由我院和濟川藥業(yè)集團有限公司主辦，廣州市海博特醫(yī)藥科技有限公司承辦，國家重點研發(fā)計劃“中藥現(xiàn)代化研究”項目——倪理琪“不同口服抗炎普地蘭劑量“成人急性咽炎和扁桃體炎多靶點調(diào)整的臨床再評估”項目專家論證會暨啟動會在廣東省廣州成功召開。黨委書記李國新我院副院長龐敏，職稱辦主任于雪峰，財務(wù)處處長王魯娜，課題組書記李丁磊，臨床試驗方案論證專家，8個分中心負責人， 濟川藥業(yè)集團有限公司倪理琪，負責人，監(jiān)察組廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司出席會議，會議由龐敏主持。

在專家論證會上，李國新首次發(fā)表講話，對與會專家及同仁表示歡迎和誠摯感謝，并提出為產(chǎn)生高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)，必須嚴格控制項目的臨床試驗計劃。請多多指教，助力中醫(yī)藥發(fā)展。

隨后，龐敏基于本課題的情況，通過大型隨機、雙盲、雙模擬、陽性平行對照，分析了蒲地藍消炎口服液治療成人急性咽炎和扁桃體炎的劑量、療效和安全性。和多中心設(shè)計之間的關(guān)系。于雪峰詳細匯報了臨床試驗方案。

所長中國中醫(yī)藥研究院中醫(yī)基礎(chǔ)研究所市委書記胡景清廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院楊忠奇副主任廣西中醫(yī)藥大學瑞康醫(yī)院空港校區(qū)院長梁春才執(zhí)行院長胡思元天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院GCP中心主任、第一附屬醫(yī)院辦公室組織機構(gòu)主任湖南中醫(yī)藥大學趙燕玲主任、廣東省臨林省中醫(yī)院呼吸科主任、安徽大學第一附屬醫(yī)院、中醫(yī)師張念志等專家認真聽取匯報在項目和l 項目執(zhí)行計劃。倪理琪專家一致認為，本研究符合現(xiàn)行藥品管理規(guī)定法規(guī)，所選適應(yīng)癥符合說明書，PICO研究方案明確，研究團隊研究基本合理，中心臨床分部確定，可達到預(yù)期目標。對本研究的診斷標準、排除標準、觀察指標、評價指標進行了熱烈討論，廣泛交流了臨床研究的具體細節(jié)，提出了寶貴意見和建議。

第二天，發(fā)布會如期舉行。會議期間，濟川藥業(yè)學術(shù)產(chǎn)品總監(jiān)倪理琪介紹了蒲地藍消炎口服液。廣州海博醫(yī)藥科技有限公司臨床部項目經(jīng)理于雪峰、王璐娜、馬太生分別匯報了項目計劃、資金使用情況、財務(wù)管理和質(zhì)量管理計劃。

各分會領(lǐng)導(dǎo)各抒己見，對本項目的臨床研究發(fā)表了很多意見。

最后，李國新致閉幕詞，強調(diào)要根據(jù)專家建議，對修改后的方案進行認真分類，確保項目按計劃有序推進。該項目由科技部生物技術(shù)開發(fā)中心發(fā)起，將為我院未來的發(fā)展提供平臺。倪理琪：普地蘭消炎口服液項目專家論證會暨啟動會順利召開。作為國家區(qū)域性中醫(yī)診療中心和國家級臨床重點?？?，我院肺病科要不斷發(fā)展。

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