2021年5月10日第五屆全球跨境電子商務(wù)大會(huì)開(kāi)幕，大會(huì)聚焦點(diǎn)是：國(guó)務(wù)院批復(fù)河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)。今后，13種進(jìn)口非處方藥零關(guān)稅。

什么是藥品跨境試點(diǎn)？哪些地方爭(zhēng)相試點(diǎn)資格？河南試點(diǎn)方案是什么？海外藥企品牌如何通過(guò)跨境進(jìn)口進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)？下一個(gè)試點(diǎn)可能在哪里？請(qǐng)跟隨我一探究竟，文章偏長(zhǎng)，建議收藏。如果覺(jué)得不錯(cuò)，歡迎關(guān)注、轉(zhuǎn)發(fā)。

一、照理先了解幾個(gè)概念

1、OTC：即非處方藥（over the counter），非處方藥是已經(jīng)多年實(shí)踐證明安全性很高的藥物，這類藥物消費(fèi)者可以直接去購(gòu)買【不用拿醫(yī)生開(kāi)的處方】。

2、跨境電商：是指分屬于不同國(guó)境（關(guān)境）的主體，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)達(dá)成交易、線上完成跨境支付，再通過(guò)跨境物流方式實(shí)現(xiàn)商品交付的新型國(guó)際貿(mào)易方式。目前進(jìn)口主要有兩種模式：分別網(wǎng)購(gòu)保稅進(jìn)口（海關(guān)監(jiān)管代碼1210）、跨境直購(gòu)進(jìn)口（海關(guān)監(jiān)管代碼9610）。

3、藥品跨境電商：這里是指零售進(jìn)口模式，海外藥品通過(guò)跨境進(jìn)口方式，把國(guó)外（境外）藥品，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)交易，通過(guò)國(guó)際跨境物流運(yùn)遞到海關(guān)監(jiān)管場(chǎng)所，清關(guān)放行后經(jīng)國(guó)內(nèi)快遞配送到境內(nèi)消費(fèi)者。

4、跨境電商正面清單：2016年4月7日后，多部委四次頒布跨境電商正面清單，即跨境電商零售進(jìn)口只能賣正面清單里的商品，最新版為《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（2019版）》，共計(jì)1413個(gè)類目商品。

二、藥品跨境試點(diǎn)本質(zhì)：“突破OTC和醫(yī)療器械”清單限制

現(xiàn)有正面清單，關(guān)于藥品的類目極少，僅限橡皮膏、藥棉、紗布、繃帶、凝膠制品等“不痛不癢”的商品，其他關(guān)于器械的幾乎都備注“按照醫(yī)療器械管理的商品除外”，相當(dāng)于把醫(yī)療器械排除在正面清單外。

這次河南獲批藥品跨境進(jìn)口試點(diǎn)的本質(zhì)就是：準(zhǔn)備突破OTC和醫(yī)療器械清單限制。

下圖：2019版跨境進(jìn)口正面清單

想要突破跨境進(jìn)口商品正面清單，無(wú)外乎兩種途徑：

• 途徑一：擴(kuò)充正面清單

在現(xiàn)有清單增加更多藥品及醫(yī)療器械類目。但這涉及到兩個(gè)難點(diǎn)：

（1）正面清單的類目變更，會(huì)涉及多部委聯(lián)合研討、批準(zhǔn)，最新版的已過(guò)去2年，遲遲未變。藥類產(chǎn)品比較敏感，需要較長(zhǎng)時(shí)間研討。

（2）正面清單是普惠化的，原則上所有跨境進(jìn)口試點(diǎn)城市都適用；如果清單增加更多藥品、醫(yī)療器械類目，試點(diǎn)區(qū)域無(wú)限擴(kuò)大化，對(duì)傳統(tǒng)貿(mào)易方式及國(guó)內(nèi)藥企沖擊大，也加大了監(jiān)管壓力。

• 途徑二：試點(diǎn)、試點(diǎn)、還是試點(diǎn)... ...

