生物醫(yī)藥頻獲資本青睞!2021醫(yī)藥企業(yè)投資與并購(gòu):法律盡調(diào)要點(diǎn)
生物醫(yī)藥頻獲資本青睞 多地明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)
生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)受到資本青睞,是高瓴、盈科等創(chuàng)投機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期看好并重點(diǎn)布局的賽道。5月27日,盈科資本宣布盈科科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基金完成募集,本次募集規(guī)模為100億元,吸引了產(chǎn)業(yè)資本、政府產(chǎn)業(yè)基金、金融機(jī)構(gòu)等長(zhǎng)期資金的積極認(rèn)購(gòu)。盈科資本表示,基金將持續(xù)發(fā)揮盈科資本在生物醫(yī)藥、核心科技領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),深度聚焦生物醫(yī)藥與硬科技等核心資產(chǎn)。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者根據(jù)公開(kāi)資料梳理發(fā)現(xiàn),今年以來(lái),高瓴創(chuàng)投對(duì)外披露的生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資項(xiàng)目已有十幾個(gè),包括不久前向港交所遞交了上市申請(qǐng)材料的三葉草生物、抗病毒藥物研發(fā)企業(yè)愛(ài)科百發(fā)、RNA激活技術(shù)研發(fā)企業(yè)中美瑞康等。5月14日,金斯瑞生物科技接連發(fā)布公告稱(chēng),高瓴同時(shí)入股金斯瑞、金斯瑞蓬勃生物和傳奇生物。
此外,今年多地也頻頻加碼布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),一些城市明確提出未來(lái)幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。

6月1日起,上海市最新發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)正式實(shí)施,這份由上海市16個(gè)部門(mén)研究制訂的29條意見(jiàn)提出,上海將通過(guò)三年的努力,全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值力爭(zhēng)達(dá)到1800億元,重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務(wù)外包等四大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,作為國(guó)內(nèi)最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一,2020年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)6000億元,其中,工業(yè)總產(chǎn)值突破1400億元。
5月25日,長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟在蘇州工業(yè)園區(qū)成立,該聯(lián)盟由上海市、江蘇省、浙江省、安徽省有關(guān)部門(mén)牽頭,首批吸引中科院上海藥物所、中國(guó)藥科大學(xué)、信達(dá)生物、江蘇恒瑞等65家會(huì)員單位加入。據(jù)了解,聯(lián)盟將進(jìn)一步推動(dòng)高端要素集聚和資源協(xié)同合作,加快構(gòu)建長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量一體化發(fā)展體系,促進(jìn)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為全球有影響力的產(chǎn)業(yè)高地。
此外,無(wú)錫市提出,力爭(zhēng)到2025年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到2500億元。昆明市提出,力爭(zhēng)到2025年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)值達(dá)1200億元至1550億元。年初發(fā)布的《廣州市推進(jìn)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)實(shí)施方案(2020—2022年)》提出,將廣州國(guó)際生物島創(chuàng)建成國(guó)家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)及世界頂尖的生物醫(yī)藥和生物安全研發(fā)中心。
近年來(lái),在政策、科技發(fā)展和資本市場(chǎng)的多方推動(dòng)下,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展,行業(yè)格局從仿制向創(chuàng)新逐步轉(zhuǎn)變,本土醫(yī)藥創(chuàng)新活力得到激發(fā),創(chuàng)新程度日益提高,上市創(chuàng)新藥數(shù)量快速增長(zhǎng)。德勤中國(guó)與上海市科協(xié)日前聯(lián)合發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新趨勢(shì)展望》報(bào)告則指出,中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新逐漸與世界接軌,基于政府相關(guān)政策支持和數(shù)字化技術(shù)在中國(guó)快速發(fā)展的雙重助力,世界各國(guó)對(duì)中國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)前景看好。
2021醫(yī)藥企業(yè)投資與并購(gòu):法律盡調(diào)要點(diǎn)與關(guān)注事項(xiàng)
2020年以來(lái),新冠疫情對(duì)諸多行業(yè)造成了重大打擊的同時(shí),也對(duì)部分行業(yè)起到了刺激和推動(dòng)作用,尤其是醫(yī)藥行業(yè)。根據(jù)ChinaBio發(fā)布的2020 China Life Science Investment Hits New Records, 2020年VC/PE基金為中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域新籌集了561億美元,該數(shù)額突破了2018年創(chuàng)下的最高紀(jì)錄428億美元。
此外,中國(guó)生物制藥合作也非?;钴S,包括license-in和license-out;2020年生物制藥領(lǐng)域合作金額取得了五年來(lái)的高峰305億美元。醫(yī)藥行業(yè)投融資的活躍也得益于科創(chuàng)板、注冊(cè)制的落地及聯(lián)交所修訂《主板上市規(guī)則》增加了第18A章。該等改革措施為醫(yī)藥企業(yè)上市創(chuàng)造了更多可能,一方面增強(qiáng)了投資者的信心,另一方面也為投資者的退出提供了便利通道。

