2023年5月10日，醫(yī)療設備巨頭西門子醫(yī)療宣布，由于其CorPath GRX途靈介入手術(shù)機器人(以下簡稱“途靈”)在心臟介入領域的表現(xiàn)落后預期，經(jīng)過幾個季度的分析決策，決定停止在心血管領域的商業(yè)應用，將其轉(zhuǎn)為研究項目，以攻關神經(jīng)介入領域。

消息一出，業(yè)界一片嘩然。有說這代表國產(chǎn)心血管介入機器人的死亡，因為連西門子都做不好，其他企業(yè)有何資格；有說西門子在戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移神經(jīng)介入，因為心血管介入領域的商業(yè)價值低；也有說是西門子在“壯士斷腕”，因為血管介入機器人沒有未來。

面對眾說紛紜的觀點，我們究竟該如何面對？對此，醫(yī)工研習社也給出了自己的思考：

1）途靈機器人不是我們認識的西門子產(chǎn)品，并不能代表其一貫的高水準，這是最核心的問題，也反映了西門子收購后未足夠重視。

2）由于產(chǎn)品力原因，西門子暫時放棄了被其“推廣和教育”的市場，憑借DSA優(yōu)勢，其機器人數(shù)年后回歸一定會有一席之地，但中國企業(yè)幾乎不可能讓其“偷家逆轉(zhuǎn)”，西門子也錯過了彎道超車飛利浦并稱霸全球血管機的機會。

3）手術(shù)的標準化、精準化，手術(shù)器械的智能化、機器人化是必然趨勢，無論心血管、外周血管、神經(jīng)血管介入機器人都是臨床痛點，且已過“創(chuàng)業(yè)試錯期”，技術(shù)路線和商業(yè)模式逐漸清晰，產(chǎn)業(yè)化在即。

我們將從產(chǎn)品、用戶、商業(yè)三個角度分析途靈機器人的失敗和血管介入機器人的產(chǎn)業(yè)落地。需要說明的是，本文的受眾不是我們的核心讀者：下游用戶，因為血管介入機器人離真正落地還有一段時間；而是另一撥重要讀者：投資人和上游從業(yè)者，因為我們終究是“紙上談兵”，而他們才真正決定了血管介入機器人的發(fā)展高度。

一、途靈雖敗，但西門子值得尊敬

由于面對的是脆弱的人體血管，且術(shù)中需要同時操作導管、導絲、球囊、支架等介入器械，血管介入手術(shù)機器人對性能與安全穩(wěn)定性等方面的要求較高，需融合算法、機械學、電氣學、影像導航、人工智能、生物仿真、合規(guī)手術(shù)流程等多個方面，因此其一直是手術(shù)機器人市場的技術(shù)高地和市場洼地。

從臨床應用術(shù)式角度，血管介入手術(shù)機器人的應用場景包括心血管介入(PCI)、外周血管介入(PVI)、神經(jīng)血管介入(NVI)。其中心血管介入最為成熟，神經(jīng)血管介入最不成熟。

1、途靈產(chǎn)品力不足

作為出道最早(之一)、市場推廣和用戶教育最久、且全球唯一取得CE和FDA認證的血管介入手術(shù)機器人，西門子途靈的臨床驗證也最多。根據(jù)數(shù)據(jù)，目前已累積10000+冠脈介入手術(shù)，100+神經(jīng)介入手術(shù)，其中復雜病例的臨床成功率為99.1％，不必要支架使用減少8.3％。

那么，途靈是否真的如宣傳的“業(yè)界公認的最成熟”？

從行業(yè)角度，我們必須承認其先驅(qū)地位；但從市場反饋來看，拋開商業(yè)因素，途靈的產(chǎn)品力真的不夠，其并沒有持續(xù)更新迭代，從而以更好的滿足臨床需求。

這讓我們想起了當年橫空出世的AlphaGo，其注定會載入史冊，因為我們所有人震驚于其革命性?？墒?，其繼任者AlphaGo Zero僅自學了3天，就以100：0打敗了初代AlphaGo。

