一次性進(jìn)口原料藥鹽酸帕羅西汀在國內(nèi)的最新備案信息
2021-06-11 16:37 作者:桐暉藥業(yè)TOSUN | 我要投稿
鹽酸帕羅西汀是新型的5-羥色胺再攝取阻滯劑類(SSRI)抗抑郁藥,比傳統(tǒng)的三環(huán)類、單胺氧化酶抑制劑類抗抑郁藥具有更強(qiáng)的選擇性和更少的不良反應(yīng),PX的機(jī)體耐受性好,治療指數(shù)高。
鹽酸帕羅西汀原料藥產(chǎn)品相關(guān)信息:
產(chǎn)品名稱:鹽酸帕羅西汀
英文名:Paroxetine hydrochloride
CAS:78246-49-8
劑型規(guī)格:片劑:20mg,緩釋片12.5mg
科室:精神科
家數(shù)制劑:5國2進(jìn)原料4進(jìn)9國
原料來源:印度
桐暉藥業(yè)備案狀態(tài):A狀態(tài)
USDMF狀態(tài):已有USDMF,已激活
注冊分類:5+4
可申報(bào)劑型:片劑,腸溶緩釋片
專利:已過期
桐暉藥業(yè)供應(yīng)情況:進(jìn)口備案原料,質(zhì)量上乘,可用于研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
適應(yīng)癥:PX能夠有效改善各種強(qiáng)迫癥(OCD)、廣泛性焦慮癥(GAD)、驚恐障礙、社交障礙、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTSD)等各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。
國內(nèi)市場情況:醫(yī)保目錄甲類,基藥目錄產(chǎn)品,僅原研及少數(shù)制劑批文,競爭狀況好鹽酸帕羅西汀(PX)是新型的5-羥色胺再攝取阻滯劑類(SSRI)抗抑郁藥,比傳統(tǒng)的三環(huán)類、單胺氧化酶抑制劑類抗抑郁藥具有更強(qiáng)的選擇性和更少的不良反應(yīng),PX的機(jī)體耐受性好,治療指數(shù)高。
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