力品藥業(yè):依托技術(shù)平臺及團隊優(yōu)勢,創(chuàng)新引領(lǐng)力品藥業(yè)開拓國際市場
力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司(以下簡稱“力品藥業(yè)”或“公司”)致力于創(chuàng)新制劑技術(shù)和改良型新藥研、產(chǎn)、銷,以創(chuàng)新制劑研究為核心,擁有創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)、氣體微球技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)、難溶性藥物增溶技術(shù)四大核心制劑技術(shù)平臺,并以致力成為全球一流的國際化創(chuàng)新制劑企業(yè)為愿景,自2012年創(chuàng)立以來便持續(xù)聚焦于改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,通過國際化創(chuàng)新研發(fā)實現(xiàn)我國改良型新藥與國際的接軌。
依托四大制劑技術(shù)平臺持續(xù)創(chuàng)新
力品藥業(yè)在從事新藥產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化過程中,建立與完善了四大具備自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺,包括創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺、氣體微球技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺和難溶性藥物增溶技術(shù)平臺,基于四大核心技術(shù)平臺,力品藥業(yè)重點推進(jìn)了鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜、鹽酸多塞平口頰膜、注射用全氟丙烷人血白蛋白微球、阿立哌唑口溶膜四款核心產(chǎn)品,并取得了重要臨床進(jìn)展。
依托創(chuàng)新制劑技術(shù)為平臺,通過不斷加大研發(fā)投入,力品藥業(yè)扎實構(gòu)建改良型新藥技術(shù)高地。公司開發(fā)的9款主要新藥產(chǎn)品中,有7款新藥處于商業(yè)化、臨床試驗或IND階段;5款高端制劑中,1款已獲得中、美上市批準(zhǔn),1款獲得美國上市批準(zhǔn),其他3款均已申報美國上市。實現(xiàn)了6個產(chǎn)品入選國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。力品藥業(yè)扎扎實實的技術(shù)創(chuàng)新也獲得了社會各界的認(rèn)可,榮獲“福建省新型研發(fā)機構(gòu)”等省市級多項榮譽。
力品藥業(yè)通過四大核心制劑技術(shù)平臺,奠定了在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的地位。作為國內(nèi)創(chuàng)新制劑行業(yè)的領(lǐng)頭羊,目前已獲紅杉資本、招銀國際、國投創(chuàng)新、深創(chuàng)投、中金傳化等國內(nèi)明星機構(gòu)的認(rèn)可和領(lǐng)投。
總結(jié)來看,力品藥業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:(1)核心技術(shù)屬于行業(yè)主流水平,部分技術(shù)達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平;(2)在多個高技術(shù)壁壘制劑領(lǐng)域均布局技術(shù)和在研產(chǎn)品,覆蓋多種需求潛力大的適應(yīng)癥領(lǐng)域;(3)核心技術(shù)開發(fā)的部分產(chǎn)品在中美具有臨床首創(chuàng)性,部分產(chǎn)品入選國內(nèi)“十三五”重大專項計劃。
技術(shù)管理團隊構(gòu)成核心競爭力
技術(shù)型創(chuàng)始人所在的上市公司的技術(shù)創(chuàng)新性和先進(jìn)性比其他企業(yè)優(yōu)勢明顯,也是這類上市公司的一大特點,而力品藥業(yè)更是如此。作為一家以自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新保證其技術(shù)的先進(jìn)性,并據(jù)此形成核心競爭力。
力品藥業(yè)以國際化創(chuàng)新為研發(fā)理念,擁有一支富有創(chuàng)造力和全球視野的核心技術(shù)及管理團隊,領(lǐng)導(dǎo)公司新藥研發(fā)和生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。公司的技術(shù)和管理團隊主要成員擁有20多年在美知名制藥公司及藥政機構(gòu)從事制劑研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、注冊申報及藥品評審的經(jīng)驗,也是創(chuàng)新藥物制劑領(lǐng)域的資深專家。
