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化妝品PIF認證詳解!需要什么資料周期多久

2023-04-07 09:41 作者:bili_3723820916  | 我要投稿

化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內(nèi)容,其包括兩個主要部分:

部分(Part A)包括;組分信息,物理化學(xué)特性和穩(wěn)定性,微生物含量和防腐劑有效性要求,包裝材料信息,正常和可預(yù)見使用情況,產(chǎn)品 歡迎咨詢V 180-2691=1643

暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產(chǎn)品已知副作用或嚴(yán)重副作用和其它產(chǎn)品信息。第二部分(Part B)包括:評估結(jié)論、警示標(biāo)簽和使用說明、評估理由和評估人資質(zhì)信息。申請歐洲CPSR化妝品安全報告,所需要提交的資料包括有:

微生物測試報告、重金屬測試報告、防腐性能測說報告、穩(wěn)定性測試報告、甲醛測試報告、測試報告、鄰苯二甲酸鹽測試報告、二惡燒

測試報告,醇亞硝胺測試報告,包裝材料重金屬測試報告,產(chǎn)品的其他咨料等。

化妝品出口歐盟CPSR認證項目:物理化學(xué)特性

The physicochemical characteristics of the finished product'每種成分的原料安全數(shù)據(jù)表和檢測證書

MSDS or COA of each components

安全數(shù)據(jù)表,26種過敏香料測試報告和46版IFRA證書

the msds, 26 allergen test report and 46 th-amendment IFRA certifiate."微生物質(zhì)量測試報告

microbiological test report shall be submitted?產(chǎn)品(配方)重金屬測試報告

hey metal test report for the product (formulation)防腐測試報告

Preservative challenge test (PET) report產(chǎn)品穩(wěn)定性測試報告和包裝兼容性報告

Product stability test report and The package compatibility test report

包材測試報告

thel test report of the immediate container material"包材清單

the list of container material"產(chǎn)品包裝上的使用說明

A copy of the wording on the packaging with respect to instructions for use of the product - and any warnings given must be supplied"

11.良好生產(chǎn)規(guī)范證書或?qū)徍藞蟾?/p>

12.是否含納米材料聲明

The claim of No nano-material "13.樣品圖片

14.其他測試報告或相關(guān)資料歐美化妝品PIF認證的詳解

標(biāo)簽和成分審核 Ingredient & Label Review配方毒理評估 TRA on formulation

重金屬 Hey Metal (BgA 6種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb,Soluble Ni)其它重金屬Other hey metal Methanol

甲醛 Formaldehyde

微生物測試 Microbe Test

防腐劑有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation

產(chǎn)品技術(shù)性咨料(檔案) product Information Packaae(PIP)(Dossier)產(chǎn)品信息檔案 Producti n formation file( PIF )標(biāo)簽和成分審核Inaredient &Label Review經(jīng)口毒理測試 Oral Acute Toxicity Test皮膚刺激測試 Acute Dermal Irritation眼部刺激測試 Acute Eye Irritation Test鉛 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13重金屬(5種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Hey Metal

化妝品中色素的測定28種(唇膏,眼影,指甲油)

化妝品中的鄰苯二甲酸鹽(DBPDMEPBBPDEHPMDL=3mg/kq;IPnPP DnPP DiPP MDL= 1mg/kg ) Phthalate content in cosmetics

鄰苯二田酸鹽含量(6項)Phthalates content

眼部產(chǎn)品中銀含量測試 Silver nitrate content in eve product亞硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg亞鹽 NitritePAHs

多環(huán)芳烴測試(16項)1.4-雜環(huán)己烷(二嘿烷)1.4-dioxane間苯二胺MDL=5mg/kg m-Phenylenediamine,對苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,鄰苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine陰道粘膜刺激測試(一次) Vaginal menbrne irritation test

多次皮膚刺激測試 Acute Dermal IrritationAmes(鼠,傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗)

重金屬(鉛、汞、砷) Hey Metal皮膚反應(yīng)測試 Skin sensitization test致敏測試 Hypersensitivity test

體外細胞毒性測試 Vitro cytotoxicity

遠紅外磁場強度抗皺效果評估 /20人 Evaluation for anti-wrinkle皮膚水份含量評估/20人 Evaluation for moisture holding


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