盲樣考核,你一定需要知道的知識(shí)
首先我們來了解兩個(gè)概念,質(zhì)控樣品和盲樣。
質(zhì)控樣品就是已知待測物濃度的樣品,可以購買,擁有證書。這個(gè)質(zhì)控樣品是實(shí)驗(yàn)室常用的自我檢驗(yàn)的一種工具。
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盲樣是別人知道待測物濃度,但是檢測者不知道待測物濃度的樣品。
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盲樣考核,即考核者讓被考核者測定一個(gè)已知濃度的樣品。被考核者需給出測定的結(jié)果,若給出測定結(jié)果在已知濃度的誤差范圍內(nèi),則視為考核通過。否則,考核不通過。
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盲樣考核算是檢驗(yàn)行業(yè)內(nèi)比較常見的考核形式,但是考核的內(nèi)容和方式千差萬別。我只講比較常見的盲樣考核形式——已知考核項(xiàng)目(即知道要測的物質(zhì)是什么)
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盲樣考核都會(huì)提前通知的。沒有提前通知的話,那就只能自求多福。不通知這種做法其實(shí)有點(diǎn)難為人的意思??己耸菍?duì)實(shí)驗(yàn)室人員自身專業(yè)水平的一個(gè)檢測,正所謂高手過招,細(xì)節(jié)取勝。加班是一定要加的。
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現(xiàn)在我將盲樣考核主要分成三個(gè)階段。一、準(zhǔn)備階段。二、實(shí)驗(yàn)階段。三、結(jié)果上報(bào)。
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如果是不常做;或者就算平常做的比較多。但是第一次做盲樣考核,心里沒有底,那么可以統(tǒng)一使用這種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆绞饺ミM(jìn)行。
?一、準(zhǔn)備階段
首先,先熟悉國標(biāo)(或者藥典)等,列出需要購買的物質(zhì)清單,并核對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具有全部所需條件,并根據(jù)需要對(duì)一些突發(fā)情況進(jìn)行預(yù)測,有些東西盡量有備份(如標(biāo)液比較便宜就買多一點(diǎn))。比如,各種儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、色譜柱……等等(有條件最好購買質(zhì)控樣品)。根據(jù)考核時(shí)間,安排好盡快購買。
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然后就是前期試驗(yàn)。按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)控樣品進(jìn)行測定。在這個(gè)過程中熟悉,待測物的性質(zhì)以及操作上的具體細(xì)節(jié)。然后看看質(zhì)控樣品做的準(zhǔn)不準(zhǔn)。如果做的不準(zhǔn),就需要找原因了,再次測定質(zhì)控樣品。并對(duì)比結(jié)果。直到找到原因所在。
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如果沒有買到質(zhì)控樣品,就只能做做待測物的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。需要凈化的話,可以自己加標(biāo)看看回收率能有多高。
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(PS:質(zhì)控樣品有時(shí)候是會(huì)有問題的,工業(yè)化的東西是無法保證100%的質(zhì)量,所以,如果你對(duì)自己的專業(yè)能力是非常自信的話,那么做質(zhì)控樣品出現(xiàn)誤差極大的情況,就有可能是質(zhì)控樣品出問題。因?yàn)閺纳a(chǎn)到銷售,到運(yùn)輸儲(chǔ)藏,沒人能夠拍胸脯保證所有環(huán)節(jié)一點(diǎn)問題都沒有。所以,質(zhì)控樣品始終都是一個(gè)參考,并不能完全代表你的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。?/p>
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總的來說,準(zhǔn)備階段就是要準(zhǔn)備所需的物品,還有熟悉待測物和檢驗(yàn)方法的細(xì)節(jié)。
?二、實(shí)驗(yàn)階段
在你拿到盲樣之后,你應(yīng)該妥善保存好樣品。并且第一時(shí)間將作業(yè)指導(dǎo)書打印出來,仔細(xì)閱讀盲樣考核的要求。(PS:擴(kuò)項(xiàng)時(shí),專家?guī)н^來的盲樣,不會(huì)這么正式,有作業(yè)指導(dǎo)書的。我這里講的是機(jī)構(gòu)組織的盲樣考核。)
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接下來,我們要開始設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)。第一,要看你擁有多少時(shí)間(24小時(shí)?72小時(shí)?一周?擴(kuò)項(xiàng)的話,專家不會(huì)呆太久的,可能當(dāng)天晚上飛過來,然后第二天一天就結(jié)束了。所以有可能當(dāng)天晚上要加班到很晚,看實(shí)際情況。),然后根據(jù)可支配的時(shí)間和實(shí)驗(yàn)周期去計(jì)劃。
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第二,預(yù)實(shí)驗(yàn),先用一點(diǎn)確定濃度大概的范圍(有些可以直接進(jìn)樣的,看做什么項(xiàng)目)。一定需要注意:根據(jù)擁有多少樣品去設(shè)計(jì)你的實(shí)驗(yàn),有多少克(毫升)?每次使用多少?能夠使用幾次。一定要計(jì)劃好。有些時(shí)候,你的盲樣只能做一次,也就是說,第一次處理到實(shí)驗(yàn)結(jié)束,無論結(jié)果如何,你都沒有機(jī)會(huì)再去重復(fù)了。
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第三,開始正式的操作,盡量和操作指導(dǎo)書、國標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)一致。除非是特殊情況,應(yīng)盡量減少差異,利于應(yīng)對(duì)突發(fā)情況??梢酝瑫r(shí)做質(zhì)控樣品。分析數(shù)據(jù)(結(jié)果好壞要懂得如何判斷),看看質(zhì)控樣品結(jié)果如何,和預(yù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果差距是否很大?根據(jù)實(shí)際情況去調(diào)整實(shí)驗(yàn)情況。結(jié)果不理想應(yīng)如何知道應(yīng)對(duì),這是一個(gè)合格檢驗(yàn)員必須具備的素質(zhì)。
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第四,如果有時(shí)間和條件可以復(fù)核。即做回收率,再做一次盲樣,或者更換條件,對(duì)比色譜柱,儀器等等。
?三、結(jié)果上報(bào)
最后一個(gè)階段是結(jié)果上報(bào)。這是最重要的部分,這個(gè)做錯(cuò)了,前功盡棄。一定要認(rèn)真看多幾遍作業(yè)指導(dǎo)書。結(jié)果是什么單位,保留幾位有效數(shù)字,需要填寫什么條件,樣品編號(hào),需要提交什么圖譜,什么信息,原始記錄怎么填寫,簽名,蓋章,什么時(shí)間要提交電子版回復(fù),什么材料應(yīng)該寄出,打什么電話確認(rèn)是否收到結(jié)果……等等都是有具體要求的,所以,千萬千萬要看清楚,問清楚,別讓努力白費(fèi)掉。(擴(kuò)項(xiàng)的盲樣沒有這么嚴(yán)格,可能專家就要個(gè)口頭結(jié)果,但是如果你做檢驗(yàn)這一行,這些你一定會(huì)遇到的。)
最后祝愿大家都能夠順利完成盲樣的考核。
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