資本發(fā)力 政策扶持 創(chuàng)新抗體藥研發(fā)企業(yè)智翔金泰蓄勢騰飛
作為國內(nèi)近年來新晉崛起的抗體藥物“獨角獸”企業(yè),智翔金泰科創(chuàng)板IPO預計將于上半年發(fā)行上市。
智翔金泰所在地重慶國際生物城,正在成為重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“排頭兵”。目前,以重慶國際免疫研究院、智睿生物研發(fā)孵化中心、重慶市仿制藥一致性評價中心、宸安生物中試平臺、美萊德藥物安全評價研究中心等為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系初具規(guī)模,加快在原創(chuàng)性技術研發(fā)、創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床研究和臨床應用等方面取得突破。在研創(chuàng)新藥物達到54個,涵蓋疫苗、細胞治療、多肽藥物、抗體、胰島素、ADC、小分子等領域, 9價HPV疫苗、口服紫杉醇、利拉魯肽注射液、德谷胰島素、治療用乙肝疫苗等23個創(chuàng)新藥物進入臨床,居重慶市前列。
如今智翔金泰已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔的生物技術藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。從具體產(chǎn)品來看,智翔金泰未來幾年預計上市的產(chǎn)品為賽立奇單抗、GR1801和GR1802,產(chǎn)品領先前景廣闊。其中賽立奇單抗為國內(nèi)企業(yè)首家申報NDA的抗IL-17A單克隆抗體注射液,GR1801為國內(nèi)企業(yè)首家狂犬病被動免疫雙特異性抗體藥物,GR1802為國內(nèi)企業(yè)第二梯隊進入中重度哮喘II期臨床試驗的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液,上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求,市場空間廣闊。
近些年來,我國政府主管部門陸續(xù)出臺系列政策,扶持和鼓勵醫(yī)藥行業(yè)開展創(chuàng)新藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化?!吨腥A人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要(草案)》將生物技術作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》則將針對腫瘤和免疫類疾病的新型抗體藥物以及多功能抗體藥物等作為重點發(fā)展領域。近兩年實施的《藥品管理法(2019修訂)》和《藥品注冊管理辦法(2020年)》均支持以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新,對創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化給予扶持。未來,智翔金泰將走好發(fā)展轉型的每一步,把握好資本和政策的扶持,關注未被滿足的臨床需求,持續(xù)開發(fā)差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品,從患者角度出發(fā),全面提升創(chuàng)新藥物可及性。