來(lái)源：一起改善

3.11 更新PFMEA

PFMEA的持續(xù)更新起源于不斷發(fā)生的觸發(fā)條件，也就是說(shuō)，當(dāng)過(guò)程出現(xiàn)新情況、發(fā)生變化，在執(zhí)行它們之前以及解決了問(wèn)題之后，都需要檢查和更新PFMEA。 當(dāng)PFMEA中的結(jié)構(gòu)、功能、失效、措施、風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)化改進(jìn)任一內(nèi)容受到影響時(shí)，其對(duì)應(yīng)的步驟以及其后的分析步驟通常也需要更新。

3.11.1 更新時(shí)機(jī)

出現(xiàn)新情況：包括新要求、新應(yīng)用、新過(guò)程、新工作元素、新功能、新特性、新失效、新控制等。

發(fā)生變化：發(fā)生的變化包括要求、應(yīng)用、過(guò)程、工作元素、功能、特性、失效、控制等的各種變化。

問(wèn)題解決：PFMEA可以幫助對(duì)過(guò)程問(wèn)題進(jìn)行分析，而問(wèn)題的發(fā)生和解決也是對(duì)預(yù)防問(wèn)題的反饋。通過(guò)對(duì)已發(fā)生問(wèn)題的分析和解決，不僅可以優(yōu)化改進(jìn)過(guò)程，預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生，還可以改善當(dāng)前的PFMEA方法，不斷增強(qiáng)預(yù)防問(wèn)題的能力。所以，PFMEA及問(wèn)題的解決工具，比如8D，有互相促進(jìn)的關(guān)系。8D是經(jīng)過(guò)8個(gè)步驟解決問(wèn)題的一種工具，其8個(gè)步驟分別是①組建團(tuán)隊(duì)、②問(wèn)題描述、③臨時(shí)措施（包括遏制措施）、④根本原因分析、⑤選擇和驗(yàn)證糾正措施、⑥執(zhí)行和確認(rèn)糾正措施、⑦預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生、⑧結(jié)束問(wèn)題解決過(guò)程。當(dāng)問(wèn)題發(fā)生后，PFMEA可以給8D提供幫助，告訴團(tuán)隊(duì)問(wèn)題可能發(fā)生的原因是什么、哪個(gè)原因更有可能發(fā)生。這時(shí)候，只要根據(jù)問(wèn)題發(fā)生后的跡象假設(shè)和驗(yàn)證實(shí)際發(fā)生的原因就可以了，這為8D的進(jìn)行提供了方向。如果問(wèn)題發(fā)生后的跡象和這些原因不符合，那可能表明實(shí)際發(fā)生的問(wèn)題或原因在此PFMEA里并沒(méi)有被識(shí)別，這時(shí)就需要8D幫助PFMEA了。當(dāng)8D確定了問(wèn)題的因果關(guān)系和預(yù)防、探測(cè)措施時(shí)，需要更新PFMEA，以便把這些成果納入到控制系統(tǒng)中完善當(dāng)前的過(guò)程。到了8D的第7步驟，需要更新PFMEA、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。更新PFMEA時(shí)，需要參考8D的第2、4、6等偶數(shù)步驟。D2是問(wèn)題描述，一般針對(duì)的是產(chǎn)品的問(wèn)題，因此和PFMEA中的失效模式相對(duì)應(yīng)，所以，可以通過(guò)D2確定失效模式是什么。D4是根本原因分析，需要從問(wèn)題為什么會(huì)發(fā)生、為什么沒(méi)有探測(cè)出來(lái)這兩方面，運(yùn)用魚(yú)骨圖的思想和5why的方法分別討論問(wèn)題的根本原因，因此，D4對(duì)應(yīng)了PFMEA中的失效原因，可以通過(guò)D4查出失效原因是什么。D6是執(zhí)行和確認(rèn)糾正措施，與PFMEA中的預(yù)防和探測(cè)措施對(duì)應(yīng)，因此，在PFMEA定義失效的預(yù)防和探測(cè)措施時(shí)，需要從D6查出結(jié)果。應(yīng)該把問(wèn)題的發(fā)生和解決看成是提高PFMEA過(guò)程的絕好機(jī)會(huì)。因此，需要分析：為什么當(dāng)初PFMEA沒(méi)有預(yù)測(cè)出這個(gè)問(wèn)題？為什么預(yù)防措施沒(méi)有成功預(yù)防這個(gè)問(wèn)題？為什么探測(cè)措施沒(méi)有探測(cè)出這個(gè)問(wèn)題？PFMEA方法在哪里做得不足？下次如何改進(jìn)？PFMEA中措施的執(zhí)行有什么不足？下次如何改進(jìn)？接下來(lái)，需要把這次總結(jié)運(yùn)用在下次的PFMEA中，如果將來(lái)又發(fā)生問(wèn)題，需要繼續(xù)通過(guò)對(duì)問(wèn)題的分析、解決和反思不斷優(yōu)化改進(jìn)PFMEA過(guò)程。

