價(jià)不多，道地藥材品質(zhì)研究尚顯薄弱，尚未構(gòu)建高品質(zhì)道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)體系。

目前，對(duì)優(yōu)質(zhì)中藥材的認(rèn)知包括以下三點(diǎn)：①無公害中藥材；②綠色中藥材；③有機(jī)中藥材。以上三個(gè)方面主要從產(chǎn)地環(huán)境、種植加工過程中的種質(zhì)、農(nóng)藥、重金屬、化肥、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等為評(píng)估要素；對(duì)中藥材內(nèi)在的品質(zhì)體現(xiàn)不多，仍不能系統(tǒng)彰顯高品質(zhì)道地藥材的臨床價(jià)值。如何圍繞中藥材與臨床核心功效的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥效成分的含量、藥效成分之間的比例、發(fā)揮藥效的作用方式等方面，結(jié)合現(xiàn)有的研究基礎(chǔ)，從三個(gè)方面即中藥材種植過程的關(guān)鍵因素，中藥材儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)、加工過程混入外源性污染物，中藥材內(nèi)在質(zhì)量相關(guān)的關(guān)鍵物質(zhì)開展深入、系統(tǒng)的研究，為闡釋高品質(zhì)道地藥材的科學(xué)內(nèi)涵構(gòu)建其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系提供客觀、科學(xué)的證據(jù)，凝煉關(guān)鍵要素，聚焦以有效性、安全性為導(dǎo)向的質(zhì)量標(biāo)志參照。

最新進(jìn)展：

近年來，伴隨我國(guó)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，我國(guó)經(jīng)濟(jì)體量不斷增長(zhǎng)，人們對(duì)美好生活需要的不斷提高，道地中藥材人工種植技術(shù)、技術(shù)規(guī)范也有較快發(fā)展，特別是在產(chǎn)地環(huán)境、種植過程、產(chǎn)地初加工等方面國(guó)家不斷完善相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并相繼發(fā)布了管理規(guī)范。新版中藥材GAP對(duì)中藥材的管理進(jìn)一步加強(qiáng)。中藥材的品質(zhì)不斷提高，從源頭上為中醫(yī)臨床用藥、生產(chǎn)企業(yè)用原料提供了較好保障。這些都極大地促進(jìn)了中藥行業(yè)健康有序發(fā)展。因此，建議在高品質(zhì)道地藥材研究方面加強(qiáng)以下方面：①中藥材人工種植環(huán)節(jié)中內(nèi)在有效性相關(guān)物質(zhì)；②道地性與非道地性影響因素；③高品質(zhì)道地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

重要意義：

新發(fā)突發(fā)傳染性疾病、重大慢性疾病已成為人類健康的重要影響因素。中醫(yī)藥“治未病”有一定優(yōu)勢(shì)，在治療已病方面也同樣發(fā)揮重要作用。中醫(yī)藥發(fā)揮作用的多成分-多靶點(diǎn)-多層次的特點(diǎn)鮮明，體現(xiàn)出重要的臨床與健康價(jià)值，為全民健康做出了重要貢獻(xiàn)。

中藥材是中醫(yī)藥防病治病的重要手段，由于自身的屬性，其質(zhì)量影響因素是多方面的。想要為臨床提供高品質(zhì)中藥材，一定是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，從源頭抓起，從“地頭”到“床頭”完成產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建。既要強(qiáng)調(diào)種植過程中的質(zhì)量控制，也要加強(qiáng)針對(duì)臨床核心功效有效物質(zhì)內(nèi)在的質(zhì)量控制，真正認(rèn)識(shí)到“高品質(zhì)”的科學(xué)內(nèi)涵，更好地為臨床提供高質(zhì)量的中醫(yī)藥服務(wù)，堅(jiān)定中醫(yī)藥文化博大精深的文化自信。