4月16日，第四屆生物藥臨床研究關鍵技術研討會在廣州隆重召開。大會由中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會主辦，南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、南方醫(yī)科大學藥學院、軍事醫(yī)學研究院及國家藥監(jiān)局藥物代謝研究與評價重點實驗室聯(lián)合承辦。

本次大會由南方醫(yī)科大學副校長劉叔文擔任名譽主席；中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會許重遠主委與南方醫(yī)科大學藥學院畢惠嫦院長共同擔任大會主席；南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院臨床藥學中心、藥學部李亦蕾主任與軍事醫(yī)學研究院車津晶研究員共同擔任大會執(zhí)行主席。

大會伊始，劉叔文副校長代表承辦方在歡迎辭中提到：“南方醫(yī)科大學前身為中國人民解放軍第一軍醫(yī)大學，1951年10月誕生于抗美援朝的戰(zhàn)火硝煙中，去年學校剛剛隆重紀念建校70周年。一代代南醫(yī)人始終賡續(xù)紅色血脈，始終胸懷“國之大者”，始終堅守立德樹人初心使命，歷經(jīng)70年的不懈奮斗，成為全國首批、廣東省唯一一所“教育部、國家衛(wèi)健委、廣東省政府共建高?！?，是唯一一所連續(xù)3次入圍廣東省高水平大學整體重點建設的醫(yī)科院校，是全國唯一一所開設八年制醫(yī)學教育的獨立醫(yī)科院校。”

劉校長說：“近年來，生物技術新藥研發(fā)領域取得重要進展與突破，我國藥品監(jiān)管部門改革新政頻出，鼓勵創(chuàng)新，接軌國際，鼓勵以臨床價值為向導，加速新藥創(chuàng)新步伐，生物技術新藥研發(fā)迎來重大發(fā)展機遇。相對于小分子藥物研發(fā)相對完善的體系，生物技術藥物尚是一片廣袤的藍海，也正是我們實現(xiàn)彎道超車的重要賽道和機會。在此背景下一年一度的生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會克服了疫情帶來的辦會困難，如期舉行，本次盛會，依然高朋滿座。會議聚焦新形勢下生物技術藥物研發(fā)及臨床研究關鍵技術熱點，凝練了亟需解決的問題，共同推進行業(yè)發(fā)展。本次會議邀請到了國內(nèi)著名高等學府及科研院所、頂級研究機構及知名創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的知名專家與學術大咖，為行業(yè)再次傾情奉獻一場學術盛宴?！?/p>

“詩經(jīng)有云：‘如切如磋，如琢如磨?！敬未髸劢股锛夹g藥物研發(fā)，致力于分享和探討該領域最前沿的學術成果”。劉副校長在致辭結語中真摯地感言，“希望各位專家學者能在大會中抒發(fā)真知灼見，激發(fā)靈感火花，在交流中互通互鑒，為生物技術藥物研發(fā)產(chǎn)出更多成果。大家一起分享收獲、共敘友情、攜手并進，譜寫生物技術藥物研究新篇章?！?/p>

大會聚焦新形勢下生物技術藥物研發(fā)關鍵技術及熱點，大會報告主要包括：南方醫(yī)科大學副校長/國家藥監(jiān)局藥物代謝研究與評價重點實驗室主任劉叔文教授作《類器官與藥物代謝研究》主旨報告；復星凱特生物科技有限公司 CEO黃海介紹了《創(chuàng)新的價值體現(xiàn)-首款中國CAR-T療法的十個月之行》；吉林大學生命科學學院顧景凱教授作題為《超分子遞送系統(tǒng)介導的藥物與mRNA新冠疫苗體內(nèi)時空命運研究》報告；南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院許重遠教授介紹《中國境內(nèi)注冊生物藥臨床研究案例介紹與分析》；蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心宋海峰研究員作題為《生物標志物在生物技術藥物臨床研究中的作用和意義》；福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院廖聯(lián)明教授介紹《干細胞藥物在肛瘺適應癥的研究》；信達生物轉化醫(yī)學研究院韓剛高級研究員作了《應用bulk RNA-seq揭示免疫檢查點抑制劑的響應和耐藥機制》報告。

