武漢愛爾藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)質(zhì)量控制檢查會圓滿舉行
為進(jìn)一步推動我院藥物臨床試驗建設(shè)發(fā)展,提高臨床試驗項目質(zhì)量與水平,“武漢愛爾眼科醫(yī)院GCP質(zhì)量控制檢查會”于2022年11月16日在武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院圓滿舉行。16日下午,在武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院院長、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任吳建華的指導(dǎo)下,由武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院藥劑科副主任、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任陳馨組織,邀請來自機(jī)構(gòu)辦公室、臨床科室、特檢科、倫理委員會等13名有臨床試驗經(jīng)驗的骨干共同組成藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)質(zhì)量控制自查小組。對我院22個在研項目隨機(jī)抽取藥物或器械臨床試驗項目各一個,分別從機(jī)構(gòu)、專業(yè)、倫理、項目各板塊按照愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)療管理中心藥學(xué)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了質(zhì)量自查并評分。

在小組自查、專家組審核資料、現(xiàn)場核查、專業(yè)組病歷檢查等過程中,各成員從不同的角度發(fā)現(xiàn)各方面存在的問題,提出了很多專業(yè)性的看法與建議。本次集體形式組織質(zhì)控,是一次突破性地嘗試,取得了非常理想的效果,提高了臨床試驗的監(jiān)督管理水平。吳建華院長強(qiáng)調(diào):受試者的安全和權(quán)益是臨床試驗的關(guān)鍵因素,因此組建GCP自查小組是為了從內(nèi)部把控項目的質(zhì)量。要切實強(qiáng)化責(zé)任意識、質(zhì)量意識,堅決把試驗過程中的每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控落到實處,做到從嚴(yán)把控,強(qiáng)化質(zhì)量,助推醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展。

武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院自2017年5月獲得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì),設(shè)立獨立機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會,組建PI和研究團(tuán)隊。先后選派機(jī)構(gòu)辦、倫理辦、專業(yè)科室人員外出培訓(xùn)和學(xué)習(xí),并多次邀請院外專家蒞臨指導(dǎo),嚴(yán)格按照相關(guān)管理法規(guī)、規(guī)范的要求完善組織架構(gòu),制定相關(guān)制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。在全院人員的共同努力下,分別于2018年及2020年在國家臨床試驗機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)完成醫(yī)療器械和藥物臨床試驗備案,備案號械臨機(jī)構(gòu)備201800217、藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000159,先后接受了國家局及省局的項目核查和監(jiān)督檢查。近年來,武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)努力加強(qiáng)人才培養(yǎng)和建設(shè),培養(yǎng)出了一批批符合GCP要求的專業(yè)人員。其中10名PI有多次帶領(lǐng)團(tuán)隊完成臨床試驗的經(jīng)驗,取得國家級及各級各類培訓(xùn)并經(jīng)考核獲取證書的研究者有300余名,機(jī)構(gòu)每年均有針對醫(yī)護(hù)人員組織GCP知識培訓(xùn)并考核。不斷規(guī)范和完善了臨床研究體系,致力于打造具有影響力的眼科臨床研究平臺。截止今年,機(jī)構(gòu)已承接多項臨床試驗項目,其中藥物試驗15 項,器械試驗 31 項,均位列集團(tuán)首位。未來,武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)將致力于發(fā)展各項試驗項目,規(guī)范人員管理,提高臨床試驗質(zhì)量,保護(hù)受試者權(quán)益。利用開展藥物臨床試驗的契機(jī),提高醫(yī)院臨床科研水平,規(guī)范臨床倫理工作,推動循證醫(yī)學(xué)研究,增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)能力,提高醫(yī)院發(fā)展的綜合實力。
您的眼健康,我們來守護(hù)
為滿足人民群眾多層次、多樣性、個性化的眼科醫(yī)療服務(wù)需求,武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院(武漢愛爾眼科醫(yī)院)自2019年起開設(shè)名醫(yī)特需門診,由知名眼科專家邢怡橋教授、喻長泰教授和周和政教授坐診,并開展疑難眼病會診。吸引了省內(nèi)外眾多疑難眼病患者前來就診,深受廣大眼病患者喜愛,經(jīng)常出現(xiàn)“一號難求”現(xiàn)象。
為此,我院進(jìn)一步集聚優(yōu)質(zhì)高端眼科醫(yī)療資源,強(qiáng)化名醫(yī)優(yōu)勢、專家優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢,全面提升醫(yī)院臨床醫(yī)療水平和服務(wù)能力,持續(xù)為人民群眾提供高質(zhì)量、專業(yè)化、可信賴的眼科醫(yī)療服務(wù)。
從2022年11月21日起新增吳建華院長坐診,從11月28日起特邀知名眼科專家張虹教授、姜發(fā)綱教授、楊燕寧教授等定期門診和手術(shù)。