在市場(chǎng)活躍的期間,對(duì)該行業(yè)的投融資往往需要更加慎重,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的盡職調(diào)查,確保在把握投資機(jī)遇的同時(shí),能發(fā)現(xiàn)和及時(shí)解決目標(biāo)企業(yè)的問(wèn)題,降低投資風(fēng)險(xiǎn),保障投資利益。相較于一般企業(yè)的盡調(diào),醫(yī)藥企業(yè)存在投資周期長(zhǎng)、投資回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)高、產(chǎn)品研發(fā)審批要求高、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商業(yè)秘密重要性強(qiáng)等特殊性。因此,針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的法律盡調(diào),在盡職核查常規(guī)法律事項(xiàng)外,還需針對(duì)該類(lèi)企業(yè)的特殊之處進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查。

根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥企業(yè)法律盡調(diào)值得重點(diǎn)關(guān)注的方面包括業(yè)務(wù)合規(guī)(包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售合規(guī))、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、核心技術(shù)人員、科研項(xiàng)目與補(bǔ)貼及企業(yè)上市對(duì)產(chǎn)品的要求。
一、業(yè)務(wù)合規(guī)
對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),其業(yè)務(wù)主要分為三個(gè)層面,即研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。在不同階段,其需要取得的資質(zhì)及重點(diǎn)關(guān)注的合規(guī)事項(xiàng)有所不同。
1. 研發(fā)
以藥品研發(fā)為例,研發(fā)階段通常分為早期探索階段、臨床前研究階段、臨床試驗(yàn)階段、藥品注冊(cè)上市階段。在不同階段需重點(diǎn)關(guān)注的事項(xiàng)如下:

需要注意的是,2019年《藥品管理法》修訂后,取消了GMP、GSP認(rèn)證,取而代之的是藥品上市許可持有人制度。因此,在盡調(diào)過(guò)程中,無(wú)需核查相關(guān)認(rèn)證證書(shū),但需根據(jù)《藥品管理辦法》的要求核查企業(yè)是否滿(mǎn)足藥品上市許可持有人制度。相應(yīng)的,在藥品研發(fā)階段,則要求企業(yè)遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。
臨床試驗(yàn)階段的盡調(diào),除確認(rèn)企業(yè)取得臨床試驗(yàn)批件外,還需關(guān)注企業(yè)是否按時(shí)開(kāi)展臨床試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)是否滿(mǎn)足批件的要求。臨床試驗(yàn)批件有時(shí)效限制,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。其次,在開(kāi)展臨床試驗(yàn)過(guò)程中,國(guó)家食藥監(jiān)局可能會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)提出特別要求,此時(shí)需確認(rèn)企業(yè)是否遵循并達(dá)到了相關(guān)要求。

