隨著體外診斷行業(yè)的蓬勃發(fā)展，帶來的影響是直接推動上游試劑原料廠家的繁榮，又因為新冠疫情防控，各類IVD原料也備受矚目。IVD原料作為源頭試劑材料，在整個過程中起著不可忽視的作用，其中包含了酶制劑，抗原抗體，探針發(fā)光以及生物緩沖劑等。

而對于直接面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下游試劑商家來說，IVD原料的質(zhì)量以及供應(yīng)原料廠家的靠譜，直接關(guān)系到檢測結(jié)果及臨床醫(yī)師的判斷。從整個IVD市場來看，臨床檢測中涉及多個診斷方法，在診斷方法中，又有試劑原料的區(qū)別，各種原料制造出來的產(chǎn)品可達(dá)上千種。下面具體給大家介紹一下試劑原料的應(yīng)用場景。

IVD核心原料應(yīng)用場景：

一、分子診斷領(lǐng)域

這是通過分子生物學(xué)的方法來檢測患者體內(nèi)結(jié)構(gòu)變化，在此領(lǐng)域中常用到的核心原料包含酶制劑，緩沖液，DNA酶、蛋白酶K等。其中DNA擴(kuò)增酶和逆轉(zhuǎn)錄酶是核心原料，其性能的好壞和質(zhì)量對檢測過程的干擾和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有著極其重要的作用。

二、免疫診斷領(lǐng)域

目前這是國內(nèi)市場細(xì)分很大的板塊，也是各個IVD試劑廠家的“必爭之地”，其中核心原料就有抗原抗體，對產(chǎn)品的使用功能和性能都起著關(guān)鍵性作用，產(chǎn)品性能和質(zhì)量對整個診斷試劑的靈敏度有著很大影響。

三、生化診斷領(lǐng)域

生化方面主要指的就是血常規(guī)檢測，尿常規(guī)檢測或者肝腎功能等疾病的診斷試劑，是目前很常用的體外診斷試劑方法之一。此領(lǐng)域發(fā)展較早，原料包含了采血管試劑如抗凝劑、促凝劑等，顯色試劑如TOOS、TOPS等都能起到輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)檢測項目的作用。

整體而言，IVD試劑原料在體外診斷領(lǐng)域里占有舉足輕重的地位，作為核心原料，它不僅能為診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)提供堅實基礎(chǔ)，提高效率，也能帶動整個原料市場的發(fā)展進(jìn)步。