摘要：作為一家以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè)，力品藥業(yè)在四大技術(shù)平臺的加持下持續(xù)不斷拓展產(chǎn)品管線，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系在近十年的積淀中已達國際標準。

由海歸人才葉英牽頭創(chuàng)辦的力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司（以下簡稱“力品藥業(yè)”或“公司”），在堅持近十年差異化的自主創(chuàng)新道路，研發(fā)出多項擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺和改良型新藥，努力搶占醫(yī)藥市場新藍海。

作為一家以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè)，力品藥業(yè)自2012年創(chuàng)立以來便持續(xù)聚焦于改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，通過國際化創(chuàng)新研發(fā)實現(xiàn)了我國改良型新藥與國際的接軌。

四大技術(shù)平臺不斷拓展產(chǎn)品管線

葉英帶領(lǐng)團隊創(chuàng)建了口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺、氣體微球技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺、難溶性藥物增溶技術(shù)平臺四大創(chuàng)新制劑核心技術(shù)平臺，這些平臺可根據(jù)不同的藥物特點，選擇不同的新型制劑技術(shù)，高效精準發(fā)掘藥物的臨床優(yōu)勢，提高藥物的有效性、安全性和順應(yīng)性，滿足未實現(xiàn)又急需的某些臨床給藥要求，不斷開發(fā)突破性的新藥。

以力品藥業(yè)創(chuàng)新口腔黏膜給藥技術(shù)平臺為例，該技術(shù)平臺是力品藥業(yè)的核心技術(shù)平臺之一。其技術(shù)水平國際領(lǐng)先，屬于國內(nèi)首創(chuàng)。

力品藥業(yè)通過自主創(chuàng)新的口腔黏膜給藥平臺技術(shù)，比如促滲透技術(shù)，黏膜粘附技術(shù)，提高鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜生物利用度至對照組的3.4倍，達到國內(nèi)領(lǐng)先，國際先進水平。利用結(jié)晶度控制技術(shù)，保持鹽酸多塞平口頰膜在高溫達到80度以上的工藝過程中結(jié)晶度的穩(wěn)定。利用多層膜釋放控制技術(shù)，通過超薄高阻隔背襯層，精確控制外層厚度，解決了強刺激性藥物的成藥性難題。

而力品藥業(yè)的氣體微球技術(shù)平臺，該技術(shù)平臺同樣也是力品藥業(yè)的核心技術(shù)平臺，依托該平臺研制的注射用全氟丙烷人血白蛋白是首支國產(chǎn)凍干氣體微球超聲造影增強劑, 用于超聲顯影。。

目前臨床常用超聲造影劑產(chǎn)品，其氣體微球制備工藝是通過醫(yī)護人員使用前振搖制備。由于受操作者個體差異影響，制備的微球往往存在濃度低、粒徑不均一、穩(wěn)定性差等情況。力品藥業(yè)創(chuàng)新氣體微球的制備工藝穩(wěn)定，氣體微球濃度高，可以達到10?/ml級別；粒徑均一，直徑可以控制在2.5～3.5μm之間。

力品藥業(yè)通過四大核心制劑技術(shù)平臺，奠定了在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的地位。力品藥業(yè)作為國內(nèi)創(chuàng)新制劑行業(yè)的領(lǐng)頭羊，目前已獲紅杉資本、招銀國際、國投創(chuàng)新、深創(chuàng)投、中金傳化等國內(nèi)明星機構(gòu)的認可和領(lǐng)投。

產(chǎn)品質(zhì)量已達國際標準

改良型新藥是中國新藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的重點方向，根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示：2016—2021年期間，美國改良型新藥獲批數(shù)量為293個，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為265個，改良型新藥在新藥開發(fā)中占比52.5%，已成為新藥研發(fā)的重要組成部分。

而同期中國改良型新藥獲批數(shù)量僅為40個，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為278個，改良型新藥在新藥開發(fā)中占比只有12.6%，中國改良型新藥獲批數(shù)量只有美國的13.6%。中國改良型新藥有著巨大的發(fā)展空間，而制約中國改良型新藥的瓶頸正是中國缺乏現(xiàn)代創(chuàng)新制劑技術(shù)，而力品藥業(yè)布局和發(fā)力創(chuàng)新制劑技術(shù)跑道已十年時間。

除既有創(chuàng)新藥產(chǎn)品外，力品藥業(yè)目前研發(fā)管線涵蓋精神神經(jīng)領(lǐng)域及心血管領(lǐng)域等市場潛力大、技術(shù)難度高、臨床需求迫切的創(chuàng)新制劑產(chǎn)品。隨著中國社會經(jīng)濟快速發(fā)展，中國人均可支配收入從2016年的2.4萬元增長到了2020年的3.2萬元，并預(yù)計以7.5%的年復合增長率于2030年將增至6.6萬元。

同時，醫(yī)療保健消費支出也在穩(wěn)步提升，2020年我國人均醫(yī)療保健消費支出占人均消費支出的比重為8.7%，預(yù)計該比例在2030年將提升至10.3%。隨著人們對于疾病治療有更全面的認知和治療意愿，極大的促進了患者對于藥物的支付能力。

此外，隨著越來越多的藥品被納入國家醫(yī)保目錄，進一步提高了患者對于改良型新藥的可支付能力和可及性。力品藥業(yè)已上市產(chǎn)品注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已于2021年成功進入國家醫(yī)保目錄。

目前力品藥業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系已達到國際標準，其分別于2017年、2018年、2022年三次通過美國FDA現(xiàn)場檢查。兩款緩控釋高端制劑產(chǎn)品已在美國上市，為公司規(guī)?；H化戰(zhàn)略實施夯實了基礎(chǔ)。力品藥業(yè)以此為背景發(fā)力客戶端，秉承以客戶需求為驅(qū)動、以患者滿意為中心的經(jīng)營理念，組建了強大的銷售團隊，依據(jù)其產(chǎn)品技術(shù)先進性高的特點，制定了適合國內(nèi)、外銷售推廣的長期商業(yè)計劃。

公司行業(yè)地位持續(xù)穩(wěn)固

根據(jù)弗若斯特沙利文咨詢公司提供的數(shù)據(jù)，2016—2020年，中國改良型新藥市場規(guī)模從2613.9億元增加到3239.9億元，預(yù)計在2025年達到5612.9億元，并將在2030年達到7951.7億元。在我國帶量采購和鼓勵藥品創(chuàng)新等政策影響下，改良型新藥將持續(xù)被市場看好，未來將形成千億級的市場新藍海。

而力品藥業(yè)多個產(chǎn)品從劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等方面進行優(yōu)化，不僅降低患者用藥風險，提高了藥品功效、縮短了患者療程，且對醫(yī)療機構(gòu)而言，具有明顯臨床優(yōu)勢，提高臨床獲益。未來加快創(chuàng)新制劑技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，持續(xù)穩(wěn)固公司行業(yè)地位。