2. 生產(chǎn)
生產(chǎn)一般有兩種模式,一種是自產(chǎn)型,另一種則是委托生產(chǎn)型。如企業(yè)涉及生產(chǎn),則需針對(duì)性地進(jìn)行如下資質(zhì)的核查:第一,確認(rèn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍是否包含藥品或醫(yī)療器械等生產(chǎn);第二,是否取得生產(chǎn)許可證;第三,生產(chǎn)環(huán)境是否符合GMP的要求;第四,是否取得相關(guān)藥品的生產(chǎn)批件。
除上述資質(zhì)外,一旦涉及生產(chǎn),則該企業(yè)勢(shì)必需要持有廠(chǎng)房和設(shè)備。針對(duì)廠(chǎng)房和設(shè)備,需要從兩個(gè)角度進(jìn)行核查。首先,廠(chǎng)房和設(shè)備的權(quán)屬需明確,無(wú)論是租賃廠(chǎng)房、設(shè)備還是自有的廠(chǎng)房、設(shè)備,都需綜合評(píng)估該等廠(chǎng)房和設(shè)備是否可持續(xù)被用于生產(chǎn),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性。其次,廠(chǎng)房建設(shè)和生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)也是極其重要的。廠(chǎng)房和設(shè)備建設(shè)應(yīng)確保其符合相關(guān)批準(zhǔn)的要求,并確保項(xiàng)目通過(guò)消防、環(huán)境、安全、衛(wèi)生驗(yàn)收。在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)確保企業(yè)遵守環(huán)保、安全相關(guān)法規(guī)。
3. 銷(xiāo)售
生物醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售合規(guī)一直是生物醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題,銷(xiāo)售環(huán)節(jié)中的主要合規(guī)問(wèn)題為商業(yè)賄賂和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。隨著兩票制的施行,經(jīng)銷(xiāo)商的生存空間被壓縮,企業(yè)試圖通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)隔離銷(xiāo)售環(huán)節(jié)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)也愈發(fā)困難。不僅如此,根據(jù)目前科創(chuàng)板的問(wèn)詢(xún)情況來(lái)看,醫(yī)藥企業(yè)的審核除了要求企業(yè)自身不存在商業(yè)賄賂或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的行為外,企業(yè)還需披露其經(jīng)銷(xiāo)商是否存在商業(yè)賄賂或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的情形。在這樣的背景下,投資、并購(gòu)生物醫(yī)藥企業(yè)時(shí),需深度挖掘和了解企業(yè)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的合規(guī)情況。
針對(duì)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和商業(yè)賄賂,首先需核查企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)商曾經(jīng)是否因不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或商業(yè)賄賂被調(diào)查或處罰過(guò),如有,則需評(píng)估該等案件對(duì)企業(yè)未來(lái)的影響;其次,需密切關(guān)注企業(yè)所開(kāi)展的捐贈(zèng)活動(dòng)、學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)等是否具有真實(shí)性、合理性,在進(jìn)行捐贈(zèng)和推廣過(guò)程中是否存在不合規(guī)的操作。商業(yè)賄賂的風(fēng)險(xiǎn)往往影響較大,一旦爆發(fā),對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)可能造成致命打擊,對(duì)未來(lái)上市將造成實(shí)質(zhì)障礙。
除不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和商業(yè)賄賂外,如涉及銷(xiāo)售,需核查企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)商是否具備銷(xiāo)售資質(zhì),是否具有完善的銷(xiāo)售管理制度等。銷(xiāo)售管理在一定程度上決定了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的管控。盡管目前企業(yè)沒(méi)有直接風(fēng)險(xiǎn),但如果企業(yè)沒(méi)有良好的銷(xiāo)售管理制度,則未來(lái)發(fā)生合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的概率則會(huì)增大。

二、知識(shí)產(chǎn)權(quán)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)核查是法律盡調(diào)的常規(guī)事項(xiàng),但對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),由于其技術(shù)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,因而知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡調(diào)需作為重點(diǎn)關(guān)注的事項(xiàng)之一。知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡調(diào)不僅需核查企業(yè)已經(jīng)取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán),還需關(guān)注作為商業(yè)秘密保護(hù)的技術(shù)。
無(wú)論是知識(shí)產(chǎn)權(quán)還是作為商業(yè)秘密的技術(shù),主要核查要點(diǎn)在于知識(shí)產(chǎn)權(quán)或技術(shù)的來(lái)源及權(quán)屬。實(shí)踐操作中,首先需了解和確認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)或技術(shù)的來(lái)源。來(lái)源包括多種形式,如自行研發(fā)、合作研發(fā)、委托開(kāi)發(fā)、受讓取得、授權(quán)使用或通過(guò)技術(shù)出資取得等。對(duì)于不同的來(lái)源方式,需核查其背景或追溯其交易環(huán)節(jié),以確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)或技術(shù)的權(quán)屬系清晰、無(wú)爭(zhēng)議的。對(duì)于自行研發(fā)的,需特別關(guān)注其技術(shù)人員的背景,評(píng)估其自行研發(fā)的真實(shí)性和合理性。對(duì)于合作研發(fā)、委托開(kāi)發(fā)和授權(quán)使用的情形,需核查其技術(shù)的權(quán)屬、利益分配機(jī)制及是否未來(lái)可穩(wěn)定使用該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)或技術(shù)。
此外,對(duì)于尚未申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù),需評(píng)估其申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是否可能被授權(quán);對(duì)于已經(jīng)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù),需評(píng)估其專(zhuān)利范圍是否覆蓋其核心技術(shù)、專(zhuān)利布局合理性及未來(lái)有多大價(jià)值。譬如,對(duì)藥品企業(yè)而言,需重點(diǎn)考慮其原研藥所涉及專(zhuān)利是否能阻礙仿制藥的上市;在保護(hù)范圍上,除針對(duì)產(chǎn)品本身所涉技術(shù)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),是否對(duì)配套技術(shù),如制配方法,申請(qǐng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
對(duì)于擬在香港上市的醫(yī)藥企業(yè),盡調(diào)過(guò)程中還需注意一個(gè)細(xì)節(jié),即應(yīng)核查企業(yè)是否擁有與其核心產(chǎn)品有關(guān)的已注冊(cè)專(zhuān)利、專(zhuān)利申請(qǐng)及/或知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這一要求是聯(lián)交所在2018年4月30日發(fā)布的《生物科技公司是否適合上市》的指引信中明確提出的要求。

