點(diǎn)評：可穿戴醫(yī)療器械要走量才有持續(xù)創(chuàng)新的動力！

蘋果公司正在轉(zhuǎn)型成為一家軟件驅(qū)動的企業(yè)。12月14日凌晨，蘋果發(fā)布iOS 15.2軟件的更新版本。值得關(guān)注的是，在健康功能方面，中國將首次支持心電圖功能ECG的使用。

周一盤中，蘋果股價一度沖破180美元大關(guān)，市值首次突破3萬億美元，成為首家市值觸及3萬億美元的上市公司，但收盤市值回落至3億美元下方。

從2萬億美元市值到3萬億美元，蘋果僅用了16個月，而從1萬億美元到2萬億美元市值，蘋果花了兩年時間。今年至今，蘋果股價漲幅已超過30%。過去一周，蘋果股價累計上漲11%。

科技公司轉(zhuǎn)向醫(yī)療健康

在蘋果停止公布iPhone銷售數(shù)據(jù)后，這家科技巨頭企業(yè)開始轉(zhuǎn)向軟件驅(qū)動的增長。

一個典型的代表是，新的軟件更新后，未來中國的蘋果用戶也可以通過蘋果智能手表實時監(jiān)測心電功能，并將這些心臟數(shù)據(jù)分享給醫(yī)生。在全球一些地方，醫(yī)生和醫(yī)院可以訪問個人健康信息，作為電子醫(yī)療的一部分健康記錄。

在美國，已經(jīng)有近30%的人使用可穿戴醫(yī)療健康設(shè)備，來追蹤、監(jiān)測和傳輸有關(guān)心率和節(jié)律、血壓、體溫、血糖水平、睡眠質(zhì)量等生理數(shù)據(jù)。但醫(yī)生如何使用這些數(shù)據(jù)目前仍然面臨挑戰(zhàn)。

今年6月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了美國蘋果公司的移動心電圖房顫提示軟件ECG，屬于二類器械產(chǎn)品，適用范圍為：與Apple Watch配套使用，記錄、顯示和儲存與導(dǎo)聯(lián)心電圖類似的單通道心電圖，用于房顫(AFib)或竇性心律的提示。但強(qiáng)調(diào)，該提示信息僅供參考，不得僅憑該提示信息進(jìn)行臨床決策，不適用于未年滿22歲的用戶，亦不推薦患有其他已知心律失常疾病的用戶使用。

中國是蘋果公司重要的市場，也是蘋果目前全球第三大市場。蘋果ECG功能在中國正式上線，限制蘋果手表在中國推廣的主要障礙。庫克在最近一次財報發(fā)布會上表示，中國客戶正在購買更多的蘋果手表等配件。

“醫(yī)療健康功能的完善將會推動包括智能手表在內(nèi)的可穿戴產(chǎn)品的普及?！盋analys分析師劉健森對第一財經(jīng)記者表示，“ECG功能將會改變很多此前對可穿戴設(shè)備購買遲疑的用戶決策?！?/p>

一位醫(yī)療科技領(lǐng)域資深業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示：“蘋果在中國獲得醫(yī)療器械的批準(zhǔn)意義非常大，如果沒有醫(yī)療級的功能，蘋果就不能算是數(shù)字健康公司，新功能上線意味著蘋果正式進(jìn)入中國醫(yī)療健康行業(yè)?！?/p>

上述人士表示，科技公司向健康醫(yī)療行業(yè)的轉(zhuǎn)變會帶來更大的價值，不過對于蘋果這樣的跨國公司而言，要占領(lǐng)中國醫(yī)療健康的市場還有很多挑戰(zhàn)，包括企業(yè)內(nèi)部支持架構(gòu)都要準(zhǔn)備好。

目前包括帶有傳感器的手表、手環(huán)等可穿戴智能健康設(shè)備市場競爭激烈。此前華為也申請了血壓檢測可穿戴設(shè)備的相關(guān)專利，并稱正在與國內(nèi)的知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動健康管理。

醫(yī)生如何使用數(shù)據(jù)？

業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，隨著大量可穿戴設(shè)備的普及，未來將會產(chǎn)生越來越多的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)如何安全地存儲和被醫(yī)生使用是一個關(guān)鍵的問題。

蘋果在官方網(wǎng)站上指出，在使用ECG功能測量時，用戶需要知道該功能無法檢測心臟病發(fā)作、無法檢測血液凝塊或中風(fēng)、無法檢測其他心臟相關(guān)的高血壓、充血性心力衰竭、高膽固醇或其他心率不齊等癥狀。

這意味著，通過智能手表來監(jiān)測心電圖，無法取代醫(yī)院的監(jiān)測方式。一位心血管病專家告訴第一財經(jīng)記者：“蘋果的這個心電圖是單通道的，也就是說只有一個導(dǎo)聯(lián)，只能記錄心率失常，但是不能識別心臟缺血以及缺血部位。常規(guī)的醫(yī)院檢查使用的是12導(dǎo)聯(lián)，可能還要加做右胸導(dǎo)聯(lián)?！?/p>

但健康可穿戴設(shè)備的最終場景是讓普通大眾持續(xù)管理自己的健康數(shù)據(jù)，并監(jiān)控其整體健康狀況，應(yīng)對任何緊急突發(fā)情況。然而，要實現(xiàn)這一飛躍，醫(yī)生必須確信這些可穿戴設(shè)備可以正常工作，并且數(shù)據(jù)是可靠的。

美國醫(yī)學(xué)會 (AMA) 曾對醫(yī)生進(jìn)行過一項調(diào)查，以評估他們對包括可穿戴設(shè)備在內(nèi)的各種數(shù)字健康工具的看法。超過87%的受訪者認(rèn)為這些療法的使用至少會有一些方面的優(yōu)勢，尤其是可穿戴設(shè)備和遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備。但醫(yī)生們也表示，數(shù)字工具需要具備“必備條件”才能將真正實現(xiàn)臨床上的獲益。這些條件包括提高效率并加強(qiáng)對患者數(shù)據(jù)隱私和安全的保護(hù)。

中國擁有大量的醫(yī)療數(shù)據(jù)，中國患者產(chǎn)生的數(shù)據(jù)超過世界上的任何一個國家。如何利用這些數(shù)據(jù)為醫(yī)生和患者提供有價值的診療知識，形成標(biāo)準(zhǔn)化的模型，對此業(yè)內(nèi)正在探索。

業(yè)內(nèi)人士告訴第一財經(jīng)記者，蘋果要進(jìn)入中國的健康領(lǐng)域，用戶的個人數(shù)據(jù)保護(hù)是基本?！疤O果已經(jīng)承諾服務(wù)中國市場，并在中國建立服務(wù)器，把中國患者的數(shù)據(jù)存儲在中國?！币晃粩?shù)字健康市場資深分析人士對第一財經(jīng)記者表示，“現(xiàn)在更重要的問題是，數(shù)據(jù)如何被認(rèn)可，因為可穿戴設(shè)備收集的數(shù)據(jù)，最終是要給當(dāng)?shù)氐尼t(yī)生使用，從而發(fā)揮大數(shù)據(jù)的作用。

來源：第一財經(jīng)

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