虧出天際的科創(chuàng)之星
近日,一則新聞顯示,美國研究人員宣布,一名女性白血病及艾滋病患者在接受一種特殊的干細胞移植后痊愈,成為首位接受相關療法后艾滋病痊愈的女性。
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在她之前,有柏林病人和倫敦病人,也是類似情況,在使用骨髓移植治療白血病的時候,捎帶治好了艾滋病。
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有1%的高加索人種天生具有艾滋病抗體,采用他們捐獻的骨髓移植,治愈白血病的同時,也治愈了艾滋病。
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和柏林病人、倫敦病人不完全相同的是,這位女性患者采用的技術叫單倍體臍帶血移植。相對于骨髓移植,單倍體臍帶血移植適配性更好一些。
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臍帶血資料由國家統(tǒng)一儲存,更容易對“抗艾滋病突變”進行篩查。不過,研究團隊也指出,相對于龐大的艾滋病患者數量,這種治療方法可適用的范圍太小,每年可能只有50人符合條件。
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不過,生物技術已經呼嘯而來,曾經的疑難雜癥,正在逐漸被攻克。
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其中,最有希望實現大規(guī)模技術突破的技術,是單抗,也就是單克隆抗體。
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通俗表述來解釋單抗(不夠專業(yè)):全人類的免疫力系統(tǒng)是一個神奇的自身“軍火庫”,可以對抗絕大多數疾病,將某些對癌癥等疾病有效的抗體用生物技術的手段提取出來,進行克隆,這種藥物就是單抗。
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這是一個非常具有前景的朝陽行業(yè),中國的單抗技術起步不算晚,和國際巨頭的差距存在,但沒有太大的代差。
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創(chuàng)新藥企業(yè)大多都涉足單抗,比如百濟神州。
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一、虧損上市,上市后繼續(xù)虧損
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招股書顯示,2018年度、 2019年度及2020年度,公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-47.47億元、 -69.15億元及-113.84億元。
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據2021年底發(fā)布的業(yè)績預報,預2021年1-12月歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損85.4億元至110億元。
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數據來源:同花順iFind,制圖:詩與星空
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科創(chuàng)板設立以來,允許虧損上市。2020年后,A股又修改了退市規(guī)則,允許連續(xù)虧損不退市。
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增加了營收、凈資產、股價等退市條款,但對凈利潤網開一面。
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主要原因是連續(xù)三年虧損強制退市這個條款,形同虛設,限制了優(yōu)秀的互聯(lián)網公司(靠燒投資,常年虧損)在A股上市,而真正需要退市的垃圾公司通過財技保殼。
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對于百濟神州這種巨額研發(fā)投入的企業(yè),短期內不盈利很正常。
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只不過星空君覺得,虧成這個程度,如何給投資者交代,地主家里也沒有余糧啊!
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二、核心產品
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據招股書,公司共有?3 款自主研發(fā)藥物處于商業(yè)化階段:
分別為?BTK 小分子抑制劑百悅澤?(BRUKINSA?,澤布替尼膠囊,?zanubrutinib),抗 PD-1 單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液, tislelizumab)和?PARP 抑制劑百匯澤?(帕米帕利膠囊, pamiparib)。?
BRUKINSA?(百悅澤?)獲得美國食品藥品管理局(FDA)加速批準3上市,于 2019 年 11 月在美國開始商業(yè)化銷售。
百悅澤?(BRUKINSA?)和百澤安?獲得中國國家藥監(jiān)局附條件批準4并分別于 2020 年 6 月和 2020 年 3 月在中國開始商業(yè)化銷售。
百匯澤?于 2021年?5 月獲得中國國家藥監(jiān)局附條件批準。
公司的商業(yè)化產品及臨床階段候選藥物共有?47 款,包括 9 款商業(yè)化階段藥物6、 3 款已申報候選藥物和 35 款7臨床階段候選藥物。
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應該說,公司的研發(fā)實力非常強。
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如果從營收構成來分析,公司目前最大的營收來源并非賣藥,而是技術授權。
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以2021年中報為例,公司藥物營收15.8億,而技術授權營收33億,占比差不多三分之二。
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公司技術授權與研發(fā)服務收入來自于公司與新基瑞士、默克集團對外授權協(xié)議中規(guī)定的授權費、研發(fā)服務收入、研發(fā)成本報銷及合作協(xié)議終止后收取的款項等。
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其實這也是公司技術實力的體現,能和國際醫(yī)藥巨頭合作研發(fā)藥物,印證了上文星空君提的觀點:在生物制藥尤其是單抗等領域,中國醫(yī)藥企業(yè)雖然有不小的差距,但因為全球起步比較晚,并沒有技術上的代差。
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三、研發(fā)就是生命
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百濟神州上市之前,在A股所有的藥企中,研發(fā)投入最為慷慨的,是恒瑞醫(yī)藥。2021年的研發(fā)費用,預計超過50億。
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但百濟神州上市之后,這個排名發(fā)生了變化,百濟神州的研發(fā)投入在2020年就達到了90億,2021年有望突破100億,差不多是恒瑞的兩倍。遠超公司的銷售費用,甚至都超過了公司的營收,成為虧損的重要影響因素。
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數據來源:同花順iFind,制圖:詩與星空
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如此高額、高比例的研發(fā)投入,讓星空君陷入了沉思。
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應該說,恒瑞醫(yī)藥作為A股醫(yī)藥龍頭,在仿制藥賽道吃到了不少紅利,但孫飄揚的超前布局也讓恒瑞醫(yī)藥在單抗等創(chuàng)新藥領域涉獵廣泛。
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只是,百濟神州這種自殺式研發(fā)投入,是恒瑞醫(yī)藥無法比擬的。
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公司在科創(chuàng)板上市,估值相對較高,背后有巨額資本加持,虧得起… …
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這壓根不是一個跑道??!
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四、總結:依然處于高風險階段
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生物制藥是一個清晰明確的優(yōu)質賽道,但不見得每一個選手都能10)%成功。
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高研發(fā)投入一定在未來收獲高利潤嗎?
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不一定,生物制藥的研發(fā)失敗率非常高,很可能大部分研發(fā)投入血本無歸。
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從已經上市的產品來看,至少目前很難支撐起公司的高估值,并且在短期內無法實現盈利。
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還是以恒瑞為例,恒瑞的高研發(fā)背后,還有已經成體系的正在盈利的藥物,用于支撐創(chuàng)新藥;而百濟神州幾乎完全在靠資本支撐,而資本的耐心有多久,還是未知數。