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GMP確認(rèn)和驗(yàn)證的區(qū)別是什么?

2023-07-10 10:18 作者:做實(shí)驗(yàn)的小王  | 我要投稿

確認(rèn)與驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),它們的區(qū)別如下:?

一、?確認(rèn)是指確認(rèn)某個(gè)操作或過(guò)程符合預(yù)期的要求,而驗(yàn)證是指驗(yàn)證某個(gè)操作或過(guò)程是否能夠達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。二、確認(rèn)通常是在操作或過(guò)程之前進(jìn)行,以確保其符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,而驗(yàn)證通常是在操作或過(guò)程之后進(jìn)行,以驗(yàn)證其是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。三、確認(rèn)通常是針對(duì)單個(gè)操作或過(guò)程進(jìn)行的,而驗(yàn)證通常是針對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行的。四、確認(rèn)通常是由企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行的,而驗(yàn)證通常需要由獨(dú)立的第三方進(jìn)行。五、確認(rèn)通常是一次性的,而驗(yàn)證通常需要進(jìn)行多次以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。?總之,確認(rèn)和驗(yàn)證都是非常重要的質(zhì)量管理環(huán)節(jié),它們的目的是確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全性。



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