就像早期開(kāi)放跨境電商零售試點(diǎn)城市一樣，藥品跨境進(jìn)口，屬于新業(yè)務(wù)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)秉承“包容審慎”的態(tài)度，需要在某些具有較強(qiáng)影響力的地方，開(kāi)放試點(diǎn)；以此驗(yàn)證市場(chǎng)需求，形成比較成熟的監(jiān)管方式，從地方版清單上升到全國(guó)版清單，真正實(shí)現(xiàn)跨境電商“普惠化”。

但這個(gè)過(guò)程漫長(zhǎng)，也非不可行，所以就有了下文。

三、藥品跨境進(jìn)口，各地“枯苗望雨”

2019年12月30日，北京發(fā)布《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，試點(diǎn)產(chǎn)品是在境內(nèi)已經(jīng)注冊(cè)上市的，以及財(cái)政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)產(chǎn)品，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。

2020年9月份，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案》，提到“開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)工作，具體按程序報(bào)批”。

2021年9月，北京市召開(kāi)2021年全市商務(wù)工作會(huì)議。北京市商務(wù)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)閆立剛提到“推進(jìn)北京跨境電商零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)”。支持跨境電商保稅倉(cāng)、體驗(yàn)店建設(shè)，推動(dòng)“網(wǎng)購(gòu)保稅+線下自提”模式發(fā)展。

2021年兩會(huì)上，全國(guó)人大代表、廣州市第八人民醫(yī)院感染病中心主任醫(yī)師蔡衛(wèi)平建議，國(guó)家支持OTC藥品（非處方藥）跨境電商進(jìn)口試點(diǎn)，讓市民不用出境就能買到家用常備非處方藥。

同時(shí)，全國(guó)人大代表、天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)常務(wù)副主任、天津?yàn)I海新區(qū)區(qū)長(zhǎng)楊茂榮提出了“支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)作為跨境電商進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械試點(diǎn)地區(qū)”的建議。他認(rèn)為“將跨境電商模式植入全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)貿(mào)易，是破解國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者購(gòu)買進(jìn)口藥昂貴等難題的一劑新“解藥”。目前，由于國(guó)內(nèi)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程普遍較長(zhǎng)，國(guó)外領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)不能及時(shí)在中國(guó)同步上市，普通消費(fèi)者只能通過(guò)私人郵包代購(gòu)等形式購(gòu)買，帶來(lái)市場(chǎng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)和稅收損失?！?/p>

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定“在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)。禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品?！币虼耍幤愤M(jìn)口有嚴(yán)格的管理規(guī)定。境外藥品進(jìn)口前需要到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行藥品備案，對(duì)申報(bào)企業(yè)的資質(zhì)和藥品申報(bào)材料有較高要求，跨境電商進(jìn)口藥品企業(yè)申請(qǐng)難度較大，需要國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的支持。

四、藥品跨境進(jìn)口試點(diǎn)，河南方案是什么？

筆者根據(jù)國(guó)務(wù)院批復(fù)河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)政策后，提煉如下：

（1）試點(diǎn)實(shí)施政策依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開(kāi)展試點(diǎn)品種；

（2）藥品類目：13個(gè)非處方藥（預(yù)測(cè)近期公布具體類目）；

（3）稅收監(jiān)管：在跨境電商零售進(jìn)口商品單次（即單筆5000元）、年度交易限值內(nèi)（即年度2.6萬(wàn)），關(guān)稅稅率暫時(shí)設(shè)為0%，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。

（4）試點(diǎn)周期：3年

• 1、三平臺(tái)一中心：

試點(diǎn)整體將按照“三平臺(tái)一中心”的模式開(kāi)展運(yùn)營(yíng)工作，即：

（1）藥品交易網(wǎng)

（2）特殊監(jiān)管區(qū)域平臺(tái)

（3）地方藥品試點(diǎn)外綜服平臺(tái)

（4）處方審核和流轉(zhuǎn)中心

• 2、四個(gè)準(zhǔn)入：

（1）平臺(tái)準(zhǔn)入

（2）企業(yè)準(zhǔn)入

（3）產(chǎn)品準(zhǔn)入

（4）全流程追溯

• 3、四個(gè)批次和階段：

河南跨境電商進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械試點(diǎn)周期為三年，試點(diǎn)進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四個(gè)批次和階段:

第1批次，國(guó)內(nèi)已上市非處方藥，但是是非跨境電商正面清單的，第一批的第一期有13個(gè)產(chǎn)品，主要是消費(fèi)者常見(jiàn)購(gòu)買的境外護(hù)理產(chǎn)品。

