財聯(lián)社4月20日電，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司公告，復(fù)宏漢霖收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其自主研發(fā)的漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海┞?lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液、聯(lián)合漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))開展該治療方案的II期臨床試驗。

公司資料顯示，復(fù)宏漢霖成立于2010年，是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。目前，公司已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈；并建立了完善高效的全球研發(fā)中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，位于上海徐匯的生產(chǎn)基地也已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證。

復(fù)宏漢霖布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)畹哪[瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）和漢貝泰（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，其創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┮搏@批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤，其鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就12個產(chǎn)品、9個免疫聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗，對外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，復(fù)宏漢霖及其關(guān)聯(lián)公司目前共有120余件專利申請，其中發(fā)明專利超過100件，公司專利布局主要聚焦于表達(dá)載體、糖基化等相關(guān)領(lǐng)域。