作者|桐暉藥業(yè)

卡比多巴是美國Merck公司開發(fā)的多巴脫羧酶抑制劑?？ū榷喟筒荒芡高^血腦屏障，僅抑制外周左旋多巴轉(zhuǎn)化為多巴胺，使左旋多巴進(jìn)入腦內(nèi)的量增多，并可減少外周多巴胺引起的不良反應(yīng)，使得左旋多巴在循環(huán)中的含量升高;由于進(jìn)入腦內(nèi)的左旋多巴增多，左旋多巴進(jìn)入腦內(nèi)中樞轉(zhuǎn)化成多巴胺而發(fā)揮作用，可以改善麻痹癥狀?？ū榷喟团c左旋多巴合并使用具有協(xié)同作用，一直是治療帕金森病機帕金森綜合癥的首選療法，用藥量少，不良反應(yīng)輕，療效好。左旋多巴/卡比多巴可以增加患者的“打開”期時間(on time)，即藥物起效且患者癥狀得到控制的時間段，而不會造成運動障礙，這可以更好地控制帕金森病患者的運動癥狀時間。四項臨床試驗中，接受左旋多巴/卡比多巴治療的患者每天經(jīng)歷“關(guān)閉”期的時間與安慰劑組相比得到統(tǒng)計顯著縮短。2019年左旋多巴/卡比多巴全球銷售額為31.75億元人民幣。

目前，卡比多巴為醫(yī)保乙類目錄，僅少量國產(chǎn)制劑上市。

進(jìn)口原料藥卡比多巴的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：卡比多巴

英文名：Carbidopa

科室：神經(jīng)科

申報家數(shù)：1家國產(chǎn)單方制劑、1家國產(chǎn)復(fù)方制劑、兩家進(jìn)口復(fù)方制劑上市。

進(jìn)口原料藥卡比多巴的項目支持詳情

原料來源：歐洲

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF, 已激活

可申報劑型：片劑

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：醫(yī)保目錄乙類，僅原研獲批上市，競爭狀況良好