行業(yè)地位，是要靠技術(shù)實力守護的。

反觀國產(chǎn)血管介入手術(shù)機器人，其先“摸著途靈過河”，后逐漸擺脫“跟隨者”身份，已悄悄地走在了前面。以得到西門子承認走在最前面的、已進入臨床試驗的唯邁醫(yī)療ETCath200為例：

1）ETCath200解決了途靈缺乏的導管導絲力反饋/智能觸覺感知系統(tǒng)，使醫(yī)生能更敏銳完成機器人操作，有助于減少并發(fā)癥，以保護術(shù)中患者。安全，是血管介入機器人臨床準入的關鍵。

2）由于力反饋/智能觸覺感知系統(tǒng)，ETCath200能支持開展更復雜病變的手術(shù)，解決了途靈支持術(shù)式少的問題。多適用場景，是血管介入機器人應用普及的關鍵。

3）由于智能仿生學控制技術(shù)，ETCath200能控制或聯(lián)動控制不同類型的導管導絲。耗材兼容性高，是血管介入機器人商業(yè)推廣的關鍵。

根據(jù)唯邁醫(yī)療公布的ETCath200注冊臨床結(jié)果，其臨床成功率100%、技術(shù)成功率100%、不良事件0%、輻射劑量減少95%以上、力反饋適用性優(yōu)秀、支架測量準確性優(yōu)秀、智能操作模式臨床適用性為優(yōu)秀。

此外，再根據(jù)公開數(shù)據(jù)，愛博醫(yī)療已迭代至第四代的血管介入手術(shù)機器人，不僅適用于心血管介入、外周血管介入、神經(jīng)血管介入，也能夠匹配市場上各類標準化導管導絲。

因此，且不討論其他拓展性功能，僅從國產(chǎn)血管介入手術(shù)機器人解決的安全、術(shù)式、耗材三大核心問題，就足以說明其技術(shù)優(yōu)勢。

2、西門子推動了行業(yè)發(fā)展

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，截至2018年三季度，途靈全球累計裝機45臺，其中95%以上在美國；2019年第二季度又裝機8臺，西門子后續(xù)的年報中鮮少再提及具體銷售數(shù)據(jù)。

這個成績當然不算好。

評價一個產(chǎn)品的成功與否，除技術(shù)是否解決臨床痛點、商業(yè)模式是否合理外，用戶是否接受是又一個關鍵點。簡言之，酒香也怕巷子深，不是產(chǎn)品好就有市場，推廣和教育非常重要。

這讓我們想到了醫(yī)學影像AI行業(yè)，自其誕生也經(jīng)歷了長時間的磨合和探索期，用戶從抗拒、到認可、再到積極擁抱。

血管介入機器人，亦是如此。

自收購途靈后，西門子斥巨資在全球臨床驗證、強勢推廣、專業(yè)教育，讓用戶知道機器人輔助在血管介入領域的巨大價值。從市場推廣角度，任何一家同類型企業(yè)都沒有西門子的強大品牌力和市場推廣力度。

盡管因各種原因，西門子暫時退出血管介入機器人的商業(yè)化，但必須客觀的說，沒有西門子的巨大影響力，就沒有眾多資本和企業(yè)的積極介入，也沒有今天血管機器人賽道的繁榮。

有人說西門子退出是因為發(fā)現(xiàn)血管介入手術(shù)機器人是偽需求。這顯然是錯誤的，首先官方一直高度認可血管機器人的價值；其次但凡沉下心觀察和思考，都會確認臨床對血管介入手術(shù)機器人的需求是真實的，無論心血管介入還是更復雜的神經(jīng)介入，只不過需要不斷地技術(shù)迭代。

這讓我們也想到了達芬奇手術(shù)機器人，其從1996年推出原型機，到2000年獲得FDA認證，再到2016年成為手術(shù)機器人市場的絕對霸主，從質(zhì)疑到觀望再到追捧，期間經(jīng)歷了長時間的產(chǎn)品打磨。

