"產(chǎn)品線涵蓋全系列二代、三代、四代胰島素及類似物等。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）于7月18日發(fā)布公告稱，集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品是繼原研產(chǎn)品“諾和達(dá)”后第一個(gè)在國內(nèi)進(jìn)行新藥上市申請并獲受理的國產(chǎn)第四代胰島素類似物德谷胰島素。

德谷胰島素是新一代長效基礎(chǔ)胰島素類似物，長效機(jī)制獨(dú)特，降糖效果優(yōu)，具有血糖濃度平穩(wěn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全性高、效果持久等特點(diǎn)。其半衰期可達(dá)約25小時(shí)，持續(xù)作用時(shí)間可長達(dá)約42小時(shí)，得益于更長的半衰期及持續(xù)作用時(shí)間，德谷胰島素的注射時(shí)間更為靈活，患者依從性更高，是第一種使糖尿病患者可在一天中任意時(shí)間（間隔8小時(shí)）注射的胰島素。臨床數(shù)據(jù)顯示，惠升生物研發(fā)的德谷胰島素藥代動力學(xué)和藥效學(xué)與原研相似，III期對比研究主要終點(diǎn)糖化血紅蛋白達(dá)到預(yù)期，與原研藥臨床效果相當(dāng)。

惠升生物是四環(huán)醫(yī)藥于2014年創(chuàng)建的專注糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司?；萆铿F(xiàn)已擁有超200人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，惠升生物已成功研發(fā)出近40款不同階段的產(chǎn)品管線，對糖尿病領(lǐng)域的靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。產(chǎn)品線涵蓋了全系列二代、三代、四代胰島素及類似物產(chǎn)品管線（覆蓋基礎(chǔ)、預(yù)混及速效產(chǎn)品）、最新機(jī)制的創(chuàng)新藥SGLT-2、GLP-1、DPP-4等產(chǎn)品以及其他各機(jī)制降糖藥物和并發(fā)癥藥物。

中國是全球糖尿病第一大國，而目前德谷胰島素在中國胰島素市場占比不足1%。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，德谷胰島素在中國的銷售額在2018至2021年間快速增長，年復(fù)合增長率達(dá)903.8%。原研德谷胰島素“諾和達(dá)”于2017年獲批進(jìn)入中國市場，國產(chǎn)產(chǎn)品上市前，國內(nèi)德谷胰島素市場多年由其原研企業(yè)諾和諾德獨(dú)占。

公告顯示，惠升生物德谷胰島素上市后，可以與公司產(chǎn)品管線中其他產(chǎn)品形成德谷/門冬雙胰島素、德谷胰島素/利拉魯肽復(fù)方制劑的組合拳，有助于公司糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品市場加速開拓。