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中國小分子靶向藥物行業(yè)市場研究分析報告—智研咨詢重磅發(fā)布（2023版）

2023-06-19 13:49 作者:行業(yè)研究分析 0人讀過 | 我要投稿

由智研咨詢專家團隊精心編制的《2023-2029年中國小分子靶向藥物行業(yè)市場經(jīng)營管理及發(fā)展前景規(guī)劃報告》（以下簡稱《報告》）重磅發(fā)布，《報告》旨在從國家經(jīng)濟及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析小分子靶向藥物行業(yè)未來的市場走向，挖掘小分子靶向藥物行業(yè)的發(fā)展?jié)摿?，預(yù)測小分子靶向藥物行業(yè)的發(fā)展前景，助力小分子靶向藥物行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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《報告》內(nèi)容涵蓋了小分子靶向藥物行業(yè)的相關(guān)政策、研發(fā)、市場、應(yīng)用、趨勢等各個方面。是系統(tǒng)分析2022年度中國小分子靶向藥物行業(yè)展狀況的著作，對于全面了解中國小分子靶向藥物行業(yè)的發(fā)展狀況、開展與小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展相關(guān)的學術(shù)研究和實踐，具有重要的借鑒價值，已成為業(yè)界了解每年小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展情況，政府主管部門做政策決策，行業(yè)企業(yè)做戰(zhàn)略規(guī)劃，分析機構(gòu)與高校做產(chǎn)業(yè)研究的重要參考資料。

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小分子靶向藥物通過阻斷腫瘤細胞或相關(guān)細胞的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，來控制細胞基因表達的改變，而產(chǎn)生抑制或殺死腫瘤細胞。小分子抑制劑的開發(fā)遵循兩條途徑：一類是多激酶抑制劑，另一類是選擇性抑制劑。多激酶抑制劑通過同時靶向多種細胞激酶來發(fā)揮抗腫瘤活性，使用這些藥物通?；诮M織學診斷，而不需要患者個體化定制；選擇性抑制劑相比于多激酶抑制劑的靶點較少，在某些情況下，這一類抑制劑可以拮抗信號通路中單一組分的活性，在臨床應(yīng)用中，通常需要依據(jù)患者腫瘤或血液樣本生物標志物的分析結(jié)果來選擇使用這一類抑制劑藥物。

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小分子藥物相對大分子生物藥有其獨有的優(yōu)勢。小分子藥物制備工藝相對簡單成熟，可快速實現(xiàn)大規(guī)模批量生產(chǎn)，同時，小分子藥成本較低，可提升患者用藥可及性；小分子藥物大多為口服用藥，患者依存性大大提升；儲存運輸方面，小分子藥物對環(huán)境要求較低，可實現(xiàn)快速大規(guī)模地分發(fā)。

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小分子藥物開發(fā)的歷史可分為三個階段。第一個階段是化合物時代。隨著生理學和化學工業(yè)的興起，藥物開發(fā)主要是依靠經(jīng)驗從植物中提取或利用化學手段合成。典型代表是青霉素（盤尼西林）。第二階段，仍然是化合物時代，但是隨著分子生物學和細胞生物學的興起，人們對疾病本質(zhì)和機理有了更深入的認識，以此為基礎(chǔ)針對特定生理效應(yīng)開發(fā)藥物。典型代表是諾氟沙星等一系列抗炎藥、降壓藥等。第三個階段是本世紀初，隨著第一個小分子靶向抑制劑伊布替尼（格列衛(wèi)）的誕生，根據(jù)明確的分子生物學機理，針對疾病人群所攜帶的基因突變（靶點）而篩選開發(fā)藥物。自此，小分子藥物開發(fā)真正進入靶向時代。

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全球首個抗腫瘤小分子靶向藥物為于2001年在FDA獲批，用于慢性粒細胞白血病治療的伊馬替尼（格列衛(wèi)?）。伊馬替尼的出現(xiàn)，將慢性粒細胞白血病患者的10年生存率提升至83.3%。目前在FDA獲批用于癌癥治療的小分子靶向藥中數(shù)量最多的為酪氨酸激酶抑制劑。近年來，有越來越多其它類型的小分子靶向藥物問世，如核糖聚合酶抑制劑、聚腺苷酸二磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶抑制劑等。