公司的核心技術(shù)人員有四位,其中,實控人葉英博士是技術(shù)型創(chuàng)始人。其為日本大阪大學(xué)應(yīng)用生物藥物科學(xué)博士,美國加州大學(xué)爾灣分校博士后,國家“重大人才計劃”特聘專家,曾任職美國三家生物醫(yī)藥上市公司資深科學(xué)家?,F(xiàn)任力品藥業(yè)董事長,負(fù)責(zé)力品全局管理、國內(nèi)外業(yè)務(wù)拓展以及新型制劑研發(fā)。
朱海健博士同樣是國家“重大人才計劃”特聘專家,為美國明尼蘇達(dá)大學(xué)藥劑學(xué)博士,擁有超過30年新藥研發(fā)管理經(jīng)驗。領(lǐng)導(dǎo)團隊自主創(chuàng)新建立了完整的氣體微球研發(fā)體系,突破氣體微球凍干制劑的規(guī)?;a(chǎn)制劑技術(shù),實現(xiàn)氣體微球濃度達(dá)到109個/ml,顯著提高了顯影有效率。
黃建華博士擁有超過20年的新型制劑開發(fā)經(jīng)驗,指導(dǎo)開發(fā)的2個極低劑量緩釋藥物已進(jìn)入國際商業(yè)化階段;5個緩控釋制劑產(chǎn)品獲得了國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。
Matthew Herbert Nieder博士擁有超過30年新藥開發(fā)經(jīng)驗,主要負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品全球立項、臨床試驗、注冊申報工作。針對難溶性藥物指導(dǎo)創(chuàng)建了難溶性藥物增溶平臺,帶領(lǐng)研發(fā)團隊解決新藥的晶型穩(wěn)定性問題;開發(fā)了國內(nèi)領(lǐng)先的自主研發(fā)結(jié)晶度控制技術(shù),使藥物達(dá)到快速釋放的臨床效果。
公司在行業(yè)資深專家的帶領(lǐng)下逐步擴大公司規(guī)模,取得了如今的輝煌成績。此外,力品藥業(yè)還嚴(yán)格按照cGMP規(guī)范化要求,培養(yǎng)了一支國際化、年輕化、專業(yè)化、知識化的技術(shù)團隊,為公司的可持續(xù)性發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
改良型新藥引領(lǐng)國內(nèi)制劑技術(shù)發(fā)展
隨著我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進(jìn)程加深,在生活工作壓力、生態(tài)環(huán)境、飲食習(xí)慣及食品安全狀況等因素的影響下,癌癥、精神系統(tǒng)疾病、睡眠疾病、心腦血管疾病等重大疾病及慢病領(lǐng)域的患者人數(shù)不斷增多,治療需求持續(xù)加強,而現(xiàn)有藥物的局限則日益凸顯。例如,癌癥患者服藥周期長且晚期患者服藥困難,精神分裂癥等精神疾病患者通常需要長時間甚至終身服藥,隨著患者基數(shù)的擴大,藥物副作用、藥物順應(yīng)性差等問題成為顯著痛點,亟待更好的藥物。醫(yī)藥支付能力的提升亦能夠支撐更高價格的藥物。改良型新藥能夠?qū)崿F(xiàn)良好的臨床獲益,提升前述人群的治療體驗,預(yù)計受此驅(qū)動增長。
力品藥業(yè)主要從事改良型新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,而改良型新藥是對已上市藥品的升級改良,強調(diào)“優(yōu)效性”。改良新藥的一個重要方式就是運用創(chuàng)新制劑技術(shù),對原藥的劑型和用藥方式進(jìn)行優(yōu)化。相較于被改良的藥品,具有增強藥效、降低副作用、提高患者的服藥依從性等明顯的臨床優(yōu)勢。目前臨床常用的給藥途徑有多種,按主要特點大致可分為腸內(nèi)給藥和腸外給藥兩大類,具體可以再細(xì)分為口服、注射、局部用藥主要三種途徑。力品藥業(yè)從成立之初,即立足于創(chuàng)新制劑技術(shù)的發(fā)展,從給藥途徑作為技術(shù)切入點,大力發(fā)展以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥產(chǎn)品。
力品藥業(yè)也同步布局中美兩地市場。通過聚焦口腔膜劑、氣體微球、緩控釋制劑等高技術(shù)壁壘的創(chuàng)新制劑開發(fā),致力于滿足未被滿足的臨床需求,為患者提供更加安全優(yōu)效的新藥產(chǎn)品,進(jìn)一步降低患者用藥風(fēng)險,提高臨床獲益。同時秉承規(guī)?;?、國際化發(fā)展戰(zhàn)略,推動了多個改良型新藥產(chǎn)品的中美國際多中心管線研發(fā),同時建立了國際級GMP產(chǎn)業(yè)化基地。
公司作為廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的代表性企業(yè),多次受到省市級領(lǐng)導(dǎo)重視和考察。力品藥業(yè)深知制約中國改良型新藥的瓶頸是國內(nèi)缺乏創(chuàng)新的制劑技術(shù),以攻克制劑技術(shù)行業(yè)難題為己任,并堅持以創(chuàng)新引領(lǐng)國內(nèi)改良藥的行業(yè)發(fā)展。