諾康達(dá)仲夏時(shí)節(jié)喜豐收 接連獲得4個(gè)生產(chǎn)批件
6月以來(lái),北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:諾康達(dá))捷報(bào)頻傳。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站6月7日、8日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)的丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司,50ml:0.5g)、小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)(華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:100ml:6.0g(總氨基酸))、葡萄糖酸鈣注射液(MAH:湖北欣澤霏藥業(yè)有限公司/生產(chǎn)企業(yè):江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司,規(guī)格10ml:1g)3個(gè)品種獲得生產(chǎn)批件,均視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)!
6月21日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的奧美沙坦酯氨氯地平片1個(gè)品規(guī)(安慶回音必制藥股份有限公司,規(guī)格:每片含奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg),按照化藥新注冊(cè)分類申請(qǐng)上市并獲得藥品注冊(cè)證書。
此外,近日由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)的酒石酸匹莫范色林膠囊(浙江佰奧醫(yī)藥科技有限公司,規(guī)格:34mg)已獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

諾康達(dá)是一家以制劑技術(shù)為核心,以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務(wù)CRO企業(yè),采取受托研發(fā)服務(wù)和自主立項(xiàng)研發(fā)服務(wù)的雙線發(fā)展戰(zhàn)略,為各類制藥企業(yè)及藥品研發(fā)投資企業(yè)提供藥學(xué)研究、非臨床研究及臨床研究等服務(wù)。其中藥學(xué)研究主要包括仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥(1類新藥、改良型新藥)、醫(yī)療器械及特醫(yī)食品的研發(fā)等。
自成立以來(lái),諾康達(dá)先后被評(píng)為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)等。作為參與單位還承擔(dān)了國(guó)家多個(gè)重大專項(xiàng)課題,并成功研發(fā)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的3項(xiàng)2.1類輔料和1個(gè)創(chuàng)新制劑。憑借豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、較強(qiáng)的技術(shù)水平和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,諾康達(dá)已經(jīng)成功地躋身該行業(yè)的頂尖地位。
通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,諾康達(dá)能夠滿足不斷變化的市場(chǎng)需求,為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。截至目前,諾康達(dá)合作客戶超過(guò)160家醫(yī)藥企業(yè),為合作伙伴獲得批件118個(gè)。緊抓市場(chǎng)對(duì)藥品CRO服務(wù)需求增加的機(jī)遇,諾康達(dá)將與合作伙伴踔厲奮發(fā)、砥礪前行,繼續(xù)研發(fā)生產(chǎn)出更多新藥好藥,為助力健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量。