重磅,進(jìn)口原料藥硫必利已經(jīng)準(zhǔn)備申請(qǐng)注冊(cè)備案
作者|桐暉藥業(yè)
硫必利是一種取代苯甲酰胺的選擇性D2多巴胺受體阻滯劑,屬苯酰胺類(lèi)抗精神病藥。硫必利其鎮(zhèn)痛作用與丘腦對(duì)痛覺(jué)沖動(dòng)整合作用相關(guān),與其提高血漿內(nèi)β內(nèi)啡肽水平及阻滯疼痛沖動(dòng)經(jīng)脊髓丘腦束網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的傳導(dǎo)等有關(guān)。硫必利治療老年性焦慮不安(包括攻擊行為)、精神運(yùn)動(dòng)障礙和遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的臨床療效優(yōu)于常用的神經(jīng)抑制劑或苯二氮類(lèi)藥物。用硫必利治療小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征有效率77.7%,而氟哌啶醇治療有效率為50%-70%,硫必利藥效更為顯著且無(wú)錐體外系反應(yīng)及困倦現(xiàn)象。硫必利還可用于鴉片制劑的戒毒,國(guó)外報(bào)道,用納洛酮和硫必利交替使用,迅速戒斷鴉片制劑。2017年全年國(guó)內(nèi)精神安定類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)185.05億元,同比2016年增長(zhǎng)6.78%。
目前,硫必利醫(yī)保乙類(lèi)目錄,國(guó)產(chǎn)原料供應(yīng)緊俏。
進(jìn)口原料藥硫必利的基本藥物信息
產(chǎn)品名稱:硫必利
英文名:Tiapride hydrochloride
科室:神經(jīng)科
申報(bào)家數(shù):超過(guò)10家國(guó)產(chǎn)片劑,0進(jìn);注射液5國(guó),0進(jìn)
進(jìn)口原料藥硫必利的項(xiàng)目支持詳情
原料來(lái)源:歐洲
桐暉CDE備案狀態(tài):準(zhǔn)備注冊(cè)
USDMF狀態(tài):還沒(méi)有USDMF
可申報(bào)劑型:片劑,注射液
項(xiàng)目支持:支持聯(lián)合申報(bào)
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況:醫(yī)保乙類(lèi)目錄,國(guó)產(chǎn)原料供應(yīng)緊俏。