3月12日晚間，萬孚生物發(fā)布聲明稱，近日，公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個人及公司未經(jīng)我公司合法授權(quán)，擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。

一、舉措的出發(fā)點是好的，但有2大問題需要考慮

3月11日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，方案規(guī)定，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

毫無疑問，這是為了更好地控加強疫情防控推出的一項新舉措，也是為了讓廣大居民能夠更好地投入到疫情防控之中，共同做好疫情防控工作，提高疫情防控的效率與效果。因為，一旦檢測結(jié)果抗原呈陽性，就能夠立即向社區(qū)報告，轉(zhuǎn)入設置了發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)進行核酸檢測，分析是否受到病毒感染，從而采取積極措施，防止出現(xiàn)病毒傳播。

這也意味著，方案出臺之后，廣大居民應能通過線上線下平臺，購買相應的試劑盒進行抗原自我檢測。無疑給試劑盒生產(chǎn)企業(yè)提供了一次發(fā)展機遇，也給試劑盒市場提出了新的監(jiān)管要求和挑戰(zhàn)。其中，哪些經(jīng)營者可以銷售試劑盒，以什么樣的方式確定銷售者，就成了眼下必須認真考慮和解決的一個問題。

雖然方案剛剛發(fā)布，很多居民還沒有弄清楚抗原檢測到底是怎么回事。但是，按照萬孚生物的聲明，已經(jīng)有企業(yè)和個人在經(jīng)銷沒有經(jīng)過企業(yè)授權(quán)的試劑盒了。此舉是否涉及違法，如何處理，已經(jīng)擺到了監(jiān)管部門面前，需要監(jiān)管部門盡快回答。因此，相關的配套政策與措施如何跟進，也是迫切需要解決的問題。

事實也是，如果按照方案確定的原則，居民也可以自測抗原反應，那么，就必然會帶來自測試劑盒的生產(chǎn)、銷售與管理問題。試劑盒的生產(chǎn)，有關方面已經(jīng)給予了明確，目前已經(jīng)確定了5家企業(yè)具備生產(chǎn)資格和條件，可以向市場供應自測試劑盒。沒有得到有關方面許可的企業(yè)，是不允許向市場出售試劑盒的。否則，就是違規(guī)。

那么，試劑盒的銷售將采取什么樣的方式呢？按照方案確定的規(guī)則，零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等都可以作為試劑盒的銷售渠道，這就帶來一些需要趕快明確的問題。從線下銷售來說，除了零售藥店之外，其他經(jīng)營場所能不能銷售，必須盡快明確，否則，為了利益，很多小賣店等，也可能會銷售試劑盒，一些個人也會通過各種關系，經(jīng)銷、二次轉(zhuǎn)賣試劑盒，從而給線下市場造成混亂。

二、線上銷售如何監(jiān)管、如何杜絕違規(guī)銷售，是一道難題

如果說線下銷售只要明確零售藥店才能出售試劑盒，其他渠道一律不準銷售試劑盒，監(jiān)管工作也就比較好抓，廣大居民也比較好辨認的話。線上銷售如何監(jiān)管、如何杜絕違規(guī)銷售，則是一道難題。因為，線上不像線下，可以明確零售藥店經(jīng)銷。線上分布著大量的企業(yè)和個人經(jīng)營者，只要有渠道，就有可能成為試劑盒經(jīng)銷者，尤其是假冒偽劣試劑盒，也可能會隨之大量出現(xiàn)。如果沒有明確的銷售辦法與措施，不對銷售試劑盒者給予明確，線上會成為試劑盒銷售的巨大漏洞，出現(xiàn)一系列問題。如何管理，有關方面必須趕快拿出監(jiān)管辦法與措施，明確線上渠道和銷售者，并公開發(fā)布銷售名單，以便于廣大居民辨認。

根據(jù)新冠疫情防控的要求和實際，在試劑盒銷售方面，應當禁止個人銷售，線下只能零售藥店，線上則必須是符合條件的企業(yè)。線上符合條件的企業(yè)如何確定，從實際情況來看，可以由企業(yè)授權(quán)、監(jiān)管機構(gòu)認可確定。不是授權(quán)企業(yè)和個人，一律不能經(jīng)銷試劑盒，否則，依法嚴厲處罰。

總之，對已經(jīng)出現(xiàn)的問題，必須引起高度重視，切莫自測工作還沒開始，試劑盒銷售市場已經(jīng)一團亂麻了。如果這樣，還不如不推廣這項工作。所以，相關各方必須密切配合，切不可各出各的政策，彼此之間不通氣。否則，就有可能出現(xiàn)好心辦錯事現(xiàn)象。