3.11.2 PFMEA更新案例

PFMEA創(chuàng)建結(jié)束后，管理層要求“印制電路板和蓋體組裝”過(guò)程導(dǎo)入機(jī)器人自動(dòng)放置印制電路板到載具上，以代替原來(lái)的人工行為。 器人的速度和穩(wěn)定性非常好，一方面可以提高生產(chǎn)效率，另一方面可以降低印制電路板放置過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。 由于該變更是增加機(jī)器人，這屬于結(jié)構(gòu)元素中工作元素的范疇，因此，團(tuán)隊(duì)決定從結(jié)構(gòu)分析開(kāi)始更新PFMEA，并預(yù)期兩次會(huì)議完成。 機(jī)器人負(fù)責(zé)的工作是“把印制電路板放到載具上，印制電路板上電容的方向朝上”，作業(yè)員原來(lái)的這個(gè)動(dòng)作被機(jī)器人取代，但是在機(jī)器人拿取印制電路板之前，作業(yè)員需要增加其他動(dòng)作，即“把放有印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位”。 團(tuán)隊(duì)仍然保留了“印制電路板和蓋體組裝”過(guò)程的工作元素“作業(yè)員”，并把“機(jī)器人”加入到工作元素中，作為該過(guò)程的下一層元素。 也就是說(shuō)，“印制電路板和蓋體組裝”過(guò)程需要“作業(yè)員”“機(jī)器人”以及“蓋體組裝設(shè)備”的參與并受它們的影響。結(jié)構(gòu)分析更新結(jié)果見(jiàn)表1。 表1 PFMEA結(jié)構(gòu)分析更新案例

團(tuán)隊(duì)刪除了“作業(yè)員”的“把印制電路板放到載具上，印制電路板上電容的方向朝上”這個(gè)功能，加入了“把放有印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位”這樣的功能。識(shí)別了“機(jī)器人”功能和要求是“把印制電路板放到載具上，印制電路板上電容的方向朝上”。 接下來(lái)，團(tuán)隊(duì)開(kāi)始連接上下層具有因果關(guān)系的功能。“作業(yè)員把放有印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位”以及“機(jī)器人把印制電路板放到載具上，印制電路板上電容的方向朝上”這兩個(gè)功能是為了實(shí)現(xiàn)“印制電路板和蓋體組裝”過(guò)程的功能“按照?qǐng)D樣X(jué)YZ的要求，用蓋體的內(nèi)卡扣把印制電路板和正確型號(hào)的蓋體卡扣上”，因此，這些上下層具有因果關(guān)系的功能被連接在了一起。 表2展現(xiàn)了“機(jī)器人把印制電路板放到載具上，印制電路板上電容的方向朝上”這個(gè)功能鏈的分析結(jié)果。 表2 PFMEA功能分析更新案例

功能分析更新后，團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了失效分析。團(tuán)隊(duì)識(shí)別了“作業(yè)員把放有印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位”可能出現(xiàn)的失效，它們是“作業(yè)員把放有錯(cuò)誤型號(hào)印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位”“作業(yè)員把放有印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位，但放錯(cuò)了方向”“作業(yè)員把放有印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位，但放錯(cuò)了位置”。 團(tuán)隊(duì)也識(shí)別了“機(jī)器人把印制電路板放到載具上，印制電路板上電容的方向朝上”可能出現(xiàn)的失效，它們是“由于夾爪偏移、變形、磨損或污染導(dǎo)致機(jī)器人放置印制電路板位置錯(cuò)誤”“由于夾爪偏移、變形導(dǎo)致機(jī)器人抓壞印制電路板”“由于夾爪偏移、變形或磨損導(dǎo)致機(jī)器人在運(yùn)轉(zhuǎn)印制電路板的過(guò)程中掉落印制電路板”。 可能有人對(duì)此有疑問(wèn)：人工放置印制電路板有一些失效可以理解，現(xiàn)在過(guò)程優(yōu)化改進(jìn)了，采用機(jī)器人放置印制電路板怎么還有這么多失效？其實(shí)，失效識(shí)別的數(shù)量和采用的實(shí)現(xiàn)方式關(guān)系不是太大，每種情況無(wú)論是人工還是自動(dòng)化，都有自己特定的失效，它們的差別在于，失效的形式可能改變了，失效的發(fā)生概率可能降低了。 接下來(lái)，團(tuán)隊(duì)開(kāi)始連接上下層具有因果關(guān)系的失效?！白鳂I(yè)員把放有印制電路板的容器放到機(jī)器人的拿取位，但放錯(cuò)了位置”和“由于夾爪偏移、變形、磨損或污染導(dǎo)致機(jī)器人放置印制電路板位置錯(cuò)誤”都會(huì)導(dǎo)致“印制電路板沒(méi)有卡扣上”，因此，這些上下層具有因果關(guān)系的失效被連接在了一起。 表3展現(xiàn)了由于“由于夾爪偏移、變形、磨損或污染導(dǎo)致機(jī)器人放置印制電路板位置錯(cuò)誤”導(dǎo)致的失效鏈分析結(jié)果。 表3 PFMEA失效分析更新案例