第2批次，在國(guó)內(nèi)未上市，在境外上市境內(nèi)未上市的非處方藥。

第3批次，國(guó)內(nèi)已上市的境外處方藥。

第4批次，按照相關(guān)法律法規(guī)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要的應(yīng)急藥品；國(guó)內(nèi)未注冊(cè)的用于臨床急需的境內(nèi)未上市的處方藥。

整個(gè)試點(diǎn)的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品按照先易后難進(jìn)行。

• 4、河南藥品跨境試點(diǎn)入局企業(yè)：

國(guó)藥控股河南股份有限公司、華潤(rùn)河南醫(yī)藥有限公司、法國(guó)城市藥房集團(tuán)、洋蔥集團(tuán)、河南省醫(yī)藥有限公司、河南九州通醫(yī)藥有限公司代表分別與河南省中大門醫(yī)藥科技有限公司和河南省中大門網(wǎng)絡(luò)科技有限公司簽署了相關(guān)合作協(xié)議。

據(jù)此，跨境電商顧問(wèn)黎代云判斷，普通民企想要入局河南跨境試點(diǎn)分一杯羹，可能為時(shí)尚早，筆者建議：靜觀其變，伺機(jī)而動(dòng)。

• 5、為什么河南成為藥品跨境電商試點(diǎn)？

（1）河南地處中原腹地，不沿邊、不靠海的劣勢(shì)，促使其大膽創(chuàng)新、敢為人先。加上人口基數(shù)大，消費(fèi)市場(chǎng)潛力大；近三年，鄭州市跨境電商交易額始終保持在25%左右的快速增長(zhǎng)，今年一季度，交易額近270億元，增長(zhǎng)43%，加速成為全球網(wǎng)購(gòu)集散分撥中心。

（2）河南一直是跨境電商新模式創(chuàng)新發(fā)源地，如早期的網(wǎng)購(gòu)保稅進(jìn)口（1210）模式，以及“網(wǎng)購(gòu)保稅+線下自提”模式，都是從鄭州率先探索發(fā)起，并深刻影響著中國(guó)跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管模式。早在試點(diǎn)獲批前，河南就做了大量準(zhǔn)備：早前的河南就開(kāi)設(shè)了國(guó)內(nèi)首個(gè)跨境電商進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械試點(diǎn)；

（3）此外，大環(huán)境的開(kāi)放至關(guān)重要：今年國(guó)內(nèi)醫(yī)療開(kāi)放政策（醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)政策放開(kāi)）+跨境電商海關(guān)給予支持，項(xiàng)目落地可行性系數(shù)提高。離開(kāi)政策的支持，一切想法都只能在搖籃中沉睡。

• 6、河南藥品跨境試點(diǎn)的意義？

跨境電商顧問(wèn)黎代云認(rèn)為，這次試點(diǎn)意義非凡：

1、這是河南繼續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，對(duì)跨境貿(mào)易方式積極探索的另一重大成果，有利于其他地區(qū)借鑒；

2、這次創(chuàng)新之舉，突破了監(jiān)管與市場(chǎng)需求的對(duì)立，再次體現(xiàn)上級(jí)部門支持“開(kāi)放創(chuàng)新”的姿態(tài)。

3、有利于跨境電商零售進(jìn)口市場(chǎng)份額的提升，增加消費(fèi)者購(gòu)買藥品的途徑、降低價(jià)格；再加上河南率先發(fā)起“網(wǎng)購(gòu)保稅+線下自提”模式，消費(fèi)者有望能即買即提進(jìn)口藥品，增加體驗(yàn)感。

五、海外藥品企業(yè)如何通過(guò)跨境進(jìn)口進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)？

結(jié)合之前筆者寫(xiě)的一篇文章《海外品牌企業(yè)如何通過(guò)跨境進(jìn)口進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)》，以網(wǎng)購(gòu)保稅進(jìn)口為例，筆者提出幾點(diǎn)建議：

（1）關(guān)注即將發(fā)布的試點(diǎn)藥品類目清單，確保自己產(chǎn)品在清單內(nèi)；

（2）取得相應(yīng)資質(zhì)，并在國(guó)內(nèi)找一個(gè)代理公司，委托銷售，搭建跨境電商平臺(tái)，接受海關(guān)監(jiān)督，向海關(guān)推送三單信息清關(guān)；

