“隆培促生長素（lonapegsomatropin）有望成為治療PGHD的同類最佳候選藥物。“

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，VISEN Pharmaceuticals. （以下簡稱“維昇藥業(yè)”）于2023年8月16日向港交所再次遞交招股書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和杰弗瑞擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

維昇藥業(yè)是由丹麥Ascendis Pharma（ASND.US）與維梧資本于2018年共同成立的合資公司，專注于針對(duì)中國患者引進(jìn)與開發(fā)內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域的潛在同類首創(chuàng)/同類最佳的療法。

目前，維昇藥業(yè)獲得了Ascendis獨(dú)家授權(quán)，將其旗下的3款內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)開發(fā)并推廣。

維昇藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為中國的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)了研究方案并實(shí)施，已完成用于兒童生長激素缺乏癥（PGHD）的隆培促生長素（lonapegsomatropin）III期關(guān)鍵試驗(yàn)、用于成人甲狀旁腺功能減退癥的帕羅培特立帕肽（palopegteriparatide）III期關(guān)鍵試驗(yàn)的雙盲期及用于軟骨發(fā)育不全的TransCon CNP II期試驗(yàn)的雙盲期。

?

維昇藥業(yè)核心產(chǎn)品隆培促生長素（lonapegsomatropin）有潛力成為用于治療PGHD的同類最佳候選藥物，經(jīng)已完成的全球III期關(guān)鍵試驗(yàn)（該試驗(yàn)支持了美國FDA及歐洲EMA對(duì)其治療PGHD的上市批準(zhǔn)）所驗(yàn)證，隆培促生長素為唯一一款在與短效（每日注射）人生長激素的陽性藥物對(duì)照及平行組試驗(yàn)比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長效生長激素（LAGH）。

已經(jīng)完成的中國III期關(guān)鍵試驗(yàn)所公布的結(jié)果持續(xù)支持隆培促生長素（lonapegsomatropin）與短效（每日注射）人生長激素相比的優(yōu)越生長特性以及同等安全性。此項(xiàng)試驗(yàn)中，于52周時(shí)，隆培促生長素的年化生長速率（AHV）為10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生長激素為9.75厘米/年，p值為0.0010。隆培促生長素組于52周時(shí)的身高標(biāo)準(zhǔn)差評(píng)分（SDS）較基線增加了1.01，短效（每日注射）人生長激素組則增加了0.83，p值為0.0015，且從13周（含）開始，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性在隆培促生長素組中得到證實(shí)。預(yù)計(jì)將于2023年第四季度向國家藥監(jiān)局提交生物制劑許可申請(qǐng)（BLA）。

隆培促生長素（lonapegsomatropin）提供了方便的每周一次給藥方案，與每日一次人生長激素相比，注射頻率降低86%，并且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。

商業(yè)化方面，維昇藥業(yè)初步重點(diǎn)鎖定矮小癥患者及PGHD的確診患者。隆培促生長素（lonapegsomatropin）的商業(yè)目標(biāo)主要為加速市場從短效生長激素每日給藥到長效生長激素每周給藥的轉(zhuǎn)變；以及確立隆培促生長素在LAGH中的領(lǐng)先地位。維昇藥業(yè)已經(jīng)鎖定約1000家公立醫(yī)院作為目標(biāo)市場，包括所有主要兒童醫(yī)院、所有主要的三級(jí)醫(yī)院及部分兒科規(guī)?？捎^的二級(jí)醫(yī)院。

除創(chuàng)始股東外Ascendis Pharma、維梧資本以及Sofinnova外，維昇藥業(yè)的投資方還包括紅杉中國、奧博資本、夏爾巴投資、Cormorant、HBM Healthcare Investments、鼎豐生科資本、Logos Capital、晨嶺資本等。

IPO前，Ascendis Pharma、維梧資本以及Sofinnova的持股比例分別為39.95%、35.09%以及5.08%。