三、勞動(dòng)人事:核心技術(shù)人員
生物醫(yī)藥企業(yè)的勞動(dòng)人事盡調(diào),除了關(guān)注常規(guī)的人員工資、社保公積金繳納、管理制度、工傷事故等,還需特別關(guān)注核心技術(shù)人員的基本情況。
核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性決定了企業(yè)的穩(wěn)定性。因此,針對(duì)核心技術(shù)人員,需核查企業(yè)是否與其簽署了保密協(xié)議及競(jìng)業(yè)限制協(xié)議。保密協(xié)議及競(jìng)業(yè)限制協(xié)議是對(duì)企業(yè)核心技術(shù)的基本保障,避免核心技術(shù)人員向競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)披露技術(shù)秘密或離職后在競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)從業(yè)。
此外,如目標(biāo)企業(yè)未來(lái)擬申請(qǐng)科創(chuàng)板上市,則需對(duì)核心技術(shù)人員的認(rèn)定和穩(wěn)定性進(jìn)行深度核查。根據(jù)《科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法》,核心技術(shù)人員需保持穩(wěn)定,最近2年內(nèi)沒(méi)有發(fā)生重大不利變化。就此,在盡調(diào)過(guò)程中,應(yīng)對(duì)此前的員工離職情況進(jìn)行調(diào)查;如有必要,需對(duì)核心技術(shù)人員進(jìn)行逐一訪(fǎng)談,以了解核心技術(shù)人員的工作狀況、職業(yè)規(guī)劃等。
同時(shí),還需考察企業(yè)是否具有相關(guān)政策制度以穩(wěn)定相關(guān)技術(shù)人員,如員工股權(quán)激勵(lì)制度。這個(gè)對(duì)企業(yè)上市可能會(huì)產(chǎn)生一定的影響。譬如聯(lián)交所《上市規(guī)則》第18A章中即要求申請(qǐng)人必須披露留聘主要管理人員和技術(shù)人員而設(shè)的措施以及針對(duì)主要管理人員或技術(shù)人員離職而設(shè)的保障措施及安排。由此可以看出,聯(lián)交所對(duì)于核心技術(shù)人員的關(guān)注是很高的,如果投融資時(shí)企業(yè)尚未采取必要措施,建議在投資協(xié)議中對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行安排,確保目標(biāo)企業(yè)未來(lái)能夠落實(shí)相關(guān)措施以滿(mǎn)足上市的要求。

