鄭州二、三類醫(yī)療器械許可證如何辦理呢
2023-09-22 11:10 作者:bili_61016171293 | 我要投稿
河南二、三類醫(yī)療器械許可證如何辦理呢?給大家介紹一下
醫(yī)療器械經營許可證
二類許可證辦理:
要求:
1、商業(yè)辦公用房,提供房產證復印件、租賃協(xié)議,營業(yè)執(zhí)照副本、公章。
2、法人和質量負責人至少2人的身份證,其中質量負責人要具備大專以上學歷藥品、藥劑師、計算機等專業(yè)畢業(yè)證
3、辦理周期:提交資料后10個工作日左右出證

三類許可證辦理:
要求:
1、商業(yè)辦公房,面積100平以上,倉庫有溫濕度計、滅火器、鼠夾、紅黃綠彩帶,各項制度上墻,
2、9個人身份證(含法人)、體檢報告、畢業(yè)證,除法人高中以上學歷外 ,其余8人要求大專以上學歷(醫(yī)學、藥品學、生物學專業(yè))
3、購買行業(yè)軟件并提供發(fā)票。
4、個別區(qū)域要求有遮光窗簾、地毯等。
5、辦理周期:提交資料后1-2個月左右
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