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伊馬替尼于2002年在中國獲批上市，成為中國首個獲批上市的小分子靶向藥物。此后，中國小分子靶向藥物市場一直由跨國藥企的產(chǎn)品占據(jù)；直至2011年?？颂婺岖@批用于非小細胞肺癌的治療。隨著國內(nèi)外團隊進行合作研究越發(fā)頻繁，國內(nèi)外技術(shù)差距不斷縮小，越來越多的企業(yè)選擇將自己的創(chuàng)新藥產(chǎn)品中美同時申報上市，不但有助于打開歐美市場，也代表國產(chǎn)創(chuàng)新藥能達到較高認證水平的認可，標志著公司研發(fā)實力和臨床申報能力達到一定高度。2019年以來，已經(jīng)有多款國產(chǎn)藥物到FDA申報上市，有5款小分子創(chuàng)新藥的上市申請獲美國FDA受理。同時，國內(nèi)藥企還通過與大型跨國藥企之間的權(quán)益轉(zhuǎn)讓，實現(xiàn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品布局和收益的最優(yōu)組合。長遠來看，隨著研發(fā)能力的不斷提升，中國創(chuàng)新藥的國際化將是個必然趨勢，國內(nèi)將有更多藥物實現(xiàn)海外上市。

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小分子靶向藥在近年來由于醫(yī)保覆蓋擴大，支付能力增強，市場教育加深以及越來越多的創(chuàng)新型小分子靶向藥獲批，發(fā)展迅速。2014年我國小分子靶向藥市場規(guī)模為61億元，2022年國內(nèi)市場規(guī)模約216億元左右。

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從全球角度來看，抗腫瘤靶向藥和免疫制劑主要由外企把持，包括羅氏、阿斯利康、輝瑞、諾華，默沙東、禮來、葛蘭素史克、拜耳、百時美施貴寶、武田、衛(wèi)材、強生等，并且占有大部分的市場份額。國際巨頭壟斷的重壓下，中國企業(yè)積極進行業(yè)務(wù)布局，研發(fā)進展較快的本土企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、艾力斯、貝達藥業(yè)、百濟神州等，部分產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床III期階段。目前以中國為代表的新興市場正處于靶向藥與免疫治療快速發(fā)展階段，未來，伴隨臨床研究的推進，更多小分子靶向藥的出現(xiàn)將顯著提高晚期患者的生存期，帶動市場進一步擴容。

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《2023-2029年中國小分子靶向藥物行業(yè)市場經(jīng)營管理及發(fā)展前景規(guī)劃報告》是智研咨詢重要成果，是智研咨詢引領(lǐng)行業(yè)變革、寄情行業(yè)、踐行使命的有力體現(xiàn)，更是小分子靶向藥物領(lǐng)域從業(yè)者把脈行業(yè)不可或缺的重要工具。智研咨詢已經(jīng)形成一套完整、立體的智庫體系，多年來服務(wù)政府、企業(yè)、金融機構(gòu)等，提供科技、咨詢、教育、生態(tài)、資本等服務(wù)。

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數(shù)據(jù)說明：

1、本報告核心數(shù)據(jù)更新至2022年12月，以中國大陸地區(qū)數(shù)據(jù)為主，少量涉及全球及相關(guān)地區(qū)數(shù)據(jù)；預(yù)測區(qū)間涵蓋2023-2029年，數(shù)據(jù)內(nèi)容涉及小分子靶向藥物市場規(guī)模、投資規(guī)模、競爭格局等。

