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阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司成功配置并驗收美國ACC細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

2023-08-31 13:12 作者:科德角國際內(nèi)毒素檢測  | 我要投稿


喜訊丨阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司成功配置并驗收美國ACC細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)
▲阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司


美國ACC細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

美國ACC細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

今日,科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司的美國ACC—PKF32型細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司配置成功,并順利投入運行。

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通過OD-onset time實時Plots圖直觀地查看每個獨立孔位反應(yīng)情況。

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▲數(shù)據(jù)收集結(jié)束彈窗


Pyros Kinetix??Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)可實現(xiàn)自動化檢測。數(shù)據(jù)收集完成,實驗自動終止,即時生成電子檢驗報告,方便實驗人員在線查看、分析實驗數(shù)據(jù),更加方便快捷。

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▲測試結(jié)果


擬合標準曲線詳情(相關(guān)系數(shù)R、斜率、截距)。

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此次阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司配置的PKF32型細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)支持動態(tài)濁度法細菌內(nèi)毒素定量檢測,檢測標準曲線:1-0.1-0.01-0.001EU/ml。

Pyros Kinetix??Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

美國ACC細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)
  • Pyros Kinetix??Flex 細菌內(nèi)毒素定量檢測儀,適用于基因重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內(nèi)毒素檢測實驗,設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號。

  • 其配套的Pyros??eXpress 軟件符合USP、ChP、EP、JP細菌內(nèi)毒素檢測標準。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫,具備數(shù)據(jù)完整性,自動生成審計追蹤報告,符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。

  • Pyros Kinetix??Flex 細菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和Pyros??eXpress 軟件共同提供了一套快速、高效、精準、靈敏的細菌內(nèi)毒素定量檢測儀。

細菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)特點

  • 雙重檢測波長:405nm和660nm,適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內(nèi)毒素檢測

  • 審計追蹤:嚴格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標準,微軟SQL數(shù)據(jù)庫,具備數(shù)據(jù)完整性,自動生成審計追蹤報告

  • FDA認證:生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報

  • 節(jié)約試劑:鱟試劑使用量僅需50μL

  • 高靈敏度:靈敏度可達0.001EU/mL,實際可達0.0005EU/mL

  • 溫控精準:37℃±0.1℃

  • 獨立孔位:每個孔都是獨立計時的,允許操作員在運行過程中添加更多樣品。

科德角國際歡迎歡迎各大企業(yè)前來實地考察、洽談合作,科德角國際將助力各大企業(yè)在細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域取得重要成果!

阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司

阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司
阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司

阿普塔是藥物遞送、消費品包裝配出和活性包裝解決方案設(shè)計和制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。

阿普塔的創(chuàng)新解決方案服務(wù)于包括制藥、美容、個人護理、家居、食品和飲料市場等眾多終端市場。阿普塔利用其洞察力、設(shè)計、工程和科學(xué)知識,為許多世界領(lǐng)先品牌開發(fā)包裝配出、給藥和保護技術(shù)方案,從而實質(zhì)性地改變了全球無數(shù)患者和消費者的健康和生活。

阿普塔集團總部設(shè)在靠近芝加哥的伊利諾伊州科拉斯托湖,在20個國家或地區(qū)擁有13,000多名敬業(yè)的員工。

阿普塔恒煜 (威海)醫(yī)療器材有限公司,屬于阿普塔集團醫(yī)藥事業(yè)部,為中國預(yù)灌封注射器生產(chǎn)商、醫(yī)用沖管生產(chǎn)商及注射劑生產(chǎn)商,致力于提供高品質(zhì)的標準化及客戶定制產(chǎn)品及服務(wù)。


策劃丨科德角國際·市場部

編輯丨Carrie·Tse

校對丨Zoe·Yin,Feng


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