藥房是醫(yī)院的重要部門，門診藥房取藥等待時間普遍較長，發(fā)藥錯誤時有發(fā)生。藥師工作質(zhì)量直接影響患者滿意度、用藥安全和藥物治療效果。近年來，已陸續(xù)有多家醫(yī)院采用六西格瑪解決門診藥房發(fā)藥錯誤及患者取藥等待時間長的問題。本研究遵照MOOSE(Meta-AnalysisofObservationalStudiesinEpidemiology)標(biāo)準(zhǔn)，對公開發(fā)表的觀察性研究進(jìn)行Meta分析，以期得出較客觀的結(jié)論，為六西格瑪應(yīng)用提供證據(jù)。

一、資料與方法

1、資料納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型研究設(shè)計為觀察性研究，系隊列研究。

②研究對象醫(yī)院門診藥房工作人員，主題為門診發(fā)藥錯誤率及患者取藥等待時間。

③干預(yù)措施基線組進(jìn)行常規(guī)管理，按照發(fā)藥流程對門診就診患者發(fā)放處方藥物，指定人員統(tǒng)計規(guī)定時間內(nèi)發(fā)藥錯誤例數(shù)、患者平均取藥等待時間。六西格瑪組在常規(guī)管理基礎(chǔ)上，采用六西格瑪管理措施，通過頭腦風(fēng)暴尋找門診發(fā)藥錯誤及取藥等待時間長的影響因素，找出主要影響因素，制定應(yīng)急措施和長期措施，優(yōu)化發(fā)藥流程，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，并進(jìn)行追蹤。

④結(jié)局指標(biāo)(1)發(fā)藥錯誤率。(2)取藥等待時間(秒)。

2、檢索策略

計算機(jī)檢索PubMed、Embase、CochraneLibrary、WanFang及CNKI數(shù)據(jù)庫，同時手工檢索相關(guān)專業(yè)雜志并追溯納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。中文檢索詞為門診藥房、發(fā)藥、取藥、錯誤率、等待時間等;英文檢索詞為outpatientpharmacy、drugdispension、pickupmedicine、errorrate、waitingtime等。檢索時限均為建庫至2017年4月30日。

3、文獻(xiàn)篩選與資料提取

兩位研究人員獨立按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)和提取資料，并交叉核對，缺少資料與原作者聯(lián)系予以補(bǔ)充。文獻(xiàn)篩選首先閱讀文題和摘要，在排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后，進(jìn)一步閱讀全文進(jìn)行復(fù)篩，以決定最終是否納入。資料提取主要內(nèi)容包括:納入研究的基本情況，方法學(xué)質(zhì)量評價資料，干預(yù)措施的具體細(xì)節(jié)，結(jié)局指標(biāo)和結(jié)果數(shù)據(jù)等。

4、質(zhì)量評價

對納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價采用NOS(NewcastleOttawaScale)工具。觀察性研究包括研究人群選擇、組間可比性與結(jié)果記錄和測量3個方面，均為8個給分條目、9個給分點。

5、統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計數(shù)資料采用優(yōu)勢比(OR)或相對危險度(RR)及其95%CI表示。連續(xù)性變量采用均數(shù)差(MD)及其95%CI表示。納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用X2檢驗進(jìn)行分析。采用固定效應(yīng)模型(FE)或隨機(jī)效應(yīng)模型(RE)進(jìn)行Meta分析。采用Minitab17.0的二項過程能力分析法評估Sigma水平，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

二、結(jié)果

1、文獻(xiàn)檢索結(jié)果

檢出相關(guān)文獻(xiàn)188篇，經(jīng)逐層篩選，最終納入10篇觀察性研究。

2、研究基本特征及質(zhì)量評價

納入的10篇研究基本特征見表1。

共計1890536例處方;大部分研究質(zhì)量中等，平均NOS得分為6.8分。2.3Meta分析結(jié)果2.3.1發(fā)藥錯誤率最終納入6篇研究，共1876791例處方。異質(zhì)性檢驗I2=92%，P<0.00001，說明納入的各研究結(jié)果間具有統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性。采用RE進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，六西格瑪組發(fā)藥錯誤率(0.11%)低于基線組(0.26%，)差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=2.87(95%CI:2.13~3.85)，P<0.00001]。

3、取藥等待時間

最終納入5篇研究，共17245例患者。異質(zhì)性檢驗I2=100%，P<0.00001，說明納入的各研究結(jié)果間具有統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性。采用RE進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，六西格瑪組取藥等待時間顯著短于基線組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=18.67(95%CI:8.79~28.54)，P=0.0002]。

4、發(fā)藥錯誤率Sigma值

最終納入的6篇研究六西格瑪組與基線組缺陷率及Sigma值比較見表2。六西格瑪組準(zhǔn)確發(fā)藥Sigma值明顯高于基線組。

5、發(fā)表偏倚和敏感性分析

因本項目納入研究數(shù)不足9個，無法進(jìn)行漏斗圖分析。敏感性分析:對發(fā)藥錯誤率和取藥等待時間進(jìn)行Meta分析時，采用FE或RE分析，或?qū){入研究逐個依次剔除，結(jié)果顯示，各研究結(jié)果間的異質(zhì)性均無實質(zhì)性變化，提示Meta分析結(jié)果穩(wěn)定性較好。

近年來，六西格瑪逐漸應(yīng)用于醫(yī)療和實驗室研究等行業(yè)。本研究共納入10篇觀察性歷史對照研究，共對1890536例處方進(jìn)行分析，均來自國內(nèi)。研究結(jié)果顯示，六西格瑪組發(fā)藥錯誤率(0.11%)顯著低于基線組(0.26%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，發(fā)藥錯誤率降低57.7%。六西格瑪組準(zhǔn)確發(fā)藥Sigma值(4.5499)明顯高于基線組(4.3002)。六西格瑪組取藥等待時間顯著短于基線組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，取藥等待時間平均縮短了18余秒。因發(fā)藥錯誤率指標(biāo)研究數(shù)僅6個，無法通過漏斗圖來分析是否存在發(fā)表偏倚風(fēng)險。本研究提示，采用六西格瑪管理可顯著降低門診藥房發(fā)藥錯誤率，提高門診藥房發(fā)藥Sigma值，縮短患者取藥等待時間，有助于藥師提供準(zhǔn)確、快捷的服務(wù)，從而確?；颊哂盟幇踩?。