在技術(shù)碾壓面前，一切市場都是藍海。

反觀血管介入機器人，西門子為整個行業(yè)做了足夠好鋪墊，其獲得審批快、市場拓展快、渠道鋪設快、臨床教育快，唯獨產(chǎn)品迭代不夠快。

因此，無論國外還是國內(nèi)血管介入機器人企業(yè)，其只需要認真做好產(chǎn)品，下一步便是商業(yè)。

二、技術(shù)和商業(yè)的平衡

1、PCI是首發(fā)站，NVI是終點站

根據(jù)西門子官方說法，其始終相信介入機器人將在未來血管介入治療中發(fā)揮重要作用，但因在心臟介入領域的應用落后于預期，以后只專注神經(jīng)介入和卒中治療領域。

于是，部分媒體得出了“血管機器人對心血管手術(shù)價值不大”，國內(nèi)心血管介入機器人企業(yè)要完。

然而，事實真的是這樣嗎?

從臨床應用角度，神經(jīng)介入手術(shù)機器人一直是“兵家必爭之地”，因為相較于心血管介入，神經(jīng)介入難度更大，也更需要手術(shù)機器人輔助。

從產(chǎn)品研發(fā)角度，其實無論用于心血管，還是神經(jīng)，其整個機器人系統(tǒng)的構(gòu)造和功能是極為相似的。之所以幾乎所有企業(yè)都選擇將冠脈 PCI 手術(shù)作為血管介入機器人臨床應用的首站，是因為PCI手術(shù)相對更簡單、更標準、更成熟，在PCI領域“取得真經(jīng)”后再到外周、到神經(jīng)。

路要一步步走，畢竟安全、穩(wěn)定永遠是第一位的。

因此，西門子將目光轉(zhuǎn)向?qū)κ中g(shù)操作精度要求更高神經(jīng)介入機器人，其實是必然的。比如，早在途靈剛面世不久，其尚未在心血管領域站穩(wěn)，便已扎進神經(jīng)介入領域，然而也并沒有對其機器人進行相應神經(jīng)介入方面的優(yōu)化，更缺乏對微導管的支持，屬于“未得隴，想望蜀”，終究是產(chǎn)品為王啊。

我們再思考一個問題，心血管介入機器人，真的沒有價值嗎?

顯然不是，拋開“無聊”的被反復宣傳的輻射問題，其一心血管介入也有復雜術(shù)式，手術(shù)機器人能降低學習成本，也能讓手術(shù)更精準更穩(wěn)定，提高成功率；其二，不同地區(qū)醫(yī)生水平參差不齊，手術(shù)機器人能提高冠脈PCI手術(shù)的下限，讓更多患者受益；其三，我國實在太大，遠程手術(shù)是真的有價值，手術(shù)機器人便是最好的工具。

當心血管介入機器人足夠好用，所到之處皆是陽光。

2、日漸清晰的商業(yè)模式

根據(jù)公開報道，途靈在海外售價近百萬美元，其自帶的一次手術(shù)耗材成本近千美元，也能使用指定型號的耗材。對比在手術(shù)機器人領域最知名的達芬奇機器人，在國內(nèi)售價約2000萬元，其可用10次的機械臂耗材售價約10萬元。

顯然，西門子想學習達芬奇機器人的商業(yè)模式，即同時在設備和耗材盈利，不過這注定是行不通的。即便途靈和達芬奇一樣受歡迎，也很難推廣其耗材。因為外科領域的達芬奇機器人，拋開技術(shù)碾壓帶來的壟斷外，其先有設備，后“創(chuàng)造”了耗材，耗材就是要適應機器，讓其更好。反觀血管介入領域，醫(yī)生早已成熟使用各類導管導絲等耗材，甚至很多耗材商的行業(yè)地位還高于西門子。作為后來者，血管介入機器人要取得成功必須要適應各類耗材，讓醫(yī)生更舒服，讓手術(shù)更高效。

此外，西門子還有另一條銷售模式，即捆綁DSA和機器人，但因為高昂售價以及與其售價不匹配的產(chǎn)品力，該模式并未走下去。不過，我們認為這個模式其實是正確的。

