??流程如下：

1??在所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站填寫申請(qǐng)表。

2??提交申請(qǐng)表及相關(guān)材料給所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

3??等待20天，等待批準(zhǔn)決定。

4??批準(zhǔn)后，獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

5??《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，期滿可申請(qǐng)延續(xù)。

?所需材料：

1??醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表（包括基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)期限等）。

2??企業(yè)身份證明材料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等）。

3??醫(yī)療器械相關(guān)證明材料（生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證、注冊(cè)登記表等）。

4??質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程等）。

5??銷售人員培訓(xùn)、考核、上崗證等證明材料。

6??經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明材料（租賃合同或購(gòu)房合同、房產(chǎn)證等）。

7??設(shè)備清單、購(gòu)置發(fā)票等證明材料。

8??企業(yè)承諾書（承諾所提供的材料真實(shí)有效，并承擔(dān)法律責(zé)任）。

??申請(qǐng)材料需真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。如果不符合要求，需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)正，否則視為撤回申請(qǐng)。

??趕快行動(dòng)起來吧！