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美國FDA注冊|你關系的FDA認證周期及費用一文為你解答

2023-09-20 13:05 作者:bili_92103893256  | 我要投稿

美國FDA是美國食品藥品監(jiān)管局,煩出口美國的藥品、食品、生物藥品、化妝品、激光、醫(yī)療器械等都需要通過FDA注冊后才能在美國市場銷售。深圳五祥檢測機構可以代辦理FDA注冊,美國FDA注冊費用會根據產品的不同費用也會存在不同,比如食品類注冊費用大概2000元左右,醫(yī)療器械類費用3000-5000元左右。如果你有產品需要辦理FDA注冊可以聯(lián)系五祥工程師確認費用。

什么是FDA注冊 FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。 美國FDA注冊分類: FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認證,FDA認證只是一個通俗語。 1、化妝品FDA注冊 2、LED和激光產品fda注冊 3、醫(yī)療器械FDA注冊 4、食品fda注冊 5、藥品FDA注冊

美國FDA注冊流程: 1、申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》; 2、申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方; 3、五祥檢測發(fā)送付款通知; 4、申請方支付注冊款項; 5、五祥檢測向FDA辦理注冊; 6、申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息) 7、技術初審申報受理 8、DMF資料審閱 9、FDA檢查 10、FDA簽發(fā)“批準信” 做FDA注冊怎么收費: 一般注冊是免費的,但是,還是會產生代理人的費用,因為美國代理人不可能免費幫中國企業(yè)做代理人,也就是第三方聯(lián)絡人,一個產品要做fda認證需要多少錢呢,想必很多人都想知道,但是價格要根據要做的產品,認證的類型進行報價,具體看產品而定,詳細的報價可咨詢五祥檢測工程師!

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