來源：IVD從業(yè)者網(wǎng)? | 作者：鎖炎

今天早上醒來，看了一眼新聞，上海又有6家醫(yī)院暫停了門診，3月10日新增的本土病例也是達到了397例，涉及山東、江蘇、吉林、甘肅、天津、陜西、河北、浙江、上海、黑龍江、廣東、北京、云南、內(nèi)蒙、遼寧等省份。如果算上無癥狀感染者，還要把廣西、河南、湖北等納進來，可見此次疫情的發(fā)展速度還是相當快的！

從目前的防控體系來看，我們把新冠核酸檢測作為篩查的關(guān)口，通過建設(shè)PCR體系，通過優(yōu)化流程，提升檢測速度，很多醫(yī)院已經(jīng)可以做到4小時出結(jié)果。但還需要4個小時。能不能再快點？

人群聚集采樣，增加了人與人的接觸，人與環(huán)境的接觸，是不是也在一定程度上增加了風險。封樓，封小區(qū)的方式很精準，但是完成一輪篩查的時間也要6-8小時，其中采樣和送檢的時間是沒辦法被優(yōu)化的，我們可以要求檢測設(shè)備通量提升，可以要求操作人員加快速度，可以要求檢測試劑優(yōu)化時間，但采樣和送檢的時間卻很難被大幅度壓縮。

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第一種觀點：抗原這時候應該上

所以，是不是可以在現(xiàn)有的篩查體系之外，再往前一步，增加一個新冠抗原初篩，患者自己采樣，居家檢測。在外面有依托于公立醫(yī)療機構(gòu)的核酸篩查防控體系，在家里有已新冠抗原為補充的臨時初篩方案。

當然新冠抗原的補充，并不是要摒棄現(xiàn)有的核酸檢測體系！?

核酸檢測極高的靈敏度和特異性作為確診和篩查最合適不過了，現(xiàn)在的防控檢測體系，大規(guī)模城市篩查方案，經(jīng)過2年多的打磨無疑是一道堅不可摧的防線。但時間，4小時似乎已經(jīng)是這道防線的極限了。

但對于很多人，4個小時，可以去車站，可以去餐館，可以去上廁所，可以去另一個城市，可以去看電影等等.......

新冠抗原會不會導致漏檢，流失一部分人群！

當然會，相信前段時間，九安醫(yī)療新冠抗原CT值的事，大家都關(guān)注到了，抗原檢測的CT值肯定會有短板，也肯定漏檢一部分低病載的人群。但是抗原只是作為補充手段，用來擴增管控范圍，管控措施之一，作為新冠核酸體系的補充，那是不是也是可行的。畢竟，群眾的力量才是最大的。

昨天還看到有專家在講，上海這次疫情防控，可以讓我們總結(jié)出新形勢下的新冠防控策略新思路之類的論調(diào)，再加上內(nèi)地醫(yī)療隊去香港支援防控，香港把新冠抗原快檢作為一種居家手段在使用，內(nèi)地是不是同樣有借鑒意義呢？

3月9月，無錫市市場監(jiān)督管理局召開無錫市家庭自主核酸/抗原檢測產(chǎn)品開發(fā)座談會，全面了解全市家庭自主核酸/抗原檢測試劑生產(chǎn)和研發(fā)情況，全力解決企業(yè)在產(chǎn)品注冊申報方面遇到的困難和問題，助推我市家庭自主核酸/抗原檢測產(chǎn)品快速上市，市市場監(jiān)管局迅速組織對全市體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的摸底工作，篩查并召集7家正在從事該類試劑注冊申報或研發(fā)的企業(yè)召開了座談會。

截至2022年3月10日，國內(nèi)目前有4家IVD企業(yè)的新冠抗原檢測試劑獲批：

廣州萬孚生物，北京金沃夫生物，深圳華大因源，北京華科泰生物。

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第二種觀點：抗原不適用內(nèi)地防控

我們現(xiàn)在來看第二種觀點，內(nèi)地基數(shù)人群里面是沒有新冠病毒感染，新冠病毒的來源是從外界進入到我們的防控體系里面來的，只要我們把住源頭，定期的篩查高危，高風險人群，把高風險的地方隔離起來，通過流行病學來找到傳播軌跡，精準防控。

通過把新冠核酸檢測的特異性高，靈敏度強的特點與快速反應的流行病學調(diào)查，社區(qū)管控能力相結(jié)合，已經(jīng)可以完全阻斷傳播途徑了，當然還有大規(guī)模的新冠核酸篩查，雖然動輒就是管控，就是居家，但效率高，徹底，沒有遺漏。再額外增加檢測方法，會對增加管控的難度和社會成本。

目前雖然多省市均有新發(fā)病例，但是這些病例和接觸的范圍都已經(jīng)被管控起來了，無癥狀感染者大多也是在管控區(qū)域發(fā)現(xiàn)的，對于基數(shù)龐大的健康人群，有無必要再增加一種檢測手段？畢竟人民的背后是國家，全國一盤棋，新冠抗原其實是在賦予普通人一種“通行證”，讓他的個人活動軌跡更加不受影響。而新冠抗原對無癥狀感染者的低檢出率，也會增加病毒的傳播風險。

當我們對疫情基數(shù)沒有底的時候，可以通過發(fā)動群眾的力量進行摸底式的檢測，自己檢測，但是國內(nèi)疫情防控成績這么好，我們的關(guān)注點已經(jīng)轉(zhuǎn)移到了病毒學溯源和流行病學調(diào)查階段了，而不是瞎子摸象了，增加抗原檢測的意義在哪里？

這就像一鍋熱騰騰的肉湯，我們現(xiàn)在在找老鼠會從哪里過，從鍋的上面，還是側(cè)面等等，然后把這些路徑管控起來；而新冠抗原就像是往鍋里扔了很多勺子，并對著湯說，如果老鼠屎掉到你這里了，你這一勺子的湯就不能喝了！

所以內(nèi)地防控的重心真的會轉(zhuǎn)移到抗原么？我看未必，未來加緊流行病學調(diào)查，提升組織效率才是王道，把后背交給國家，相信國家才是更好的保衛(wèi)已經(jīng)取得的防疫成績。

以上兩種觀點，供您參考，關(guān)于新冠抗原你又是怎么認為的呢？

來源：IVD從業(yè)者網(wǎng)? | 作者：鎖炎