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生物技術(shù)公司argenx皮下注射制劑efgartigimod達(dá)到3期臨床終點(diǎn)

2022-04-02 16:56 作者:硬科技觀察  | 我要投稿


近日,生物技術(shù)公司argenx宣布,efgartigimod皮下注射制劑在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中獲得積極數(shù)據(jù)。試驗(yàn)達(dá)到了其主要終點(diǎn),即治療29天時(shí),全身型重癥肌無力(gMG)患者的免疫球蛋白G(IgG)水平較基線降低,與該藥獲批靜脈輸注(IV)制劑Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)相比達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)?;谶@些結(jié)果,argenx計(jì)劃在今年年底向美國(guó)FDA提交皮下注射制劑的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。(動(dòng)脈橙)


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