（3）目前形式來(lái)看，按理應(yīng)該可以和首批簽約的藥企，成為藥企海外藥品采購(gòu)來(lái)源，通過(guò)其在試點(diǎn)城市搭建的平臺(tái)銷售；

以下是海外品牌方通過(guò)跨境進(jìn)口方式進(jìn)入中國(guó)路線圖：國(guó)際物流、一線入倉(cāng)、消費(fèi)者平臺(tái)下單、海關(guān)核驗(yàn)、二線出倉(cāng)、消費(fèi)者簽收。

六、下一個(gè)藥品跨境電商試點(diǎn)在哪？

目前北京、河南已形成藥品跨境進(jìn)口試點(diǎn)，位居華北、華中，海南自貿(mào)港也沐浴在政策春風(fēng)中試點(diǎn)“醫(yī)療旅游”“跨境醫(yī)療”，筆者大但推測(cè)下一個(gè)試點(diǎn)，可能會(huì)出現(xiàn)在華南地區(qū)。

根據(jù)大數(shù)據(jù)分析，近年來(lái)群眾對(duì)港澳、亞太地區(qū)市場(chǎng)出售的OTC類家庭常備用藥需求量較大。民眾到港澳旅游經(jīng)常順便購(gòu)買藥品：包括解熱鎮(zhèn)痛類西藥（內(nèi)服）、消食導(dǎo)滯類中藥（內(nèi)服）、化痰止咳類中藥（內(nèi)服）、活絡(luò)止痛類中藥、五官科皮膚科類用藥（外用）、退熱貼、鼻腔沖洗液、理療儀等外用器械等，筆者2017年去香港旅游就一次性買了6盒活絡(luò)油。

華南跨境進(jìn)口看廣州，廣州跨境電商發(fā)展領(lǐng)跑全國(guó)，地處粵港澳大灣區(qū)核心區(qū)域。廣州南沙正建設(shè)華南保稅醫(yī)藥分撥中心，期待藥品跨境試點(diǎn)進(jìn)一步開(kāi)放，拭目以待。

作者：跨境電商顧問(wèn)，黎代云。專注進(jìn)口跨境政策解讀、知識(shí)分享、創(chuàng)業(yè)顧問(wèn)、S2B2b2C跨境電商方案、三單對(duì)碰方案，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。

————————————————

附：《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)的批復(fù)》

你們關(guān)于在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)的請(qǐng)示收悉?，F(xiàn)批復(fù)如下：

一、同意在河南省開(kāi)展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)，試點(diǎn)期為自批復(fù)之日起3年，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

二、試點(diǎn)工作要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開(kāi)展。試點(diǎn)品種為已取得我國(guó)境內(nèi)上市許可的13個(gè)非處方藥，試點(diǎn)目錄由財(cái)政部、商務(wù)部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)，試點(diǎn)期內(nèi)原則上不再擴(kuò)大試點(diǎn)目錄。

三、對(duì)納入試點(diǎn)目錄的藥品，按照《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進(jìn)出口商品有關(guān)監(jiān)管事宜的公告》（海關(guān)總署公告2018年第194號(hào)）規(guī)定的通關(guān)管理要求開(kāi)展進(jìn)口業(yè)務(wù)，在通關(guān)環(huán)節(jié)不驗(yàn)核進(jìn)口藥品通關(guān)單，參照?qǐng)?zhí)行跨境電商零售進(jìn)口相關(guān)稅收政策，相關(guān)交易納入個(gè)人年度交易總額管理，適用跨境電商零售進(jìn)口商品單次、年度交易限值相關(guān)規(guī)定，在交易限值內(nèi)，關(guān)稅稅率暫設(shè)為0%，進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅、消費(fèi)稅暫按法定應(yīng)納稅額的70%征收。

四、河南省人民政府要加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門研究細(xì)化試點(diǎn)方案和有關(guān)監(jiān)管措施，加強(qiáng)進(jìn)口藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全和合法權(quán)益。

五、國(guó)務(wù)院有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，積極支持河南省開(kāi)展試點(diǎn)，加強(qiáng)信息和數(shù)據(jù)共享，確保通關(guān)、質(zhì)量監(jiān)管等工作可操作、可落地。試點(diǎn)中的重大問(wèn)題，河南省人民政府和市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局要及時(shí)向國(guó)務(wù)院請(qǐng)示報(bào)告。

國(guó)務(wù)院

2021年5月8日