(網(wǎng)經(jīng)社訊)5月12日，國(guó)務(wù)院正式發(fā)布關(guān)于同意在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)的批復(fù)。同意在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)，試點(diǎn)期為自批復(fù)之日起三年，試點(diǎn)品種為已取得我國(guó)境內(nèi)上市許可的13個(gè)非處方藥。

據(jù)網(wǎng)經(jīng)社（100EC.CN）獲悉，通關(guān)時(shí)，在跨境電商零售進(jìn)口商品單次、年度交易限值內(nèi)，關(guān)稅稅率暫時(shí)設(shè)為0%，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的 70%征收，目前劃為試點(diǎn)品種的13個(gè)非處方藥具體情況仍在論證。

一、藥品跨境進(jìn)口試點(diǎn)河南方案是什么？

根據(jù)國(guó)務(wù)院批復(fù)河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)政策，主要要點(diǎn)為：試點(diǎn)實(shí)施政策依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開(kāi)展試點(diǎn)品種；藥品類目：13個(gè)非處方藥；稅收監(jiān)管：在跨境電商零售進(jìn)口商品單次（即單筆5000元）、年度交易限值內(nèi)（即年度2.6萬(wàn)），關(guān)稅稅率暫時(shí)設(shè)為0%，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。試點(diǎn)周期：3年。

三平臺(tái)一中心：試點(diǎn)整體將按照“三平臺(tái)一中心”的模式開(kāi)展運(yùn)營(yíng)工作，即：藥品交易網(wǎng)、特殊監(jiān)管區(qū)域平臺(tái)、地方藥品試點(diǎn)外綜服平臺(tái)、處方審核和流轉(zhuǎn)中心。

四個(gè)準(zhǔn)入：平臺(tái)準(zhǔn)入、企業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、全流程追溯。

四個(gè)批次和階段：河南跨境電商進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械試點(diǎn)周期為三年，試點(diǎn)進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四個(gè)批次和階段：第1批次，國(guó)內(nèi)已上市非處方藥，但是是非跨境電商正面清單的，第一批的第一期有13個(gè)產(chǎn)品，主要是消費(fèi)者常見(jiàn)購(gòu)買的境外護(hù)理產(chǎn)品。第2批次，在國(guó)內(nèi)未上市，在境外上市境內(nèi)未上市的非處方藥。第3批次，國(guó)內(nèi)已上市的境外處方藥。第4批次，按照相關(guān)法律法規(guī)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要的應(yīng)急藥品；國(guó)內(nèi)未注冊(cè)的用于臨床急需的境內(nèi)未上市的處方藥。

二、藥品跨境試點(diǎn)本質(zhì)：“突破OTC和醫(yī)療器械”清單限制

對(duì)此，網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員黎代云表示，現(xiàn)有正面清單，關(guān)于藥品的類目極少，僅限橡皮膏、藥棉、紗布、繃帶、凝膠制品等“不痛不癢”的商品，其他關(guān)于器械的幾乎都備注“按照醫(yī)療器械管理的商品除外”，相當(dāng)于把醫(yī)療器械排除在正面清單外。這次河南獲批藥品跨境進(jìn)口試點(diǎn)的本質(zhì)就是：準(zhǔn)備突破OTC和醫(yī)療器械清單限制。

黎代云稱，想要突破跨境進(jìn)口商品正面清單，無(wú)外乎兩種途徑：途徑一：擴(kuò)充正面清單。在現(xiàn)有清單增加更多藥品及醫(yī)療器械類目。但這涉及到兩個(gè)難點(diǎn)：一是正面清單的類目變更涉及多部委聯(lián)合研討、批準(zhǔn)，時(shí)間長(zhǎng)。二是對(duì)傳統(tǒng)貿(mào)易方式及國(guó)內(nèi)藥企沖擊大，也加大了監(jiān)管壓力。途徑二：試點(diǎn)。

三、為什么河南成為藥品跨境電商試點(diǎn)及下一個(gè)試點(diǎn)在哪？

黎代云表示，一是河南地處中原腹地，不沿邊、不靠海的劣勢(shì)，促使其大膽創(chuàng)新、敢為人先。加上人口基數(shù)大，消費(fèi)市場(chǎng)潛力大；近三年，鄭州市跨境電商交易額始終保持在25%左右的快速增長(zhǎng)，今年一季度，交易額近270億元，增長(zhǎng)43%，加速成為全球網(wǎng)購(gòu)集散分撥中心。

二是河南一直是跨境電商新模式創(chuàng)新發(fā)源地，如早期的網(wǎng)購(gòu)保稅進(jìn)口（1210）模式，以及“網(wǎng)購(gòu)保稅+線下自提”模式，都是從鄭州率先探索發(fā)起，并深刻影響著中國(guó)跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管模式。早在試點(diǎn)獲批前，河南就做了大量準(zhǔn)備：早前的河南就開(kāi)設(shè)了國(guó)內(nèi)首個(gè)跨境電商進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械試點(diǎn)。

目前北京、河南已形成藥品跨境進(jìn)口試點(diǎn)，位居華北、華中，海南自貿(mào)港也沐浴在政策春風(fēng)中試點(diǎn)“醫(yī)療旅游”“跨境醫(yī)療”。黎代云預(yù)測(cè)，下一個(gè)試點(diǎn)，可能會(huì)出現(xiàn)在華南地區(qū)。

