1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》（原件1份）；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

3、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明（復(fù)印件一份）；5、質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷（原件1份）；

6、專業(yè)技術(shù)人員一覽表（原件1份）及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書（復(fù)印件各一份）；

7、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

8、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；

9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。

屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同（復(fù)印件一份）；

10、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

綜上所述，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理手續(xù)，提交備案申請(qǐng)。

根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件，以及企業(yè)庫(kù)房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。