編輯 | 于斌

出品 | 潮起網(wǎng)「于見(jiàn)專(zhuān)欄」

近日，世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志的子刊發(fā)表了一篇研究成果，該研究證實(shí)：上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”（蔚通膠囊）對(duì)治療功能性便秘有著良好的效果。

研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，治療組在使用“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”后，高達(dá)64%的患者改善了便秘癥狀，每周增加完全自發(fā)性排便至少一次，比對(duì)照組顯著高出28%。

而此種依靠消化道振動(dòng)膠囊治療功能性便秘的方法，由上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司率先研發(fā)成功并通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”注冊(cè)，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。

近年來(lái)，人們的生活水平不斷提高，身體狀態(tài)卻隨著工作、生活壓力的增大以及不規(guī)律的作息，向亞健康的方向傾斜。其中，便秘已經(jīng)成為全世界人最常見(jiàn)的胃腸疾病之一。

以我國(guó)為例，根據(jù)《中國(guó)慢性便秘專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)（2019）》，我國(guó)成人慢性便秘的患病率為4%到10%，這意味著全國(guó)有五千萬(wàn)人每天都要忍受便秘之苦。

研究背景顯示，功能性便秘是一種難以治愈的疾病，不但嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，還會(huì)影響病患的生理與心理狀態(tài)。

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)，使用獨(dú)樹(shù)一幟的物理療法。

在臨床研究中，這一物理療法表現(xiàn)相當(dāng)亮眼，由上海長(zhǎng)海醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院六家綜合性三甲醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展的這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)

，從2018年12月持續(xù)到2020年2月，主要針對(duì)18到80歲的功能性便秘患者。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，消化道振動(dòng)膠囊實(shí)驗(yàn)組在治療早期（前兩周）就有顯著改善，并在整個(gè)治療期內(nèi)有顯著療效。

經(jīng)過(guò)觀察，消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)的療效持續(xù)性也很好，在四周隨訪期內(nèi)，振動(dòng)膠囊組有37%的人能夠保持每周自發(fā)完全排便次數(shù)增加至少一次的效果，這一數(shù)據(jù)比對(duì)照組高17%。

消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)（蔚通?膠囊）已于今年2月底通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)，用于功能性便秘的治療。蔚通?膠囊在吞服后經(jīng)過(guò)消化道時(shí)，會(huì)以設(shè)定的頻率進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)的間歇性舒適按摩，激活腸神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，喚醒腸道動(dòng)力，促進(jìn)結(jié)腸蠕動(dòng)，從而緩解和治療便秘。

目前，治療功能性便秘（FC）的主要目標(biāo)是，減輕癥狀嚴(yán)重程度、延長(zhǎng)治療效果、提高生活質(zhì)量。消化道振動(dòng)膠囊可以顯著促進(jìn)自主排便，用純物理的新方法，改善功能性便秘患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，并具有持續(xù)的療效。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院消化科主任令狐恩強(qiáng)教授表示，這是中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和臨床研究的又一個(gè)里程碑，期待消化道振動(dòng)膠囊為藥物治療效果不佳的便秘患者帶來(lái)福音，提供更有效更持續(xù)的治療新方式。

腸健康，才能常健康。5月29日恰逢第18個(gè)世界腸道健康日，高科技為人類(lèi)帶來(lái)健康福音，也希望我們每個(gè)人都輕盈自在。