網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、德恒深圳辦公室合伙人、律師呂友臣表示，不同于以往的跨境電商政策覆蓋試點(diǎn)城市、跨境電商綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)的提法。而是直接覆蓋河南全省可以開(kāi)展跨境電商零售進(jìn)口的區(qū)域和場(chǎng)所。

呂友臣稱，通關(guān)管理上，按照海關(guān)總署公告2018年第194號(hào)規(guī)定，通關(guān)在通關(guān)環(huán)節(jié)不驗(yàn)核進(jìn)口藥品通關(guān)單。額度管理上，相關(guān)交易納入個(gè)人年度交易總額管理，適用跨境電商零售進(jìn)口商品單次、年度交易限值相關(guān)規(guī)定。稅收政策上，在交易限值內(nèi)，關(guān)稅稅率暫設(shè)為0%，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。

四、河南藥品跨境進(jìn)口試點(diǎn)的意義？

黎代云認(rèn)為，這次試點(diǎn)意義非凡。一是這是河南繼續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，對(duì)跨境貿(mào)易方式積極探索的另一重大成果，有利于其他地區(qū)借鑒；二是這次創(chuàng)新之舉，突破了監(jiān)管與市場(chǎng)需求的對(duì)立，再次體現(xiàn)上級(jí)部門支持“開(kāi)放創(chuàng)新”的姿態(tài)。

三是有利于跨境電商零售進(jìn)口市場(chǎng)份額的提升，增加消費(fèi)者購(gòu)買藥品的途徑、降低價(jià)格；再加上河南率先發(fā)起“網(wǎng)購(gòu)保稅+線下自提”模式，消費(fèi)者有望能即買即提進(jìn)口藥品，增加體驗(yàn)感。

而對(duì)于海外藥品企業(yè)如何通過(guò)跨境進(jìn)口進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，黎代云提出三點(diǎn)建議。一是關(guān)注即將發(fā)布的試點(diǎn)藥品類目清單，確保自己產(chǎn)品在清單內(nèi)；二是取得相應(yīng)資質(zhì)，并在國(guó)內(nèi)找一個(gè)代理公司，委托銷售，搭建跨境電商平臺(tái)，接受海關(guān)監(jiān)督，向海關(guān)推送三單信息清關(guān)；三是目前形式來(lái)看，按理應(yīng)該可以和首批簽約的藥企，成為藥企海外藥品采購(gòu)來(lái)源，通過(guò)其在試點(diǎn)城市搭建的平臺(tái)銷售。

呂友臣表示，近年來(lái)關(guān)于跨境電商的發(fā)文多如牛毛，但多為各部委單獨(dú)或聯(lián)合發(fā)文，國(guó)務(wù)院的發(fā)文相對(duì)較少?？梢?jiàn)國(guó)家對(duì)將藥品納入跨境電商零售進(jìn)口積極而謹(jǐn)慎的態(tài)度。跨境電商醫(yī)藥零售進(jìn)口試點(diǎn)，河南省不是第一個(gè)。2019年12月30日，北京“跨境醫(yī)藥電商試點(diǎn)”政策正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)，這是我國(guó)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次破冰。

國(guó)務(wù)院關(guān)于同意在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)的批復(fù)

國(guó)函〔2021〕51號(hào)

河南省人民政府，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局：

你們關(guān)于在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)的請(qǐng)示收悉?，F(xiàn)批復(fù)如下：

一、同意在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)，試點(diǎn)期為自批復(fù)之日起3年，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

二、試點(diǎn)工作要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開(kāi)展。試點(diǎn)品種為已取得我國(guó)境內(nèi)上市許可的13個(gè)非處方藥，試點(diǎn)目錄由財(cái)政部、商務(wù)部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)，試點(diǎn)期內(nèi)原則上不再擴(kuò)大試點(diǎn)目錄。

三、對(duì)納入試點(diǎn)目錄的藥品，按照《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進(jìn)出口商品有關(guān)監(jiān)管事宜的公告》（海關(guān)總署公告2018年第194號(hào)）規(guī)定的通關(guān)管理要求開(kāi)展進(jìn)口業(yè)務(wù)，在通關(guān)環(huán)節(jié)不驗(yàn)核進(jìn)口藥品通關(guān)單，參照?qǐng)?zhí)行跨境電商零售進(jìn)口相關(guān)稅收政策，相關(guān)交易納入個(gè)人年度交易總額管理，適用跨境電商零售進(jìn)口商品單次、年度交易限值相關(guān)規(guī)定，在交易限值內(nèi)，關(guān)稅稅率暫設(shè)為0%，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。

四、河南省人民政府要加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門研究細(xì)化試點(diǎn)方案和有關(guān)監(jiān)管措施，加強(qiáng)進(jìn)口藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全和合法權(quán)益。

五、國(guó)務(wù)院有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，積極支持河南省開(kāi)展試點(diǎn)，加強(qiáng)信息和數(shù)據(jù)共享，確保通關(guān)、質(zhì)量監(jiān)管等工作可操作、可落地。試點(diǎn)中的重大問(wèn)題，河南省人民政府和市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局要及時(shí)向國(guó)務(wù)院請(qǐng)示報(bào)告。

國(guó)務(wù)院

2021年5月8日