河南二、三類醫(yī)療器械許可證如何辦理呢?
2023-09-22 11:10 作者:bili_27705528509 | 我要投稿
河南二、三類醫(yī)療器械許可證如何辦理呢?給大家介紹一下 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 二類許可證辦理: 要求: 1、商業(yè)辦公用房,提供房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議,營業(yè)執(zhí)照副本、公章。 2、法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人至少2人的身份證,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人要具備大專以上學(xué)歷藥品、藥劑師、計算機(jī)等專業(yè)畢業(yè)證 3、辦理周期:提交資料后10個工作日左右出證
三類許可證辦理: 要求: 1、商業(yè)辦公房,面積100平以上,倉庫有溫濕度計、滅火器、鼠夾、紅黃綠彩帶,各項制度上墻, 2、9個人身份證(含法人)、體檢報告、畢業(yè)證,除法人高中以上學(xué)歷外 ,其余8人要求大專以上學(xué)歷(醫(yī)學(xué)、藥品學(xué)、生物學(xué)專業(yè)) 3、購買行業(yè)軟件并提供發(fā)票。 4、個別區(qū)域要求有遮光窗簾、地毯等。 5、辦理周期:提交資料后1-2個月左右 ?
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