2、除一手調(diào)研信息和數(shù)據(jù)外，國家統(tǒng)計局、中國海關(guān)、行業(yè)協(xié)會、上市公司公開報告（招股說明書、轉(zhuǎn)讓說明書、年版、問詢報告等）等權(quán)威數(shù)據(jù)源亦共同構(gòu)成本報告的數(shù)據(jù)來源。一手資料來源于研究團隊對行業(yè)內(nèi)重點企業(yè)訪談獲取的一手信息數(shù)據(jù)，主要采訪對象有企業(yè)高管、行業(yè)專家、技術(shù)負責人、下游客戶、分銷商、代理商、經(jīng)銷商以及上游原料供應(yīng)商等；二手資料來源主要包括全球范圍相關(guān)行業(yè)新聞、公司年報、非盈利性組織、行業(yè)協(xié)會、政府機構(gòu)及第三方數(shù)據(jù)庫等。

3、報告核心數(shù)據(jù)基于公司嚴格的數(shù)據(jù)采集、篩選、加工、分析體系以及自主測算模型，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準確可靠。

4、本報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合規(guī)渠道，分析邏輯基于智研團隊的專業(yè)理解，清晰準確地反映了分析師的研究觀點。

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報告目錄框架：

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第一章?2022年中國小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展綜述

第一節(jié) 小分子靶向藥物行業(yè)定義及分類

一、小分子靶向藥物行業(yè)定義及分類

二、小分子靶向藥物行業(yè)主要商業(yè)模式

三、小分子靶向藥物行業(yè)特征分析

第二節(jié) 小分子靶向藥物行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)主要法律法規(guī)

三、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

第三節(jié) 小分子靶向藥物行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析

一、全球宏觀經(jīng)濟形勢分析

二、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟形勢分析

三、產(chǎn)業(yè)宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

第四節(jié) 小分子靶向藥物行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、小分子靶向藥物技術(shù)發(fā)展水平

二、行業(yè)主要技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

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第二章?2022年全球小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及經(jīng)驗借鑒分析

第一節(jié) 全球小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展概況

一、全球小分子靶向藥物行業(yè)市場規(guī)模分析

二、全球小分子靶向藥物行業(yè)市場結(jié)構(gòu)分析

三、全球小分子靶向藥物行業(yè)競爭格局分析

第二節(jié) 國外主要小分子靶向藥物市場發(fā)展狀況分析

一、歐盟小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展狀況分析

二、美國小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展狀況分析

三、日本小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展狀況分析

第三節(jié) 2023-2029年全球小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

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第三章?2022年中國小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

第一節(jié) 2022年中國小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、小分子靶向藥物行業(yè)品牌發(fā)展現(xiàn)狀

二、小分子靶向藥物行業(yè)消費市場現(xiàn)狀

三、小分子靶向藥物市場需求層次分析

四、中國小分子靶向藥物市場走向分析

第二節(jié) 中國小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展狀況

一、2022年中國小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展回顧

二、2022年中國小分子靶向藥物行業(yè)發(fā)展情況分析

三、2022年中國小分子靶向藥物市場特點分析

第三節(jié) 中國小分子靶向藥物行業(yè)供需分析

一、2022年中國小分子靶向藥物市場供給總量分析

二、2022年中國小分子靶向藥物市場需求結(jié)構(gòu)分析

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第四章?2022年中國小分子靶向藥物行業(yè)競爭形勢及策略

第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

一、小分子靶向藥物行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應(yīng)商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結(jié)構(gòu)特點總結(jié)

二、小分子靶向藥物行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

第二節(jié) 中國小分子靶向藥物行業(yè)競爭格局綜述

一、小分子靶向藥物行業(yè)競爭概況

二、中國小分子靶向藥物行業(yè)競爭力分析

1、中國小分子靶向藥物行業(yè)競爭力剖析

2、中國小分子靶向藥物企業(yè)市場競爭的優(yōu)勢

3、國內(nèi)小分子靶向藥物企業(yè)競爭能力提升途徑

三、2023-2029年中國小分子靶向藥物市場競爭策略分析

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第五章?2022年中國小分子靶向藥物或所屬行業(yè)七大區(qū)域發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

第一節(jié) 華北地區(qū)小分子靶向藥物行業(yè)分析及預(yù)測