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消毒劑測試/質(zhì)檢檢測報告辦理

2021-01-22 09:24 作者:國瑞中安-13316413068  | 我要投稿

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責任單位應當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。第一類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

消毒劑測試/質(zhì)檢檢測報告怎么辦理?

消毒劑的檢測項目:

外觀 、有效成分含量測定、 pH值測定 、穩(wěn)定性試驗、 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、 鉛、砷、汞的測定 、金屬腐蝕性試驗、 實驗室對微生物殺滅效果測定 、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、 毒理學安全性檢測 、總體性能試驗


檢測標準:1.《消毒技術規(guī)范2002版》 2.各類消毒劑相應國標 3.各企業(yè)備案的企業(yè)標準


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