失效分析更新后，團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析。團(tuán)隊(duì)識(shí)別了失效“由于夾爪偏移、變形、磨損或污染導(dǎo)致機(jī)器人放置印制電路板位置錯(cuò)誤”的當(dāng)前預(yù)防措施是“維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃定義了定期清潔夾爪，定義檢查夾爪的狀態(tài)”，維護(hù)保養(yǎng)可以保持機(jī)器人的良好狀態(tài)，因此發(fā)生概率的評(píng)價(jià)為非常低，發(fā)生度評(píng)價(jià)為2。 當(dāng)前的探測(cè)措施仍然是“當(dāng)站目視檢查印制電路板有沒(méi)有卡扣上”，屬于經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的人員檢查失效模式，探測(cè)能力評(píng)價(jià)為中，探測(cè)度評(píng)價(jià)為6。于是，措施優(yōu)先度評(píng)價(jià)為中。對(duì)此，失效分析的結(jié)果見(jiàn)表4。 表4 PFMEA失效分析更新案例

風(fēng)險(xiǎn)分析更新后，團(tuán)隊(duì)進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)。團(tuán)隊(duì)認(rèn)為當(dāng)前的探測(cè)不夠及時(shí)，機(jī)器人一旦發(fā)生錯(cuò)誤將會(huì)是批量問(wèn)題，因此，有必要安排更早的探測(cè)措施。 最終，團(tuán)隊(duì)計(jì)劃采取“傳感器自動(dòng)感應(yīng)印制電路板有沒(méi)有放置到載具的正確位置上”這樣的探測(cè)措施，它能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)機(jī)器人的動(dòng)作錯(cuò)誤，此探測(cè)屬于對(duì)失效原因經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的自動(dòng)探測(cè)，探測(cè)能力非常高，探測(cè)度評(píng)價(jià)為2，于是，措施優(yōu)先度評(píng)價(jià)為低。根據(jù)以上分析，優(yōu)化改進(jìn)的結(jié)果見(jiàn)表5。 表5 PFMEA優(yōu)化改進(jìn)的更新案例

表6-1 PFMEA正文更新案例（1）

表6-2 PFMEA正文更新案例（2）

結(jié)尾

把FMEA表格填滿也許很容易，但真正掌握FMEA方法，能夠預(yù)測(cè)和管理幾乎所有可能發(fā)生的問(wèn)題，卻是不容易的。 如果想掌握這種方法，給顧客、組織和自己帶來(lái)收益，需要多多閱讀FMEA方法類的書籍，多制作和更新FMEA，經(jīng)常和其他人的FMEA做比較，多利用實(shí)際發(fā)生的問(wèn)題來(lái)反思FMEA做的不足之處（這些實(shí)際發(fā)生的問(wèn)題可能來(lái)源于測(cè)試不通過(guò)或者內(nèi)外部抱怨）。 這時(shí)，“3x5why”是比較好的反思方法，即詢問(wèn)以下問(wèn)題，找到改進(jìn)之處并優(yōu)化FMEA方法： 問(wèn)題為什么會(huì)發(fā)生？ 問(wèn)題為什么沒(méi)有成功預(yù)防？ 問(wèn)題為什么沒(méi)有探測(cè)出？ FMEA在這些地方哪里做得不足？下次如何改進(jìn)？ 文章轉(zhuǎn)自網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。 歡迎來(lái)到盈飛無(wú)限質(zhì)量智能世界。【質(zhì)量管理系統(tǒng) QMS/QES】免費(fèi)試用，注冊(cè)下載，試用賬號(hào)和密碼是：admin 【下載路徑】https://www.infinityqs.cn/quickstart/free-trial 歡迎關(guān)注微信公眾號(hào)【品質(zhì)人生質(zhì)量開(kāi)講】，收獲專屬“掌上質(zhì)量知識(shí)庫(kù)”！