“首次開啟中國疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)、跨國企業(yè)推廣的創(chuàng)新模式?！?/p>

作者：涂鴉君

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出品：財經(jīng)涂鴉

據(jù)公司情報專家《財經(jīng)涂鴉》消息，7月25日，康希諾生物股份公司（6185.HK）輝瑞投資有限公司在上海共同簽署了推廣服務(wù)協(xié)議?？迪ＶZ生物自主研發(fā)的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）—曼海欣(Menhycia)在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的監(jiān)管批準(zhǔn)后，將由輝瑞公司負(fù)責(zé)其在中國大陸市場的學(xué)術(shù)推廣，康希諾生物營銷團(tuán)隊在四價流腦合作項目上將負(fù)責(zé)配送、商業(yè)和市場協(xié)調(diào)。雙方的合作旨在加速四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的可及性，填補(bǔ)國內(nèi)市場空白。

康希諾生物股份公司董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰、輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)首席運營官吳琨以及雙方代表出席了簽約儀式。

宇學(xué)峰博士表示：“康希諾生物和輝瑞的合作開啟了首例由中國創(chuàng)新的疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)和生產(chǎn)，由跨國企業(yè)負(fù)責(zé)推廣的創(chuàng)新模式。我們很高興與輝瑞公司合作，向中國民眾提供中國生產(chǎn)的創(chuàng)新型腦膜炎球菌疫苗?！?/p>

吳琨先生表示：“此次合作體現(xiàn)了輝瑞積極支持中國醫(yī)療改革的承諾。彰顯了輝瑞為擴(kuò)大疫苗可及性，從而減少傳染病的威脅，滿足中國民眾健康需求而做出的努力?！?/p>

曼海欣將提供更強(qiáng)大、廣泛的保護(hù)

侵襲性腦脊髓膜炎（簡稱“流腦”）是由腦膜炎奈瑟菌引起的嚴(yán)重傳染病，在中國，以5歲以下兒童尤其是6月齡至2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高，如果沒有及時治療，死亡率可高達(dá)50%。接種疫苗是預(yù)防侵襲性腦膜炎的有效措施。

康希諾生物自主研發(fā)的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）曼海欣是康希諾生物16個創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一。MCV4用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎，它將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結(jié)合，與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比具有更為廣泛的保護(hù)性。2019年12月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已將曼海欣納入優(yōu)先審評品種名單，成為國內(nèi)首個進(jìn)入該名單的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。

現(xiàn)有針對侵襲性腦脊髓膜炎的疫苗分為多糖疫苗和結(jié)合疫苗兩大類，相比之下，前者比后者多一些的局限。例如多糖疫苗無法引發(fā)2歲以下兒童的免疫應(yīng)答，但12月齡以下的嬰幼兒發(fā)病率很高；只產(chǎn)生短暫的免疫反應(yīng)，不具備反復(fù)接種時的免疫記憶和免疫增強(qiáng)效應(yīng)；容易產(chǎn)生免疫耐受等。結(jié)合疫苗以更好的免疫原性和更廣泛的人群適應(yīng)性，成為全球流腦疫苗研發(fā)的最新趨勢。結(jié)合疫苗有效克服了多糖疫苗在保護(hù)年齡范圍上的不足，進(jìn)一步增強(qiáng)了免疫應(yīng)答，能為接種者帶來更強(qiáng)大的免疫保護(hù)。在針對流腦的結(jié)合疫苗中，市場上又分為二價和四價兩種，效價越高，意味著其覆蓋的細(xì)菌血清群越多，保護(hù)范圍越廣。

當(dāng)前，發(fā)達(dá)國家已經(jīng)廣泛使用四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗產(chǎn)品，均來自三家跨國醫(yī)藥企業(yè)，分別是包括葛蘭素史克的“Menveo”、賽諾菲巴斯德的“Menactra”和輝瑞的“Nimenrix”，這三款產(chǎn)品均未在國內(nèi)申請注冊。國內(nèi)已上市的腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品只有多糖疫苗及二價結(jié)合疫苗兩種，尚無四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗出現(xiàn)，且國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的四價結(jié)合疫苗大多處于臨床試驗階段。

研發(fā)能力與推廣實力共同推動疫苗可及

康希諾生物已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的研發(fā)管線，涵蓋了對埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。其中，康希諾生物與軍科院合作研發(fā)的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1類生物制品新藥注冊證書，是我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。此外，重組肺炎球菌蛋白疫苗、13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗（3種）、重組結(jié)核病疫苗等多個創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。

2019年3月，康希諾生物成功在香港聯(lián)交所主板H股上市，成為港股的“疫苗第一股”。2020年7月15日，證監(jiān)會發(fā)布公告稱，已按法定程序同意康希諾生物股份公司科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊，康希諾生物也將成為首個A+H疫苗股。

被稱為“疫苗四大天王”之一的輝瑞制藥（PFE.N），其重磅產(chǎn)品Prevnar 13（一款13價肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗）是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品。Prevnar 13在2016年全球銷量額達(dá)到60億美元，全球市場份額高達(dá)21.9%。截至7月24日，輝瑞市值2091.95億美元。輝瑞與另外三家疫苗巨頭默沙東、葛蘭素史克（GSK.N）、賽諾菲（SNY.O）在全球疫苗的市場份額共計超90%。