大家好，開始進入條款說明，個人經(jīng)驗僅供大家參考。驗證和確認主要針對實驗室向CNAS申報的檢測方法，認可準則中7.2條款 方法的選擇、驗證和確認有明確要求。理解的時候?qū)⒎椒ǚ譃闃藴史椒?，如GB/T 18882.3-2012， 非標方法（自己設計、開發(fā)的方法）。詳細說明如下：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

（1）第一次證明實驗室具備實施標準方法的能力，叫做驗證；? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （2）實驗室證明具備實施非標方法的能力叫做確認；? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （3）標準方法修改如GB/T 1882.3-2012 變更為GB/T1882.3-2019時，證明實驗室具備能力為方法的確認。注意與（1）的區(qū)別。

理解驗證和確認的區(qū)別，用于后續(xù)7.2條款支持程序文件編制和記錄表作成。

下記為CNAS-CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則內(nèi)容：

3.8 驗證 verification

提供客觀證據(jù)，證明給定項目滿足規(guī)定要求。

例 1：證實在測量取樣質(zhì)量小至 10mg 時，對于相關量值和測量程序，給定標準物質(zhì)的均勻性與其聲稱的一致。 例 2：證實已達到測量系統(tǒng)的性能特性或法定要求。

例 3：證實可滿足目標測量不確定度。

注 1：使用時，宜考慮測量不確定度。

注 2：項目可以是，例如一個過程、測量程序、物質(zhì)、化合物或測量系統(tǒng)。

注 3：滿足規(guī)定要求，如制造商的規(guī)范。

注 4：在國際法制計量術語（VIML）中定義的驗證，以及通常在合格評定中

的驗證，是指對測量系統(tǒng)的檢查并加標記和（或）出具驗證證書。在我國的法制

計量領域，“驗證”也稱為“檢定”。

注 5：驗證不宜與校準混淆。不是每個驗證都是確認（3.9）。

注 6：在化學中，驗證實體身份或活性時，需要描述該實體或活性的結(jié)構(gòu)或特性。

[源自: ISO/IEC 指南 99:2007，2.44]

3.9 確認 validation

對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證（3.8）。

例：一個通常用于測量水中氮的質(zhì)量濃度的測量程序，也可被確認為可用于

測量人體血清中氮的質(zhì)量濃度。

[源自: ISO/IEC 指南 99:2007，2.45]