一.FDA簡介
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保,安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

二.FDA分類

? 我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：

? 1. 食品工廠類FDA ( 偶數(shù)年年底更新 )

? 2. 輻射激光類FDA（每年9月1號前年報）

? 3. 醫(yī)療器械類FDA（當(dāng)年有效,10月續(xù)期）

? 4. 化妝品日用品FDA（長期有效）

? 5. OTC、藥品類FDA（當(dāng)年有效,10月續(xù)期）

? 6. 食品級材料FDA檢測

三、作為一家科學(xué)管理中心FDA職責(zé)

1.確保食品（除了美國農(nóng)業(yè)部規(guī)定的禽類，禽類和一些蛋制品以外的食物除外）是安全，衛(wèi)生，衛(wèi)生和貼標(biāo)的保護 公眾 健康的; 確保用于人類使用的人類獸藥和疫苗以及其他生物制品和器械是安全有效的

2.保護公眾免受電子產(chǎn)品輻射

3.確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標(biāo)簽

4.通過幫助加快產(chǎn)品創(chuàng)新來推進公共衛(wèi)生

四. FDA常見問題解答

? ? 問題一：FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的？

? ? 答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA的簽字），但不存在FDA證書一說。

? ? 問題二：FDA需要指定的認(rèn)證實驗室檢測嗎?

? ? 答：FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為執(zhí)法機構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。 FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。