消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告辦理指南

一、什么是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告

很多不了解消字號備案的企業(yè)家，當(dāng)檢驗(yàn)報告出來之后不知道如何進(jìn)行備案，對安評報告一無所知，本文由黃工來為大家詳細(xì)分享關(guān)于消毒劑類產(chǎn)品安評報告辦理的相關(guān)問題。何謂消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，顧名思義，它是對消毒產(chǎn)品的有效性和安全性進(jìn)行的評價。那么哪些產(chǎn)品需要做安全評價呢？這就涉及到消毒產(chǎn)品的種類問題。

二、消毒產(chǎn)品都有哪些

消毒產(chǎn)品分為一類和二類的消毒產(chǎn)品，一類主要用于醫(yī)L器械的高水平消毒劑和消毒器械、適用范圍多是用在皮膚和黏膜處；二類消毒產(chǎn)品是指除一類的消毒劑和消毒器械及化學(xué)/生物指示物、滅菌包裝物、抗抑菌制劑等的消毒產(chǎn)品。

三、消毒劑安評報告包括哪些資料

這里才是干貨，安評報告主要包括以下內(nèi)容：

1、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）

2、說明書

3、產(chǎn)品配方

4、檢驗(yàn)報告（檢驗(yàn)報告須加蓋CMA章方能備案，所檢項(xiàng)目必須含有合格與否的結(jié)論）

5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品檢驗(yàn)前必須按照產(chǎn)品說明和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里的方法和濃度及作用時間進(jìn)行檢測，而且用于備案的企標(biāo)必須先上傳到企標(biāo)備案網(wǎng)上下載后方可使用。

6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：企業(yè)要備案的產(chǎn)品，必須在許可證的生產(chǎn)類型和生產(chǎn)目錄里才行，且生產(chǎn)形式須為“生產(chǎn)”，形式為“分包”的生產(chǎn)許可證，備案成功與否就看審核老師的心情了。

7、消毒器械結(jié)構(gòu)圖（如產(chǎn)品為消毒器械類的，比如臭氧消毒機(jī)、紫外線消毒器、空氣消毒機(jī)等，則須提供消毒器械結(jié)構(gòu)圖）

四、消毒產(chǎn)品安評報告辦理細(xì)節(jié)

1、檢驗(yàn)報告須完整且合格。

2、用于皮膚黏膜或高水平消毒的消毒產(chǎn)品，對應(yīng)的生產(chǎn)許可車間必須有凈化車間。

3、一類消毒產(chǎn)品四年后須重新備案，二類消毒產(chǎn)品一次備案長期有效。

4、所有資料需加蓋責(zé)任單位章

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