四、科研項(xiàng)目與補(bǔ)貼
相較于其他企業(yè),科研項(xiàng)目和補(bǔ)貼在生物醫(yī)藥行業(yè)較為常見(jiàn)。生物醫(yī)藥企業(yè)通常可以通過(guò)承接國(guó)家重大課題進(jìn)而獲得國(guó)家的財(cái)政補(bǔ)貼。對(duì)于重大課題相關(guān)的財(cái)政補(bǔ)貼,需關(guān)注如下三個(gè)方面:
第一,需從財(cái)務(wù)角度核查所接受的補(bǔ)貼的使用情況。通常,財(cái)政補(bǔ)貼需專(zhuān)款專(zhuān)用,且需進(jìn)行定期審計(jì)。
第二,企業(yè)承接國(guó)家重大課題需簽署相應(yīng)的合同,企業(yè)需按照合同的約定開(kāi)展研發(fā)工作。一般而言,合同所約定的科研工作均具有一定的期限要求。因此,如涉及重大項(xiàng)目,需審慎核查合同條款,確認(rèn)企業(yè)是否存在違約或違約的可能。一旦發(fā)生違約,則可能導(dǎo)致企業(yè)需退還補(bǔ)貼資金,甚至承擔(dān)賠償責(zé)任。此外,需要特別注意的是,如果企業(yè)在某重大項(xiàng)目中存在違約行為,除承擔(dān)違約責(zé)任外,還可能導(dǎo)致其未來(lái)無(wú)法繼續(xù)申請(qǐng)其他重大項(xiàng)目。一旦企業(yè)無(wú)法申請(qǐng)其他重大項(xiàng)目,企業(yè)未來(lái)在研發(fā)上將無(wú)法得到國(guó)家的支持。
第三,重大項(xiàng)目中所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)一般會(huì)歸屬于研發(fā)企業(yè),如果存在聯(lián)合研發(fā)的,則可能會(huì)根據(jù)各研發(fā)單位的貢獻(xiàn)度來(lái)安排知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。需要注意的是,重大項(xiàng)目中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)雖然歸屬于研發(fā)單位,但根據(jù)相關(guān)規(guī)定,重大項(xiàng)目取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能需要向國(guó)內(nèi)其他單位有償或無(wú)償許可實(shí)施。該等許可是強(qiáng)制性的。因此,針對(duì)企業(yè)在重大項(xiàng)目中取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán),需要確認(rèn)企業(yè)由此所承擔(dān)的義務(wù)及強(qiáng)制許可的范圍。這對(duì)該知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的評(píng)估和未來(lái)相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售及市場(chǎng)份額可能產(chǎn)生決定性影響。

五、企業(yè)上市對(duì)產(chǎn)品的要求
無(wú)論是科創(chuàng)板的上市規(guī)則還是聯(lián)交所主板上市規(guī)則,均對(duì)醫(yī)藥企業(yè)上市時(shí)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和審批狀態(tài)作出了一定的要求。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》,如對(duì)市值采第五套標(biāo)準(zhǔn)的,即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果”,則其必須至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)。
聯(lián)交所對(duì)產(chǎn)品的要求則更加細(xì)致,根據(jù)聯(lián)交所2018年4月30日發(fā)布的《生物科技公司是否適合上市》的指引信(該指引信于2019年10月和2020年4月更新),聯(lián)交所對(duì)申請(qǐng)上市的公司的要求中,涉及產(chǎn)品的核心要求如下:

對(duì)于“已經(jīng)通過(guò)概念階段”,聯(lián)交所也進(jìn)行了進(jìn)一步說(shuō)明,具體如下:


雖然聯(lián)交所在指引信中列出了諸多具體的標(biāo)準(zhǔn)和要求,但指引信同時(shí)也明確指出,所列出的標(biāo)準(zhǔn)并未覆蓋所有情形,也不具有絕對(duì)的約束力,聯(lián)交所在評(píng)估申請(qǐng)人是否適合上市時(shí)會(huì)考慮所有相關(guān)情況。盡管如此,指引信規(guī)定的要求仍可作為投資者投融資決策的重要依據(jù)。如目標(biāo)公司確定無(wú)法滿(mǎn)足已經(jīng)披露的相關(guān)要求,那很大程度上意味著目標(biāo)公司依據(jù)聯(lián)交所相關(guān)規(guī)則申請(qǐng)上市將存在重大的障礙。

六、結(jié)語(yǔ)
在這疫情依舊尚未徹底消散的2021,生命健康將繼續(xù)成為世界范圍內(nèi)值得重點(diǎn)關(guān)注的話(huà)題。醫(yī)療健康行業(yè)的投融資將會(huì)持續(xù)活躍,我們也將繼續(xù)致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供有力的法律支持。我們期盼醫(yī)療健康行業(yè)的蓬勃發(fā)展,為人類(lèi)創(chuàng)造更多福祉。
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