下午的圓桌論壇以“中國生物技術藥物臨床研究的機遇和挑戰(zhàn)”為主題，參與論壇的企業(yè)家、投資人以及專家們積極互動。來自蘇州大學附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦張華副主任談到，如何廣泛利用社會資源大力發(fā)展蘇州的臨床研究機構，從而更好的滿足蘇州蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)的科研需求；接著來自湘雅醫(yī)院的秦群主任；中日友好醫(yī)院李勁彤主任、解放軍總醫(yī)院蔡蕓主任圍繞構建完善的生物技術藥研究與評價體系，談到如何從基礎研究到轉化醫(yī)學以及臨床研究中關鍵技術的加快應用；諾誠健華臨床運營執(zhí)行總監(jiān)黃怡女士談到，希望在不久的將來可以和醫(yī)院、研究機構、臨床試驗的專家一起建立伴隨診斷新標準；信達生物臨床研究事務胡金龍總監(jiān)談到，信達過去積極參與了每一屆的關鍵技術研討會，希望醫(yī)院針對這些關鍵技術的臨床研究給予優(yōu)先待遇，讓醫(yī)院的醫(yī)療資源和科技創(chuàng)新能夠真正意義上更好的結合，促進行業(yè)的發(fā)展，也讓關鍵的技術能夠更好地惠及更多的患者；?康龍化成-希麥迪臨床運營副總裁張海談到，在今后會出現(xiàn)越來越多新的技術和新的試驗方法，會進一步促使新藥研發(fā)工作，讓研發(fā)變得更迅速、更高效；廣州中以生物產(chǎn)業(yè)投資基金董事總經(jīng)理、廣州中以生物產(chǎn)業(yè)孵化基地董事長耿建躍表示，中以生物立足廣州，同時也有很多機會，會跟北京、上海、長沙、蘇州等地的專家團隊進行合作，希望通過這個論壇得到各位專家給予企業(yè)更多的支持；本次會議主辦方代表——中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會許重遠主委在主持圓桌會議的最后表示：“這四次生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會，始終圍繞著生物技術藥物的研發(fā)熱點，共同就相關領域的關鍵技術進行充分研討。作為醫(yī)藥人一定要把中國人的健康牢牢地捧在中國人自己手上，做中國人自己的創(chuàng)新藥是與會專家及全國醫(yī)藥人共同的心愿和奮斗目標?！?/p>

近年來，生物技術新藥研發(fā)領域取得重要突破與進展,我國藥品監(jiān)管部門改革新政頻出，鼓勵創(chuàng)新接軌國際，鼓勵以臨床價值為向導，加速新藥創(chuàng)新步伐，生物技術新藥研發(fā)迎來重大發(fā)展機遇，也面臨更多挑戰(zhàn)。

在此背景下，中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會于2019年6月在北京由軍事醫(yī)學研究院舉辦了首屆“生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會”，得到行業(yè)熱烈反響及廣泛關注。隨后 2020年初的新冠疫情，促動了抗體、疫苗等生物技術產(chǎn)品加速研發(fā)并取得重要突破與進展，中國生物藥研發(fā)優(yōu)勢獲得全世界的高度認可。同時，也為生物技術藥物臨床研究提出更多挑戰(zhàn)。在此背景下，中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會聯(lián)合蘇州大學附屬第一醫(yī)院及蘇州大學藥物研究與轉化交叉研究所于2020年6月在蘇州成功舉辦“第二屆生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會”。在2019年、2020年成功舉辦了兩屆大會基礎上，2021年6月首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院和軍事醫(yī)學研究院聯(lián)合承辦了“第三屆生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會”，再次受到業(yè)內(nèi)廣泛歡迎與一致好評。

當前生物技術藥物研究關鍵技術受到業(yè)內(nèi)廣泛關注。臨床需要、技術迭代、資本增值使得中國生物藥研發(fā)優(yōu)勢獲得全世界的高度認可。同時，也為生物技術藥物臨床研究提出更多挑戰(zhàn)。國內(nèi)生物技術藥物研究關鍵技術研發(fā)將迎來歷史性發(fā)展機遇。