無紡布生物相容性機構(gòu)
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　　無紡布生物相容性檢測是指無紡布料在與人體接觸時是否能對人體產(chǎn)生危害及潛在危害的實驗，常見的檢測標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ios10993或者gb/t16886標(biāo)準(zhǔn)來檢測的，項目有細胞毒性，致敏實驗，皮膚刺激三項。

　　生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性兩大類：組織相容性-涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質(zhì)轉(zhuǎn)化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等；血液相容性-是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統(tǒng)亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。

　　生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關(guān)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全，應(yīng)該通過嚴格的生物學(xué)評估

　　（biological evaluation），并實行國家統(tǒng)一的注冊審批制度，以確保安全。

　　生物學(xué)評估可按接觸部位（皮膚、粘膜、組織、血液等）、接觸方式（直接或間接）、接觸時間（暫時、中期和長期和用途分類，評估的生物學(xué)實驗項目包括細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激反應(yīng)試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、血液相容性試驗、慢性毒性試驗、致癌性試驗、生殖與發(fā)育毒性試驗、生物降解試驗等。

　　目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是1S010993和GB/T16886，兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：第1部分IS010993-1：評價與試驗；第2部分1S010993-2：動物保護要求；第3部分1S010993-3：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗第4部分IS010993-4：與血液相互作用試驗選擇；第5部分IS010993-5：體外細胞毒性試驗；第6部分1S010993-6：植人后局部反應(yīng)試驗第7部分IS010993-7：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量；第8部分IS010993-8：生物學(xué)試驗參照材料的選擇與定量指南；第9部分1S010993-9：潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架；第10部分1S010993-10刺激與遲發(fā)型（持續(xù)型）超敏反應(yīng)試驗；