恩他卡朋由芬蘭Orion公司創(chuàng)制，1998年在歐盟上市，屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑，是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑。恩他卡朋通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量。

恩他卡朋作為左旋多巴/卡比多巴療法的佐劑用于帕金森病的治療，可使左旋多巴的消除半衰期延長(zhǎng)33%，生物利用度提高35%，從而延長(zhǎng)藥效的維持時(shí)間，但不影響達(dá)峰時(shí)間及達(dá)峰濃度，是長(zhǎng)期左旋多巴治療后出現(xiàn)療效減退和開(kāi)關(guān)現(xiàn)象等并發(fā)癥時(shí)重要的輔助藥物。

與托卡朋相比，恩他卡朋帶來(lái)的副作用更少，如腹瀉、肝酶升高也不明顯，安全性更優(yōu)，不會(huì)發(fā)生罕見(jiàn)但嚴(yán)重的致死急性爆發(fā)性肝功能衰竭，也減少了異動(dòng)癥的惡化。與用吡貝地爾治療帕金森病合并異動(dòng)癥相比，用恩他卡朋治療該病的效果更佳，能有效地改善患者的臨床癥狀，提高其日常生活能力。

恩他卡朋2016年全球銷(xiāo)售額為1.4億美元，預(yù)計(jì)到2021年帕金森病藥物總體市場(chǎng)規(guī)模將突破32億美元。

原料藥恩他卡朋基本信息

產(chǎn)品名稱(chēng)：恩他卡朋

英文名：Entacapone

CAS：130929-57-6

科室：神經(jīng)科

申報(bào)家數(shù)：雙多巴片1進(jìn);片劑1進(jìn);原料：3進(jìn)2國(guó)

醫(yī)保情況：乙

適應(yīng)癥：治療帕金森氏病的COMT(兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶)抑制劑

原料藥恩他卡朋項(xiàng)目詳情

原料來(lái)源：歐洲

桐暉藥業(yè)CDE備案狀態(tài)：I狀態(tài)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，未激活

注冊(cè)分類(lèi)：5+4

可申報(bào)劑型：片劑

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：醫(yī)保乙類(lèi)目錄，僅原研獲批上市，無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制藥及原料藥批文

供應(yīng)情況：可供應(yīng)進(jìn)口恩他卡朋原料

項(xiàng)目類(lèi)型：支持綁定申報(bào)