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根據(jù)美國質(zhì)量協(xié)會(huì)（ASQ）的定義，質(zhì)量管理體系（QMS）可以定義為一種正式的系統(tǒng)，用于記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量政策和目標(biāo)的過程、程序和責(zé)任。質(zhì)量管理體系有助于協(xié)調(diào)和指導(dǎo)組織的活動(dòng)，以滿足客戶和法規(guī)要求，并持續(xù)改進(jìn)其效率和效能。

A quality management system (QMS) is defined as a formalized system that documents processes, procedures, and responsibilities for achieving quality policies and objectives. A QMS helps coordinate and direct an organization’s activities to meet customer and regulatory requirements and improve its effectiveness and efficiency on a continuous basis.

ISO9001:2015則是規(guī)定質(zhì)量管理體系（QMS）要求的國際標(biāo)準(zhǔn)，是質(zhì)量管理體系最為重要的方法。雖然一些人使用“質(zhì)量管理體系”一詞來描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或詳細(xì)說明質(zhì)量管理體系的文件組合，但實(shí)際上它指的是整個(gè)系統(tǒng)，這些文件只是用于描述該系統(tǒng)而已。

ISO 9001:2015, the international standard specifying requirements for quality management systems, is the most prominent approach to quality management systems. While some use the term "QMS" to describe the ISO 9001 standard or the group of documents detailing the QMS, it actually refers to the entirety of the system. The documents only serve to describe the system.

質(zhì)量管理體系（QMS）可以依公司場(chǎng)址所有產(chǎn)品與服務(wù)過程管理，輸入與輸出的活動(dòng)來推行使用，例如電動(dòng)車產(chǎn)業(yè)中包括一階委外加工供應(yīng)商、客供品管理、風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量一致性車輛審驗(yàn)作業(yè)等。

企業(yè)要確保組織質(zhì)量系統(tǒng)的程序及政策得以落實(shí)，有效地執(zhí)行質(zhì)量保證責(zé)任，以滿足客戶的需求，成公司的目標(biāo)質(zhì)量政策，并讓文件程序化。

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質(zhì)量管理體系定義

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落實(shí)公司質(zhì)量管理而建立的組織架構(gòu)、工作職責(zé)、作業(yè)程序等并將其文件化管理。一般中小企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)依據(jù)當(dāng)?shù)卣钆cISO國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，以追求客戶滿意需求過程導(dǎo)向、公司的質(zhì)量政策制定的。其文件架構(gòu)一般以四階層文件來進(jìn)行整體組織程序文件規(guī)劃。各部門依據(jù)質(zhì)量文件系統(tǒng)架構(gòu)及權(quán)責(zé)分工，制訂各類質(zhì)量文件，部門間程序文件互有牴觸時(shí)，以上階文件為管理基準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系的執(zhí)行，組織部各項(xiàng)文件須有管制，且分發(fā)至各相關(guān)部門依此質(zhì)量管理體系規(guī)定有效確實(shí)執(zhí)行。

各部門于執(zhí)行期間若遇執(zhí)行困難或是更合適的作業(yè)方式時(shí)，得依其“文件管制程序”的原則方法提出修訂。質(zhì)量管理體系的審核，可由管理代表依公司內(nèi)部審核程序，指派合格審核人員。進(jìn)行實(shí)地現(xiàn)況查核。審核后，對(duì)于不合事項(xiàng)應(yīng)提書面報(bào)告交由該權(quán)責(zé)部門進(jìn)行矯正再發(fā)管制程序辦理。

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ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

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ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過多年的市場(chǎng)驗(yàn)證。并透過ISO國際組織的檢視。于2015年9月發(fā)布FDIS全新版ISO9001:2015條文。這次內(nèi)容變化幅度較大，也是近十年ISO變動(dòng)最大版本，對(duì)企業(yè)推動(dòng)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)沖擊最大、影響深遠(yuǎn)。

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而導(dǎo)入新版ISO9001:2015預(yù)估可帶給企業(yè)六大好處：

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1.將經(jīng)管管理與質(zhì)量管理，落實(shí)日常重點(diǎn)管理結(jié)合

2.強(qiáng)化質(zhì)量經(jīng)管，提升績效管理。

3.強(qiáng)化經(jīng)營規(guī)劃：包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與經(jīng)營環(huán)境變遷納入系統(tǒng)管理。

4.運(yùn)用整合系統(tǒng)打造組織核心經(jīng)營體系。

5.高階經(jīng)營者頜導(dǎo)承諾投入（Commitment and engagement）與員工認(rèn)知與職能提升（Awarenes and competence）是新版成功基礎(chǔ)。

6.具彈性適合于復(fù)數(shù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的融合。

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結(jié)合六西格瑪?shù)馁|(zhì)量管理體系

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將六西格瑪與ISO 9001結(jié)合起來，有助于組織保證在實(shí)施六西格瑪后不會(huì)倒退到原來的流程。從六西格瑪中受益的組織往往忘記了建立一個(gè)質(zhì)量體系的重要性，這對(duì)于不斷提高質(zhì)量同時(shí)減少不合格品是至關(guān)重要的。只有當(dāng)組織使用系統(tǒng)方法時(shí)，才有可能保持質(zhì)量的改進(jìn)。ISO 9001和六西格瑪都能帶來業(yè)績的改善和客戶滿意度的提高。與單獨(dú)實(shí)施相比，它們可以完美地互補(bǔ)，以達(dá)到更持久的效果。

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在過渡到ISO 9001:2015的過程中，將六西格瑪與你的質(zhì)量管理體系相結(jié)合，以保證成功。研究表明，那些將六西格瑪與ISO 9001整合在一起的組織擁有一種質(zhì)量文化，可以保留現(xiàn)有客戶，甚至為組織帶來新客戶。

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所以，通過了六西格瑪認(rèn)證的專業(yè)人士有更大的職業(yè)潛力，更好的工作表現(xiàn)，并證明他們是熟練的專業(yè)人士。隨著競(jìng)爭(zhēng)壓力的增加，對(duì)合格的質(zhì)量專業(yè)人員的需求將不斷增加，六西格瑪可能是未來質(zhì)量人員的必需的技能。

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