在被西門子收購之前，途靈也和飛利浦保持長期合作。能被兩大DSA巨頭同時看重，說明途靈是技術(shù)實力的，更重要的是說明他們看好血管介入機器人賽道。

眾所周知，在CT、MR、PET影像診斷領域，西門子一直保持領先；但在以DSA為代表的影像引導治療領域，無論全球還是中國，西門子DSA市場占有率一直是“萬年老二”，遠遠落后飛利浦。對此，西門子當然不服氣，尤其是其DSA也的確優(yōu)秀。

西門子推出“DSA+機器人”銷售策略，我們相信其初衷也是希望能產(chǎn)生“1+1＞2”的效果，但由于機器人的早期開拓難度大和產(chǎn)品不盡如意，導致愿望落空。

我們堅信，如果西門子繼續(xù)堅持，再迭代1-2代產(chǎn)品一定會成功。而那時，由于機器人的領先優(yōu)勢，其DSA或?qū)⒊^飛利浦，成為第一。

然而，現(xiàn)實世界沒有“如果”，市場不會等他，西門子DSA錯過了“彎道超車”飛利浦的機會。因為，血管介入機器人的商業(yè)模式已基本清晰，哪怕幾年后其血管機器人回歸，也很難翻盤。

我們知道，因為與設備高度捆綁，醫(yī)學影像AI獲得飛速發(fā)展。血管介入機器人領域其實也是如此，當然可以單獨銷售機器人，但更具威力的模式顯然是機器人和DSA高度融合，因為只有這樣才能獲得更好的臨床效果，用戶才更愿意買單，畢竟機器人天然就是要在DSA引導下工作。

因此，我們堅定認為，以后每家DSA企業(yè)都會有自己的血管介入機器人，或者高度戰(zhàn)略合作的血管介入機器人，DSA和機器人相互成就。先入局者先得利，比如今天的西門子DSA+機器人、唯邁DSA+機器人，明天的飛利浦DSA+機器人、東軟DSA+機器人，后天的任何DSA+機器人。

三、何時真正走向產(chǎn)業(yè)化？

根據(jù)目前發(fā)展趨勢，將很快有國產(chǎn)血管介入機器人獲得NMPA批準，不過想必同樣價格不菲。基本的商業(yè)邏輯告訴我們，血管介入機器人要想成功走向產(chǎn)業(yè)化，必須要同時兼顧產(chǎn)品和價格。

那么如何解決呢？

答：擴大市場準入，讓更多的參與者進來。因此，我們看到了唯邁醫(yī)療、奧朋醫(yī)療、潤邁德、睿心醫(yī)療、愛博醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、微亞醫(yī)療等都在積極布局血管介入機器人。

一方面，更多企業(yè)參與，有助于帶來更多技術(shù)創(chuàng)新，也有助于更快“教育市場”；另一方面，更多企業(yè)參與，有助于血管介入機器人產(chǎn)業(yè)鏈成熟，其售價也將回歸理性。比如，初代光子計數(shù)CT的售價高達5000萬元，一旦GE、佳能等廠家也推出，其售價必將“跳水”。

或許你會問，賣出白菜價，企業(yè)怎么持續(xù)創(chuàng)新，怎么發(fā)展？

首先，并沒有也永遠不可能有白菜價，以16排檔CT為例，即便卷成紅海，企業(yè)也有30%~50%的毛利；其次，這不是降價，而是回歸合理價值，也只有這樣才會在用戶端和企業(yè)端尋求平衡，讓整個行業(yè)良性發(fā)展。

資本是逐利的，但也是理性的，可持續(xù)發(fā)展才是王道。

或許你又會問，行業(yè)洗牌是殘酷的，屆時開疆拓土的他們將會怎樣?

首先，如果產(chǎn)品力不行，不管行業(yè)是否洗牌，都將被淘汰；其次，是否洗牌取決于市場容量，更卷更成熟的DR和CT市場至今在我國都沒有發(fā)生行業(yè)洗牌。

至于“后途靈時代”誰坐頭把交椅，自然是各憑本事。但無論誰贏，最終獲勝的都是我們所有人，因為血管介入機器人這條賽道已經(jīng)如醫(yī)學影像AI那樣深入人心，并改變世界。。。